Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w Fizjoterapii Postępowania Uderzenia Barku (EaSI)

11 października 2012 zaktualizowane przez: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

Skuteczność ćwiczeń fizycznych w fizjoterapii zespołu ucisku podbarkowego

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności opartego na dowodach programu ćwiczeń na uderzenie barku. Około 1% dorosłych każdego roku zgłasza się do lekarza rodzinnego (GP) z powodu bólu barku, co czyni go trzecim najczęstszym powodem wizyt lekarza pierwszego kontaktu w Wielkiej Brytanii. U dalszych 50% tych pacjentów zdiagnozowano zespół ucisku podbarkowego (SAIS) (zespół ucisku barku) i często kierowano ich na leczenie fizjoterapeutyczne. Ta próba ma na celu porównanie skuteczności opartego na dowodach protokołu ćwiczeń ze zwykłą opieką fizjoterapeutyczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Postępowanie fizjoterapeutyczne w przypadku bólu barku często obejmuje ćwiczenia, jednak istnieje niewiele dowodów przemawiających za zalecaniem ćwiczeń, a wyniki są słabe. W kilku badaniach zbadano, które mięśnie powinny być celem i jak należy je wzmacniać w odniesieniu do trybu, częstotliwości, czasu trwania, intensywności i progresji. Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) badające skuteczność opartego na dowodach programu ćwiczeń na uderzenie barku. Badania te mogą mieć wpływ na sposób, w jaki fizjoterapeuci zapewniają programy ćwiczeń pacjentom z urazem barku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Waveney Hospital
        • Kontakt:
      • Ballymoney, N.I, Zjednoczone Królestwo, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Kontakt:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7JB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Ból barku o nasileniu co najmniej 3/10, który został zdiagnozowany przez konsultanta reumatologa, ortopedę lub lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pozytywny wynik testu Hawkinsa-Kennedy'ego.
  • Pozytywny wynik testu nadgrzebieniowego (test pustej puszki) lub infraspinatus (opór rotacji zewnętrznej w pozycji neutralnej).

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre stany traumatyczne.
  • Dowody na zerwanie stożka rotatorów (dodatni test ramienia opadającego) lub jakąkolwiek inną patologię stawu barkowego (np. samoprzylepne zapalenie torebki stawowej, łzy obrąbka).
  • Historia złamań ramienia, barku lub obojczyka w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Historia zwichnięcia barku w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Stany pooperacyjne obejmujące ramię, bark lub obojczyk.
  • Choroby zapalne lub ogólnoustrojowe.
  • Obecne oznaki i objawy ostrego bólu korzeni nerwowych z odcinka szyjnego lub górnego odcinka piersiowego kręgosłupa.
  • Wcześniejsza fizjoterapia w tym samym stanie obejmująca reżim ćwiczeń.
  • Poprzednie wstrzyknięcie kortykosteroidu w dotknięty bark w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Niechętny uczestnik.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zwykła fizjoterapia bez ćwiczeń
Otrzyma 6 sesji zmodyfikowanej zwykłej opieki fizjoterapeutycznej, która może składać się z dowolnych normalnie zapewnianych metod fizjoterapeutycznych z wyjątkiem ćwiczeń. może to polegać na poradach posturalnych, tapingu, elektroterapii, akupunkturze, manualnych mobilizacjach stawów barku, odcinka szyjnego lub piersiowego kręgosłupa.
Inny: Zwykła fizjoterapia bez ćwiczeń
Otrzyma zmodyfikowaną zwykłą opiekę fizjoterapeutyczną, która może składać się z dowolnych normalnie zapewnianych metod fizjoterapeutycznych z wyjątkiem ćwiczeń. może to polegać na poradach posturalnych, tapingu, elektroterapii, akupunkturze, manualnych mobilizacjach stawów barku, odcinka szyjnego lub piersiowego kręgosłupa.
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Otrzyma protokół ćwiczeń oparty na dowodach, ale żadnych innych metod fizjoterapeutycznych
Inny: Protokół ćwiczeń oparty na dowodach
Oparty na dowodach protokół stopniowej rehabilitacji wysiłkowej zostanie dostarczony i nadzorowany przez fizjoterapeutę. pacjenci otrzymają 6 sesji superwizyjnej fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowych w średnich wynikach bólu w spoczynku iw nocy przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
Ramy czasowe: Wyniki mierzone po 0, 6 i 12 tygodniach
Podstawowa miara wyniku: Średnie wyniki bólu w spoczynku iw nocy za tydzień poprzedzający pomiar zostaną zarejestrowane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm. Zmierzona zostanie zmiana punktacji bólu po 6 i 12 tygodniach od wartości początkowej.
Wyniki mierzone po 0, 6 i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Miary wyników drugorzędnych będą koncentrować się na funkcji, niepełnosprawności i jakości życia, składając się z kombinacji ogólnych, specyficznych dla regionu i choroby kwestionariuszy zdrowotnych. Zmierzona zostanie zmiana wyników w stosunku do wartości wyjściowych.
0, 6 i 12 tygodni
Wynik funkcji amerykańskich chirurgów barku i łokcia.
Ramy czasowe: 0. 6 i 12 tygodni
Miara wyniku specyficzna dla kończyny
0. 6 i 12 tygodni
Ankieta zdrowotna SF-36 • Ankieta zdrowotna SF-36
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Ogólna miara stanu zdrowia
0, 6 i 12 tygodni
Siła izometryczna i zakres ruchu zgięcia barku, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej za pomocą ręcznego dynamometru.
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
obiektywne miary siły i ROM
0, 6 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Ulster

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11/NI/0026 version 3.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami