Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv diagramgennemgang af tre Medifast vægtkontrolcentre

8. august 2012 opdateret af: Medifast, Inc.

Brug af Medifast Meal Replacement Program for Vægttab hos overvægtige patienter: En Restrospective Chart Review of Three Medifast Weight Control Centers (MWCC)

Det primære formål med denne undersøgelse er retrospektivt at evaluere effektiviteten af ​​MWCC Jump Start (Medifasts 5 & 1) Plan på følgende indekser: vægttab, antropometriske ændringer og reduktion i almindelige markører for koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Portionskontrollerede måltidserstatninger i sig selv har vist sig at være en effektiv vægtkontrolstrategi hos overvægtige og fede personer. Tilføjelse af lægetilsyn har vist sig at resultere i større vægttab end måltidserstatninger alene. MWCC giver denne ekstra støtte gennem individuelle ugentlige rådgivningssessioner. Forskerne planlægger således retrospektivt at evaluere effektiviteten af ​​MWCC Jump Start (Medifasts 5 & 1) Plan på følgende indekser: vægttab, antropometriske ændringer og reduktion i almindelige markører for koronar hjertesygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
446

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var en systematisk retrospektiv diagramgennemgang af patienter, der deltog i Jump Start (5 & 1) Planen på tre forskellige MWCC-lokationer i Texas i årene 2007-2010.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne hanner og kvinder i alderen 18-70 år
  • Fulgte Jump Start (5 & 1) planen
  • BMI ≥ 25
  • Har købt et vægtstyringsprogram på MWCC-stedet i de sidste 3 år
  • Underskrevet samtykkeerklæring til patientens helbredsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • På en anden plan end 5&1 (Jump Start)
  • Afsluttede indledende høring, men deltog ikke yderligere
  • Programmet stoppede på grund af, at klienten ikke fik baseline-laboratorier
  • Program stoppet på grund af medicinske årsager, der ikke er relateret til 5 & 1 (Jump Start) planen
  • I øjeblikket en aktiv deltager på MWCC
  • Ingen underskrevet samtykkeerklæring til patientens helbredsoplysninger eller skriftlig anmodning om tilbagekaldelse af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
MWCC kunder
Denne undersøgelse vil være en systematisk retrospektiv diagramgennemgang af kunder, der deltager i Jump Start (5 & 1) Planen på tre forskellige MWCC-lokationer i Texas i årene 2007 - 2010.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vægt
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Vægttab (i pounds og procent vægttab) i uge 4, 12, 24 og ved sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger).
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
ændringer i muskelmasse, kropsfedtmasse og kropsfedtprocent i uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger).
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Overholdelse måles ved klientdeltagelse ved ugentlige besøg, forbrug af måltidserstatninger og kosttilskud, ketontest og færdiggørelse af fødevarejournaler
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Fastholdelsesrater
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Fastholdelse af klienter på bestemte tidspunkter (uger 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg) og under overgangs- og vægtvedligeholdelsesfaserne af MWCC vægtstyringsprogrammet
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Opnåelse af målvægt
Tidsramme: Endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Den procentdel af klienter, der opnår deres målvægt ved deres endelige vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Ændringer i abdominal omkreds (tommer)
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Vedligeholdelse af vægttab
Tidsramme: Efter overgangsfaser (op til 12 uger) og vedligeholdelse (op til 52 uger) af programmet
Efter overgangsfaser (op til 12 uger) og vedligeholdelse (op til 52 uger) af programmet
Ændringer i kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
Forbedringer i diastolisk og systolisk blodtryk og puls i uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger).
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medifast, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MED 016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger