Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled grafů tří středisek pro kontrolu hmotnosti Medifast

8. srpna 2012 aktualizováno: Medifast, Inc.

Použití programu náhrady jídla Medifast pro hubnutí u obézních pacientů: Restrospektivní přehled tří středisek Medifast Weight Control Center (MWCC)

Primárním cílem této studie je retrospektivně vyhodnotit účinnost plánu MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) na následujících ukazatelích: ztráta hmotnosti, antropometrické změny a snížení běžných markerů ischemické choroby srdeční.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Samotné porce kontrolované náhrady jídla se ukázaly jako účinná strategie kontroly hmotnosti u jedinců s nadváhou a obezitou. Bylo prokázáno, že přidání lékařského dohledu vede k většímu úbytku hmotnosti než samotné náhrady jídla. MWCC poskytuje tuto další podporu prostřednictvím individuálních týdenních poradenských sezení. Vyšetřovatelé tedy plánují retrospektivně vyhodnotit účinnost plánu MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) na následujících ukazatelích: ztráta hmotnosti, antropometrické změny a snížení běžných markerů koronárního srdečního onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
446

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla systematickým retrospektivním přehledem tabulek pacientů účastnících se plánu Jump Start (5 & 1) na třech různých místech MWCC v Texasu v letech 2007-2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 18-70 let
  • Následoval plán skokového startu (5 a 1).
  • BMI ≥ 25
  • V posledních 3 letech zakoupili program pro řízení hmotnosti v místě MWCC
  • Podepsaný formulář souhlasu s informacemi o zdravotním stavu pacienta

Kritéria vyloučení:

  • V jiném plánu než 5&1 (skokový start)
  • Dokončili úvodní konzultaci, ale dále se nezúčastnili
  • Program zastaven, protože klient nezískal základní laboratoře
  • Program zastaven ze zdravotních důvodů nesouvisejících s plánem 5 & 1 (skokový start).
  • V současné době je aktivním účastníkem MWCC
  • Žádný podepsaný formulář souhlasu s informacemi o zdravotním stavu pacienta nebo písemná žádost o odvolání souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Klienti MWCC
Tato studie bude systematickým retrospektivním přehledem tabulek klientů účastnících se plánu Jump Start (5 & 1) na třech různých místech MWCC v Texasu v letech 2007 - 2010.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hmotnosti
Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Ztráta hmotnosti (v librách a procentech úbytku hmotnosti) ve 4., 12., 24. týdnu a při závěrečné návštěvě hubnutí (průměrně 19,6 týdne).
týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Změny ve složení těla
Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
změny svalové hmoty, tělesného tuku a procenta tělesného tuku ve 4., 12., 24. týdnu a při poslední návštěvě hubnutí (v průměru 19,6 týdne).
týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Shoda se měří účastí klientů na týdenních návštěvách, spotřebou náhražek jídla a doplňků stravy, testováním ketonů a vyplňováním deníků o jídle
týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Míry retence
Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Udržení klientů ve stanovených časových bodech (4., 12., 24. týden a závěrečná návštěva na hubnutí) a během přechodných fází a fází udržování hmotnosti v programu řízení hmotnosti MWCC
týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Dosažení cílové hmotnosti
Časové okno: Závěrečná návštěva na hubnutí (v průměru 19,6 týdne)
Procento klientů, kteří dosáhnou své cílové hmotnosti při poslední návštěvě hubnutí (v průměru 19,6 týdne)
Závěrečná návštěva na hubnutí (v průměru 19,6 týdne)
Změny v obvodu břicha (palce)
Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Udržování hubnutí
Časové okno: Po přechodu (až 12 týdnů) a udržovací (až 52 týdnů) fáze programu
Po přechodu (až 12 týdnů) a udržovací (až 52 týdnů) fáze programu
Změny kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Zlepšení diastolického a systolického krevního tlaku a pulsu ve 4., 12., 24. týdnu a při poslední návštěvě hubnutí (v průměru 19,6 týdne).
týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medifast, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MED 016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení