Projekt ewaluacyjny MyLife MyStyle (MLMS)
Ocena lokalnie opracowanych, domowych interwencji w zakresie zapobiegania HIV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin lub Czarny
- Zidentyfikuj się jako mężczyzna
- Wiek od 18 do 29 lat
- Zamieszkaj w hrabstwie Los Angeles
- Zgłoszony przez siebie seks analny z partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie uczestniczył w interwencji profilaktycznej HIV
- Potrafi ukończyć sesje ACASI i MyLife w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Zidentyfikuj się jako kobieta transpłciowa
- Planują wyprowadzić się z hrabstwa Los Angeles przed końcem okresu obserwacji (w ciągu 7 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupy profilaktyki HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia MyLife Intervention przechodzą trzy 1,5-godzinne sesje grupowe mające na celu zmniejszenie ryzyka związanego z zachowaniem HIV w okresie 1-3 tygodni.
|
Trzy 1,5-godzinne sesje grupowe mające na celu zmniejszenie ryzyka związanego z HIV, przeprowadzone z maksymalnie 12 młodymi Afroamerykanami/czarnymi mężczyznami (w wieku 18-29 lat) w okresie 1-3 tygodni.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego z listy oczekujących otrzymują sesje grupowe MyLife MyStyle po zakończeniu 6-miesięcznej oceny kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zredukowany seks analny bez zabezpieczenia z partnerami płci męskiej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
Odsetek uczestników interwencji zgłaszających jakikolwiek stosunek analny bez zabezpieczenia (wkładany lub receptywny) z partnerami płci męskiej po sześciomiesięcznej obserwacji (i trzech miesiącach w przypadku efektów krótkoterminowych) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
|
do 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsza komunikacja z partnerami
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
Zwiększ częstotliwość komunikacji z partnerem (partnerami) na temat bezpiecznego seksu, statusu HIV, statusu STI
|
3 miesiące i 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
|
Ogranicz seks bez zabezpieczenia, ponieważ prezerwatywy nie były dostępne
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
Odsetek uczestników interwencji zgłaszających epizody seksu analnego bez zabezpieczenia, gdy prezerwatywa nie jest dostępna po sześciomiesięcznej obserwacji (i trzech miesiącach w przypadku efektów krótkoterminowych) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
|
Zmniejsz liczbę partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
Liczba partnerów seksualnych zgłaszanych przez uczestników interwencji po sześciomiesięcznej obserwacji (i trzech miesiącach w przypadku efektów krótkoterminowych) w porównaniu z liczbą zgłaszaną przez uczestników kontroli z listy oczekujących.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
|
Zwiększenie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia seksualnego, np. testów STI, testów na obecność wirusa HIV, badań przesiewowych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
Odsetek uczestników interwencji zgłaszających zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia seksualnego po sześciomiesięcznej obserwacji (i trzech miesiącach w przypadku efektów krótkoterminowych) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po trzeciej (ostatniej) sesji grup interwencyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 U01SP001573-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .