Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresové hormony, nálada a sexuální touha žen (MODEST) (MODEST)

15. října 2018 aktualizováno: Lori Brotto, University of British Columbia
Ženy s hypoaktivní poruchou sexuální touhy (HSDD) mají všechny míry aktivity testosteronu srovnatelné s kontrolami, ale nižší hladiny dehydroepiandrosteronu (DHEA). Ačkoli je DHEA prekurzorem testosteronu, má i jiné účinky, včetně zapojení do stresového systému. Je to také spojeno s náladou. Tato studie se zaměřuje na měření dětského stresu, aktuální nálady a slinných stresových hormonů u žen s HSDD a bez ní. Předpokládáme, že nízké hladiny DHEA odrážejí dysfunkci systému neuroendokrinní stresové reakce zahrnujícího mozek, hypofýzu a nadledvinky, kde se DHEA vyrábí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z9
        • British Columbia Centre for Sexual Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnózou hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) a bez ní.

Popis

Kritéria zahrnutí pro HSDD Group:

  • (1) diagnóza HSDD
  • (2) starší 19 let
  • (3) sexuální stížnosti na nízkou touhu trvající alespoň 12 měsíců.

Kritéria zařazení pro kontrolní skupinu:

  • (1) sexuálně zdravý, tj. nesmí splňovat kritéria pro jakoukoli sexuální dysfunkci, jak bylo zjištěno telefonickým screeningem, po kterém následuje osobní strukturované posouzení, Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
  • (2) starší 19 let.

Kritéria vyloučení pro kontrolní i HSDD skupiny:

  • (1) nedostatek plynulé angličtiny
  • (2) v současné době splňují diagnostická kritéria DSM-IV-TR pro velkou depresivní poruchu, jak byla měřena osobním, polostrukturovaným rozhovorem na základě modulu velké depresivní poruchy strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV-TR (SCID-I
  • (3) současné užívání léků na předpis, jako jsou antidepresiva nebo jiné léky se známými sexuálními vedlejšími účinky (např. glukokortikoidy, inhibitory aromatázy) nebo známými účinky na metabolismus kortizolu, nebo užívání nelegálních drog
  • (4) užívání hormonální substituční terapie nebo hormonální antikoncepce;
  • (5) index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >29,9
  • (6) kouření cigaret
  • (7) chronické lékařské nebo psychiatrické onemocnění s potenciálem narušovat sexuální funkce (např. chronické neurologické onemocnění, onemocnění srdce a jater, poruchy příjmu potravy, úzkostné poruchy)
  • (8) chronická bolest při pohlavním styku, který není zmírněn vaginálním lubrikantem
  • (9) ztráta citlivosti genitálií
  • (10) významný vztahový nesoulad
  • (11) nemít rodinného lékaře, kterého bychom mohli kontaktovat, pokud je během vyšetření diagnostikována deprese
  • (12) potíže s plněním dotazníků nebo s dokončením rozhovoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina HSDD
Ženy s diagnózou hypoaktivní poruchy sexuální touhy (HSDD).
Kontrolní skupina
Ženy bez diagnózy hypoaktivní poruchy sexuální touhy (HSDD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny DHEA
Časové okno: Data se shromažďují ve 4 časových bodech ve 3 samostatných dnech
Hladiny DHEA odvozené ze vzorků slin.
Data se shromažďují ve 4 časových bodech ve 3 samostatných dnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu
Časové okno: Data se shromažďují ve 4 časových bodech ve 3 samostatných dnech
Hladiny kortizolu odvozené ze vzorků slin.
Data se shromažďují ve 4 časových bodech ve 3 samostatných dnech
Deprese
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
Deprese bude měřena Beckovým inventářem deprese (Beck & Beamesderfer, 1974)
data se shromažďují v jednom časovém bodě
Vnímaný stres
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
Vnímaný stres bude měřen pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu (Roberti, Harrington & Storch 2006)
data se shromažďují v jednom časovém bodě
Sexuální funkce
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
Self-report sexuální funkce bude měřena pomocí inventáře sexuálního zájmu a touhy (Clayton et al. 2006)).
data se shromažďují v jednom časovém bodě
Spokojenost ve vztahu
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
Spokojenost ve vztahu bude měřena pomocí škály hodnocení vztahů (Hendrick, 1988) a škály Dyadického přizpůsobení (Spanier, 1976)
data se shromažďují v jednom časovém bodě
Historie traumatu z dětství
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
Historie dětského traumatu bude určena pomocí dotazníku Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
data se shromažďují v jednom časovém bodě
Historie sexuálního zneužívání v dětství
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
Historie sexuálního zneužívání v dětství bude určena pomocí opatření pro sexuální zneužívání v dětství (Finkelhor, 1979)
data se shromažďují v jednom časovém bodě
Příznaky PTSD
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
Přítomnost a závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy bude stanovena pomocí škály PTSD spravované lékařem (Blake et al. 1998).
data se shromažďují v jednom časovém bodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H10-02067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení