Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení ve fyzioterapeutickém managementu impingementu ramene (EaSI)

11. října 2012 aktualizováno: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

Efektivita cvičení ve fyzioterapii subakromiálního impingement syndromu

Účelem této studie je prozkoumat účinnost cvičebního programu založeného na důkazech pro impingement ramene. Přibližně 1 % dospělých konzultuje každý rok svého praktického lékaře (GP) s bolestí ramene, což je třetí nejčastější důvod konzultací s muskuloskeletálním praktickým lékařem ve Spojeném království. U dalších 50 % těchto pacientů je diagnostikován syndrom subakromiálního impingementu (SAIS) (shoulder impingement syndrom) a jsou běžně odesíláni k fyzioterapeutické léčbě. Cílem této studie je porovnat účinnost cvičebního protokolu založeného na důkazech s běžnou fyzioterapeutickou péčí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fyzioterapeutická léčba impingementu ramene často zahrnuje cvičení, nicméně existuje jen málo důkazů, které by podporovaly předepisování cvičení, a výsledky jsou špatné. Několik studií zkoumalo, na které svaly by se mělo cílit a jak by měly být posilovány s ohledem na režim, frekvenci, trvání, intenzitu a progresi. Toto je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumající účinnost cvičebního programu založeného na důkazech pro impingement ramene. Tento výzkum může mít dopad na to, jak fyzioterapeuti poskytují cvičební programy pacientům s nárazem do ramene.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Spojené království
        • Nábor
        • The Waveney Hospital
        • Kontakt:
      • Ballymoney, N.I, Spojené království, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Spojené království
        • Nábor
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Kontakt:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Spojené království, BT9 7JB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být ve věku 18 let a starší.
  • Bolest ramene o závažnosti nejméně 3/10, která byla diagnostikována konziliárním revmatologem, ortopedem nebo praktickým lékařem během posledních 12 měsíců.
  • Pozitivní Hawkins-Kennedy test.
  • Pozitivní při testování buď supraspinatus (test prázdné plechovky) nebo infraspinatus (odolání vnější rotaci v neutrálu).

Kritéria vyloučení:

  • Akutní traumatické stavy.
  • Důkaz natržení rotátorové manžety (pozitivní test na padacím rameni) nebo jakékoli jiné patologie ramenního kloubu (např. adhezivní kapsulitida, labrální trhliny).
  • Anamnéza zlomenin horní části paže, ramene nebo klíční kosti během posledních dvou let.
  • Anamnéza luxace ramene během předchozích dvou let.
  • Pooperační stavy týkající se horní části paže, ramene nebo klíční kosti.
  • Zánětlivá nebo systémová onemocnění.
  • Současné známky a příznaky akutní bolesti nervových kořenů vycházející z krční nebo horní hrudní páteře.
  • Předchozí fyzioterapie pro stejný stav zahrnující cvičební režim.
  • Předchozí injekce kortikosteroidů do postiženého ramene během posledních 6 měsíců.
  • Neochotný účastník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Obvyklá fyzioterapie bez cvičení
Dostane 6 sezení modifikované obvyklé fyzioterapeutické péče, která se může skládat z jakýchkoli běžně poskytovaných fyzioterapeutických modalit kromě cvičení. může se jednat o posturální poradenství, tejpování, elektroléčbu, akupunkturu, manuální kloubní mobilizace ramene, krční nebo hrudní páteře.
Jiný: Obvyklá fyzioterapie bez cvičení
Obdrží upravenou obvyklou fyzioterapeutickou péči, která se může skládat z jakýchkoli běžně poskytovaných fyzioterapeutických modalit kromě cvičení. může se jednat o posturální poradenství, tejpování, elektroléčbu, akupunkturu, manuální kloubní mobilizace ramene, krční nebo hrudní páteře.
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče
Experimentální: Cvičení
Obdrží cvičební protokol založený na důkazech, ale žádné jiné fyzioterapeutické modality
Jiný: Protokol cvičení založený na důkazech
Bude poskytnut a pod dohledem fyzioterapeuta protokol rehabilitace s odstupňovaným cvičením založený na důkazech. pacienti absolvují 6 sezení fyzioterapie pod dohledem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre bolesti v klidu a v noci pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Výsledky měřeny po 0, 6 a 12 týdnech
Primární výsledné měření: Průměrné skóre bolesti v klidu a v noci za týden před měřením bude zaznamenáno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS). Bude měřena změna skóre bolesti v 6. a 12. týdnu od výchozí hodnoty.
Výsledky měřeny po 0, 6 a 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Sekundární výsledná opatření se zaměří na funkci, postižení a kvalitu života, sestávající z kombinace generických, regionálně specifických a nemocí specifických zdravotních dotazníků. Bude měřena změna skóre od výchozí hodnoty.
0, 6 a 12 týdnů
Funkce American Shoulder and Elbow Surgeons boduje.
Časové okno: 0. 6 a 12 týdnů
Měření výsledku specifické pro končetinu
0. 6 a 12 týdnů
SF-36 Health Survey • SF-36 Health Survey
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Obecná míra zdravotního stavu
0, 6 a 12 týdnů
Izometrická síla a rozsah pohybu flexe ramene, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace pomocí ručního dynamometru.
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
objektivní míry síly a ROM
0, 6 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Ulster

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11/NI/0026 version 3.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení