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Übung im physiotherapeutischen Management des Schulter-Impingements (EaSI)

11. Oktober 2012 aktualisiert von: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

Die Wirksamkeit von Übungen in der physiotherapeutischen Behandlung des subakromialen Impingement-Syndroms

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines evidenzbasierten Trainingsprogramms für Schulter-Impingement zu untersuchen. Ungefähr 1 % der Erwachsenen konsultieren jedes Jahr ihren Allgemeinmediziner (GP) mit Schulterschmerzen, was dies zum dritthäufigsten Grund für Arztkonsultationen des Bewegungsapparates im Vereinigten Königreich macht. Bei weiteren 50 % dieser Patienten wird ein subakromiales Impingement-Syndrom (SAIS) (Schulter-Impingement-Syndrom) diagnostiziert und sie werden häufig zur physiotherapeutischen Behandlung überwiesen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines evidenzbasierten Übungsprotokolls mit der üblichen physiotherapeutischen Versorgung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das physiotherapeutische Management des Schulter-Impingements beinhaltet häufig körperliche Betätigung, es gibt jedoch wenig Beweise für die Verschreibung von Übungen und die Ergebnisse sind schlecht. Nur wenige Studien haben untersucht, welche Muskeln angesprochen und wie sie in Bezug auf Modus, Häufigkeit, Dauer, Intensität und Progression gestärkt werden sollten. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Wirksamkeit eines evidenzbasierten Trainingsprogramms für Schulter-Impingement untersucht. Diese Forschung kann sich darauf auswirken, wie Physiotherapeuten Patienten mit Schulter-Impingement Trainingsprogramme anbieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
94

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • The Waveney Hospital
        • Kontakt:
      • Ballymoney, N.I, Vereinigtes Königreich, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Kontakt:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7JB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Schulterschmerzen mit einem Schweregrad von mindestens 3/10, die innerhalb der letzten 12 Monate von einem Facharzt für Rheumatologie, Orthopädie oder Allgemeinmedizin diagnostiziert wurden.
  • Positiver Hawkins-Kennedy-Test.
  • Positiv beim Testen entweder des Supraspinatus (Leerdosentest) oder des Infraspinatus (Außenrotation im Leerlauf widerstanden).

Ausschlusskriterien:

  • Akute traumatische Zustände.
  • Anzeichen eines Rotatorenmanschettenrisses (positiver Fallarmtest) oder einer anderen Pathologie des Schultergelenks (z. adhäsive Kapsulitis, Labrumrisse).
  • Eine Geschichte von Frakturen des Oberarms, der Schulter oder des Schlüsselbeins innerhalb der letzten zwei Jahre.
  • Eine Geschichte der Schulterluxation innerhalb der letzten zwei Jahre.
  • Postoperative Zustände an Oberarm, Schulter oder Schlüsselbein.
  • Entzündliche oder systemische Erkrankungen.
  • Aktuelle Anzeichen und Symptome von akuten Nervenwurzelschmerzen, die von der Hals- oder oberen Brustwirbelsäule ausgehen.
  • Frühere Physiotherapie für denselben Zustand mit einem Trainingsprogramm.
  • Vorherige Kortikosteroid-Injektion der betroffenen Schulter innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Unwilliger Teilnehmer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Physiotherapie ohne Bewegung
Erhält 6 Sitzungen mit modifizierter üblicher Physiotherapie, die aus allen normalerweise angebotenen physiotherapeutischen Modalitäten bestehen können, mit Ausnahme von Übungen. dies kann aus Haltungsberatung, Taping, Elektrotherapie, Akupunktur, manuellen Gelenkmobilisationen der Schulter, Hals- oder Brustwirbelsäule bestehen.
Sonstiges: Übliche Physiotherapie ohne Bewegung
Wird eine modifizierte übliche physiotherapeutische Versorgung erhalten, die aus allen normalerweise angebotenen physiotherapeutischen Modalitäten bestehen kann, mit Ausnahme von Übungen. dies kann aus Haltungsberatung, Taping, Elektrotherapie, Akupunktur, manuellen Gelenkmobilisationen der Schulter, Hals- oder Brustwirbelsäule bestehen.
Andere Namen:
  • Übliche Pflege
Experimental: Die Übung
Wird ein evidenzbasiertes Übungsprotokoll erhalten, aber keine anderen physiotherapeutischen Modalitäten
Sonstiges: Evidenzbasiertes Übungsprotokoll
Ein evidenzbasiertes, abgestuftes Bewegungsrehabilitationsprotokoll wird bereitgestellt und von einem Physiotherapeuten überwacht. Die Patienten erhalten 6 Sitzungen überwachter Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen Schmerzwerte in Ruhe und nachts gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS).
Zeitfenster: Ergebnisse gemessen nach 0, 6 und 12 Wochen
Primäre Ergebnismessung: Die durchschnittlichen Schmerzwerte in Ruhe und in der Nacht für die Woche vor der Messung werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm aufgezeichnet. Die Veränderung der Schmerzwerte nach 6 und 12 Wochen nach dem Ausgangswert wird gemessen.
Ergebnisse gemessen nach 0, 6 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Westlicher Ontario Rotatorenmanschettenindex (WORC
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Wochen
Sekundäre Ergebnismessungen konzentrieren sich auf Funktion, Behinderung und Lebensqualität und bestehen aus einer Kombination aus allgemeinen, regionsspezifischen und krankheitsspezifischen Gesundheitsfragebögen. Die Veränderung der Punktzahlen gegenüber dem Ausgangswert wird gemessen.
0, 6 und 12 Wochen
Die Funktionsbewertung der American Shoulder and Elbow Surgeons.
Zeitfenster: 0. 6 und 12 Wochen
Extremitätenspezifisches Ergebnismaß
0. 6 und 12 Wochen
SF-36-Gesundheitsumfrage • SF-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Wochen
Generisches Maß für den Gesundheitszustand
0, 6 und 12 Wochen
Isometrische Kraft und Bewegungsbereich der Schulterflexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers.
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Wochen
objektive Maße für Kraft und ROM
0, 6 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Ulster

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11/NI/0026 version 3.1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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