Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optælling og funktionsanalyse af treg-celler i perifert blod hos HCC-patienter før og efter ablationsterapi

20. februar 2013 opdateret af: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme optællingen og funktionsændringerne af regulatoriske t-celler i perifert blod hos patienter med hepatocellulært karcinom før og 1 uge, 4 uger efter ablationsterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Regulatoriske T-celler, som også kaldes Treg-celler, spiller en vigtig rolle i at undertrykke antitumor-immunitet. Akkumulerede beviser indikerer, at Treg-celler er forhøjede i perifert blod, men der er også rapporter om, at nedsatte Treg-celler findes hos hepatocellulære patienter. Denne undersøgelse fokuserer på ændringerne i Treg-celleforhold i perifert blod hos patienter med hepatocellulært karcinom før og 1 uge, 4 uger efter ablation, også dets funktionelle cytokiner, såsom TGF-β, IL-10, IFN-γ, og hæmningsfunktion, når co-dyrket med CD4+CD25-、CD8+ celler. Efterforskerne spekulerer i, at et nedsat Treg-forhold vil blive fundet hos patienter, der modtager ablationsterapi, og dets funktion af cytokiner, desuden kan CD4+CD25-、CD8+ cellers proliferation og funktion hæmmes, når de dyrkes sammen med Treg-celler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hepatocellulært karcinom gennemgik radiofrekvensablationsterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hepatocellulære patienter diagnosticeret gennem biopsi; eller enten dynamisk imagine med diagnosen hepatocellulært carcinom og alfafetoprotein > 400 μg/L, eller to eller flere dynamiske imagine med diagnosen hepatocellulært carcinom
  • Child-Pugh A eller B
  • velbevaret nyre- og hæmatopoietisk funktion
  • modtage ablationsterapi gennem perkutan radiofrekvensablation eller mikrobølgeablation eller ethanolinjektionsablation eller enhver form for kombination af dem.
  • opnå fuldstændig ablation opnået ved kontrastforstærket CT

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændig ablation
  • fjernmetastase
  • Child-Pugh C
  • generel infektion
  • autoimmune sygdomme
  • lider af andre tumorer samtidigt eller inden for de sidste fem år
  • patienter med immundefekt eller inficeret med HIV
  • får glukokortikoid eller anden medicin, der hæmmer immunsystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
HCC patienter
Hepatocellulært karcinompatienter behandlet med radiofrekvensablation
Procedure: radiofrekvensablation
patienterne forberedes ved lokalbedøvelse og intravenøst ​​beroligende.guidet ved ultralyd placeres antennen, der bruges til radiofrekvensablation ablation, i tumoren for at ødelægge tumorvæv, udgangseffekten og varigheden afhænger af tumorvolumenet og placeringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af absolut optælling af T-celle undergrupper i perifert blod hos HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
ændringer af absolut optælling af T-celle undergrupper i perifert blod fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi, såsom CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg)-celler.
4 uger efter behandling
variation af serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ koncentration af HCC patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
variation af serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ koncentration af HCC patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
4 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af spredningssuppressionsevne af CD4+CD25+ T-celler fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
CD4+CD25+ T-celler, afledt af perifert blod fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi, blev co-dyrket med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som blev stimuleret af CD3/CD28 MACSiBead-partikler.CD4+ CD25- og CD8+ T-celleproliferationsændringer blev analyseret for at teste CD4+CD25+ T-cellesuppressionsevne.
4 uger efter behandling
variation i undertrykkelsesevnen hos CD4+CD25+ T-celler fra HCC-patienter på cytokinudskillelse før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
CD4+CD25+ T-celler, afledt af perifert blod fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi, blev co-dyrket med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som blev stimuleret af CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant IFN-y blev analyseret for at teste CD4+CD25+ T-cellesuppressionsevne.
4 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Guangdong Province, Department of Science and Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2010B031600209

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger