Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd wykresów trzech centrów kontroli wagi Medifast

8 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Medifast, Inc.

Stosowanie programu zastępowania posiłków Medifast w celu zmniejszenia masy ciała u pacjentów otyłych: retrospektywny przegląd wykresów trzech ośrodków kontroli masy ciała Medifast (MWCC)

Głównym celem tego badania jest retrospektywna ocena skuteczności programu MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) Plan na następujące wskaźniki: utrata masy ciała, zmiany antropometryczne i zmniejszenie częstości markerów choroby niedokrwiennej serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wykazano, że same zamienniki posiłków o kontrolowanych porcjach są skuteczną strategią kontroli masy ciała u osób z nadwagą i otyłością. Wykazano, że dodanie nadzoru lekarskiego powoduje większą utratę wagi niż samo zastąpienie posiłku. MWCC zapewnia to dodatkowe wsparcie poprzez indywidualne cotygodniowe sesje doradcze. W związku z tym badacze planują retrospektywną ocenę skuteczności MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) Plan na podstawie następujących wskaźników: utrata masy ciała, zmiany antropometryczne i zmniejszenie częstości markerów choroby niedokrwiennej serca.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
446

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie było systematycznym retrospektywnym przeglądem wykresów pacjentów uczestniczących w planie Jump Start (5 i 1) w trzech różnych lokalizacjach MWCC w Teksasie w latach 2007-2010.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat
  • Postępowano zgodnie z planem Jump Start (5 i 1).
  • BMI ≥ 25
  • Zakupiono program kontroli wagi w lokalizacji MWCC w ciągu ostatnich 3 lat
  • Podpisany formularz zgody na informacje o stanie zdrowia pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Na planie innym niż 5&1 (Jump Start)
  • Ukończył wstępną konsultację, ale nie uczestniczył dalej
  • Program zatrzymany, ponieważ klient nie otrzymuje podstawowych laboratoriów
  • Program przerwany z powodów medycznych niezwiązanych z planem 5 i 1 (Jump Start).
  • Obecnie aktywny uczestnik MWCC
  • Brak podpisanego formularza zgody na informacje o stanie zdrowia pacjenta lub pisemnej prośby o cofnięcie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Klienci MWCC
To badanie będzie systematycznym retrospektywnym przeglądem wykresów klientów uczestniczących w planie Jump Start (5 i 1) w trzech różnych lokalizacjach MWCC w Teksasie w latach 2007-2010.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wagi
Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Utrata masy ciała (w funtach i procentach utraty masy ciała) w 4, 12, 24 tygodniu i podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 19,6 tygodnia).
tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
zmiany w beztłuszczowej masie mięśniowej, masie tkanki tłuszczowej i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w 4, 12, 24 tygodniu i ostatniej wizycie odchudzającej (średnio 19,6 tygodnia).
tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Zgodność jest mierzona obecnością klienta na cotygodniowych wizytach, spożywaniem zamienników posiłków i suplementów diety, testowaniem ketonów i wypełnianiem dzienników żywności
tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Utrzymanie klientów w określonych punktach czasowych (tygodnie 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca) oraz podczas fazy przejściowej i utrzymania wagi programu kontroli wagi MWCC
tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Osiągnięcie wagi docelowej
Ramy czasowe: Ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Odsetek klientów, którzy osiągnęli docelową wagę podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 19,6 tygodnia)
Ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Zmiany w obwodzie brzucha (cale)
Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Utrzymanie utraty wagi
Ramy czasowe: Po fazach przejściowych (do 12 tygodni) i podtrzymujących (do 52 tygodni) programu
Po fazach przejściowych (do 12 tygodni) i podtrzymujących (do 52 tygodni) programu
Zmiany czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Poprawa rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi oraz tętna w 4, 12, 24 tygodniu i podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 19,6 tygodnia).
tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medifast, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MED 016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami