Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse i fysioterapihåndtering af skulderimpingement (EaSI)

11. oktober 2012 opdateret af: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

Effektiviteten af ​​træning i fysioterapibehandlingen af ​​subakromialt impingementsyndrom

Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​et evidensbaseret træningsprogram for skulderpåvirkning. Cirka 1 % af voksne konsulterer deres praktiserende læge hvert år med skuldersmerter, hvilket gør det til den tredjehyppigste årsag til muskuloskeletale lægekonsultationer i Storbritannien. Yderligere 50 % af disse patienter er diagnosticeret med subacromial impingement syndrom (SAIS) (skulder impingement syndrom) og almindeligvis henvist til fysioterapibehandling. Dette forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​en evidensbaseret træningsprotokol med sædvanlig fysioterapibehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapibehandling af skulderimpingement involverer ofte træning, men der er kun få beviser for træningsordination, og resultaterne er dårlige. Få forsøg har undersøgt, hvilke muskler der skal målrettes, og hvordan de skal styrkes med hensyn til tilstand, frekvens, varighed, intensitet og progression. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger effektiviteten af ​​et evidensbaseret træningsprogram for skulderpåvirkning. Denne forskning kan have indflydelse på, hvordan fysioterapeuter leverer træningsprogrammer til patienter med skulderimpingement.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Waveney Hospital
        • Kontakt:
      • Ballymoney, N.I, Det Forenede Kongerige, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Kontakt:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 7JB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år og ældre.
  • Skuldersmerter af mindst 3/10 sværhedsgrad, som er blevet diagnosticeret af en rådgivende reumatolog, ortopædkirurg eller praktiserende læge inden for de seneste 12 måneder.
  • Positiv Hawkins-Kennedy test.
  • Positiv ved test af enten supraspinatus (tombeholdertest) eller infraspinatus (modstået ekstern rotation i neutral).

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte traumatiske tilstande.
  • Bevis på revne i rotatorcuff (positiv drop-arm test) eller enhver anden skulderledspatologi (f.eks. klæbende kapsulitis, labrale tårer).
  • En historie med brud på overarmen, skulderen eller kravebenet inden for de seneste to år.
  • En historie med dislokation af skulderen inden for de foregående to år.
  • Postoperative tilstande, der involverer overarmen, skulderen eller kravebenet.
  • Inflammatoriske eller systemiske sygdomme.
  • Aktuelle tegn og symptomer på akutte nerverodssmerter, der opstår fra den cervikale eller øvre thoraxrygsøjle.
  • Tidligere fysioterapi for samme tilstand, der involverer et træningsregime.
  • Tidligere kortikosteroidinjektion af den berørte skulder inden for de seneste 6 måneder.
  • Uvillig deltager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Sædvanlig fysioterapi uden træning
Vil modtage 6 sessioner med modificeret sædvanlig fysioterapibehandling, der kan bestå af alle fysioterapeutiske modaliteter, der normalt gives undtagen træning. dette kan bestå af postural rådgivning, taping, elektroterapi, akupunktur, manuelle ledmobiliseringer af skulder, cervikal eller thorax.
Andet: Sædvanlig fysioterapi uden træning
Vil modtage modificeret sædvanlig fysioterapibehandling, der kan bestå af alle fysioterapeutiske modaliteter, der normalt ydes bortset fra træning. dette kan bestå af postural rådgivning, taping, elektroterapi, akupunktur, manuelle ledmobiliseringer af skulder, cervikal eller thorax.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Dyrke motion
Vil modtage en evidensbaseret træningsprotokol, men ingen andre fysioterapeutiske modaliteter
Andet: Evidensbaseret træningsprotokol
En evidensbaseret protokol for gradueret træningsrehabilitering vil blive leveret og superviseret af en fysioterapeut. patienter vil modtage 6 sessioner med superviseret fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i gennemsnitlige smertescore i hvile og om natten ved brug af 100 mm visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Resultater målt efter 0, 6 og 12 uger
Primært resultatmål: Gennemsnitlige smertescore i hvile og om natten for ugen før måling vil blive registreret ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS). Ændringen i smertescore efter 6 og 12 uger fra baseline vil blive målt.
Resultater målt efter 0, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Sekundære resultatmål vil fokusere på funktion, handicap og livskvalitet, bestående af en kombination af generiske, regionsspecifikke og sygdomsspecifikke sundhedsspørgeskemaer. Ændringen i score fra baseline vil blive målt.
0, 6 og 12 uger
American Shoulder and Albow Surgeons funktionsscore.
Tidsramme: 0. 6 og 12 uger
Lemmerspecifikt resultatmål
0. 6 og 12 uger
SF-36 Health Survey • SF-36 Health Survey
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Generisk mål for sundhedstilstand
0, 6 og 12 uger
Isometrisk styrke og bevægelsesområde for skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
objektive mål for styrke og ROM
0, 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ulster

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11/NI/0026 version 3.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger