Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ormoni dello stress, umore e desiderio sessuale delle donne (MODEST) (MODEST)

15 ottobre 2018 aggiornato da: Lori Brotto, University of British Columbia
Le donne con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) hanno tutte le misure di attività del testosterone paragonabili ai controlli ma livelli inferiori di deidroepiandrosterone (DHEA). Sebbene il DHEA sia un precursore del testosterone, ha altre azioni incluso il coinvolgimento nel sistema dello stress. È anche legato all'umore. Questo studio si concentra sulle misure dello stress infantile, dell'umore attuale e degli ormoni dello stress salivare, nelle donne con e senza HSDD. Ipotizziamo che bassi livelli di DHEA riflettano la disfunzione del sistema di risposta allo stress neuroendocrino che coinvolge il cervello, l'ipofisi e le ghiandole surrenali dove viene prodotto il DHEA.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z9
        • British Columbia Centre for Sexual Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con e senza diagnosi di Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD).

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo HSDD:

  • (1) diagnosi di HSDD
  • (2) di età superiore ai 19 anni
  • (3) disturbi sessuali di scarso desiderio della durata di almeno 12 mesi.

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

  • (1) sessualmente sano, cioè non deve soddisfare i criteri per alcuna disfunzione sessuale, come determinato da uno screening telefonico, seguito da una valutazione strutturata di persona, il Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
  • (2) di età superiore ai 19 anni.

Criteri di esclusione per entrambi i gruppi di controllo e HSDD:

  • (1) mancanza di padronanza dell'inglese
  • (2) attualmente soddisfano i criteri diagnostici del DSM-IV-TR per il disturbo depressivo maggiore misurati da un'intervista semi-strutturata di persona basata sul modulo per il disturbo depressivo maggiore dell'intervista clinica strutturata per il DSM-IV-TR (SCID-I
  • (3) uso corrente di farmaci da prescrizione come antidepressivi o altri farmaci con effetti collaterali sessuali noti (ad es. glucocorticoidi, inibitori dell'aromatasi) o effetti noti sul metabolismo del cortisolo o uso di droghe illecite
  • (4) uso di terapia ormonale sostitutiva o contraccettivi ormonali;
  • (5) un indice di massa corporea (BMI) <18,5 o >29,9
  • (6) fumo di sigaretta
  • (7) malattie croniche mediche o psichiatriche potenzialmente in grado di interferire con la funzione sessuale (ad esempio, malattie neurologiche croniche, malattie cardiache ed epatiche, disturbi alimentari, disturbi d'ansia)
  • (8) dolore cronico con rapporti sessuali non alleviati da un lubrificante vaginale
  • (9) perdita di reattività genitale
  • (10) significativa discordia relazionale
  • (11) non avere un medico di famiglia che potremmo contattare se la depressione viene diagnosticata durante la valutazione
  • (12) difficoltà nel rispondere ai questionari o nel completare il colloquio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo HSDD
Donne con diagnosi di Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD).
Gruppo di controllo
Donne senza diagnosi di Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di DHEA
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti in 4 punti temporali in 3 giorni separati
Livelli di DHEA derivati ​​da campioni di saliva.
I dati vengono raccolti in 4 punti temporali in 3 giorni separati

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti in 4 punti temporali in 3 giorni separati
Livelli di cortisolo derivati ​​da campioni di saliva.
I dati vengono raccolti in 4 punti temporali in 3 giorni separati
Depressione
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un singolo momento
La depressione sarà misurata dal Beck Depression Inventory (Beck & Beamesderfer, 1974)
i dati vengono raccolti in un singolo momento
Stress percepito
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
Lo stress percepito sarà misurato con la scala dello stress percepito a 10 voci (Roberti, Harrington & Storch 2006)
i dati vengono raccolti in un unico momento
Funzione sessuale
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
La funzione sessuale auto-riportata sarà misurata con il Sexual Interest and Desire Inventory (Clayton et al. 2006))
i dati vengono raccolti in un unico momento
Soddisfazione relazionale
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
La soddisfazione relazionale sarà misurata con la Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988) e la Dyadic Adjustment Scale (Spanier, 1976)
i dati vengono raccolti in un unico momento
Storia del trauma infantile
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico punto temporale
La storia del trauma infantile sarà determinata con il Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
i dati vengono raccolti in un unico punto temporale
Storia di abusi sessuali infantili
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
La storia dell'abuso sessuale infantile sarà determinata con la misura dell'abuso sessuale infantile (Finkelhor, 1979)
i dati vengono raccolti in un unico momento
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
La presenza e la gravità dei sintomi del disturbo da stress post traumatico saranno determinate attraverso la scala PTSD amministrata dal medico (Blake et al. 1998)
i dati vengono raccolti in un unico momento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H10-02067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni