Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výčet a funkční analýza Treg buněk v periferní krvi pacientů s HCC před a po ablační terapii

20. února 2013 aktualizováno: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Účelem této studie je zjistit počet a funkční změny regulačních t buněk v periferní krvi pacientů s hepatocelulárním karcinomem před a 1 týden, 4 týdny po ablační terapii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Regulační T buňky, které se také nazývají Treg buňky, hrají důležitou roli při potlačování protinádorové imunity. Nashromážděné důkazy naznačují, že Treg buňky jsou zvýšené v periferní krvi, existují však také zprávy, že snížené Treg buňky se nacházejí u hepatocelulárních pacientů. Tato studie se zaměřuje na změny poměru Treg buněk v periferní krvi pacientů s hepatocelulárním karcinomem před a 1 týden, 4 týdny po ablaci, také na jeho funkční cytokiny, jako je TGF-β,IL-10,IFN-γ, a inhibiční funkci při kokultivované s CD4+CD25-,CD8+ buňkami. Výzkumníci spekulují, že snížený poměr Treg bude nalezen u pacientů, kteří dostávají ablační terapii, a její funkce cytokinů, navíc proliferace a funkce CD4+CD25-、CD8+ buněk by mohla být inhibována při společné kultivaci s buňkami Treg.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s hepatocelulárním karcinomem podstoupili radiofrekvenční ablační terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hepatocelulární pacienti diagnostikovaní biopsií; nebo buď dynamická představa s diagnózou hepatocelulárního karcinomu a alfafetoproteinu > 400 μg/l；nebo dvě či více dynamická představa s diagnózou hepatocelulárního karcinomu
  • Child-Pugh A nebo B
  • dobře zachovaná renální a hematopoetická funkce
  • podstoupit ablační terapii prostřednictvím perkutánní radiofrekvenční ablace nebo mikrovlnné ablace nebo ablace injekční etanolem nebo jakoukoli jejich kombinací.
  • dosáhnout úplné ablace pomocí kontrastního CT

Kritéria vyloučení:

  • neúplná ablace
  • vzdálené metastázy
  • Child-Pugh C
  • obecná infekce
  • autoimunitní onemocnění
  • trpí jinými nádory současně nebo v posledních pěti letech
  • pacientů s imunitním deficitem nebo infikovaných HIV
  • užívající glukokortikoidy nebo jiné léky inhibující imunitní systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacientů s HCC
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem léčení radiofrekvenční ablací
Postup: radiofrekvenční ablace
pacienti jsou připravováni lokální anestezií a intravenózním sedativem. vedeni při ultrazvuku se anténa používaná pro radiofrekvenční ablaci umístí do nádoru, aby zničila nádorové tkáně, výstupní výkon a trvání závisí na objemu a umístění nádoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace absolutního počtu podskupin T buněk v periferní krvi pacientů s HCC před a 1,4 týdne po léčbě radiofrekvenční ablací
Časové okno: 4 týdny po terapii
změny absolutního počtu podskupin T buněk v periferní krvi pacientů s HCC před a 1,4 týdne po léčbě radiofrekvenční ablací, jako jsou buňky CD3+, CD4+, CD8+, CD4+CD25+FOXP3+(Treg).
4 týdny po terapii
variace sérové ​​koncentrace IL-10,TGF-β1,IFN-γ pacientů s HCC před a 1,4 týdne po léčbě radiofrekvenční ablací
Časové okno: 4 týdny po terapii
variace sérové ​​koncentrace IL-10,TGF-β1,IFN-γ pacientů s HCC před a 1,4 týdne po léčbě radiofrekvenční ablací
4 týdny po terapii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace schopnosti potlačení proliferace CD4+CD25+ T buněk u pacientů s HCC před a 1,4 týdne po terapii radiofrekvenční ablací
Časové okno: 4 týdny po terapii
CD4+CD25+ T buňky, získané z periferní krve pacientů s HCC před a 1,4 týdne po radiofrekvenční ablační terapii, byly kokultivovány s CD4+CD25- nebo CD8+ T buňkami, které byly stimulovány CD3/CD28 MACSiBead Particles.CD4+ Změny proliferace CD25- a CD8+ T buněk byly analyzovány za účelem testování schopnosti potlačení CD4+CD25+ T buněk.
4 týdny po terapii
variace supresní schopnosti CD4+CD25+ T buněk u pacientů s HCC na sekreci cytokinů před a 1,4 týdne po terapii radiofrekvenční ablací
Časové okno: 4 týdny po terapii
CD4+CD25+ T buňky, získané z periferní krve pacientů s HCC před a 1,4 týdne po terapii radiofrekvenční ablací, byly kokultivovány s CD4+CD25- nebo CD8+ T buňkami, které byly stimulovány CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant IFN-y byly analyzovány za účelem testování schopnosti potlačení CD4+CD25+ T buněk.
4 týdny po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Guangdong Province, Department of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2010B031600209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení