Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormony stresu, nastrój i pożądanie seksualne kobiet (SKROMNE) (MODEST)

15 października 2018 zaktualizowane przez: Lori Brotto, University of British Columbia
Kobiety z hipoaktywnym zaburzeniem popędu seksualnego (HSDD) mają wszystkie miary aktywności testosteronu porównywalne z grupą kontrolną, ale mają niższy poziom dehydroepiandrosteronu (DHEA). Chociaż DHEA jest prekursorem testosteronu, ma inne działania, w tym udział w systemie stresu. Jest to również związane z nastrojem. Niniejsze badanie koncentruje się na pomiarach stresu w dzieciństwie, aktualnym nastroju i hormonach stresu w ślinie u kobiet z HSDD i bez HSDD. Stawiamy hipotezę, że niski poziom DHEA odzwierciedla dysfunkcję systemu odpowiedzi na stres neuroendokrynny obejmującego mózg, przysadkę mózgową i nadnercza, w których wytwarzany jest DHEA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
324

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z9
        • British Columbia Centre for Sexual Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z i bez rozpoznania hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego (HSDD).

Opis

Kryteria włączenia dla grupy HSDD:

  • (1) diagnoza HSDD
  • (2) powyżej 19 roku życia
  • (3) dolegliwości seksualne związane z niskim pożądaniem trwające co najmniej 12 miesięcy.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • (1) zdrowy seksualnie, tj. nie może spełniać kryteriów jakiejkolwiek dysfunkcji seksualnej, co ustalono na podstawie telefonicznego badania przesiewowego, po którym następuje osobista strukturalna ocena, badanie przesiewowe zmniejszonego pożądania seksualnego (DSDS)
  • (2) powyżej 19 roku życia.

Kryteria wykluczenia dla grup kontrolnych i HSDD:

  • (1) brak biegłości w języku angielskim
  • (2) obecnie spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV-TR dla dużego zaburzenia depresyjnego, mierzone na podstawie osobistego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu opartego na module dotyczącym poważnych zaburzeń depresyjnych ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV-TR (SCID-I
  • (3) aktualne stosowanie leków na receptę, takich jak leki przeciwdepresyjne lub inne leki o znanych skutkach ubocznych na tle seksualnym (np. glukokortykoidy, inhibitory aromatazy) lub znany wpływ na metabolizm kortyzolu lub używanie nielegalnych narkotyków
  • (4) stosowanie hormonalnej terapii zastępczej lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych;
  • (5) wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 lub >29,9
  • (6) palenie papierosów
  • (7) przewlekła choroba medyczna lub psychiatryczna, która może zakłócać funkcje seksualne (np. przewlekła choroba neurologiczna, choroba serca i wątroby, zaburzenia odżywiania, zaburzenia lękowe)
  • (8) przewlekły ból podczas stosunku, który nie został złagodzony przez lubrykant dopochwowy
  • (9) utrata reaktywności genitaliów
  • (10) znaczna niezgoda w związku
  • (11) brak lekarza rodzinnego, z którym moglibyśmy się skontaktować w przypadku stwierdzenia depresji podczas badania
  • (12) trudność w wypełnieniu kwestionariuszy lub w przeprowadzeniu wywiadu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa HDD
Kobiety z rozpoznaniem hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego (HSDD).
Grupa kontrolna
Kobiety bez rozpoznania hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego (HSDD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy DHEA
Ramy czasowe: Dane są zbierane w 4 punktach czasowych w 3 oddzielne dni
Poziomy DHEA pochodzące z próbek śliny.
Dane są zbierane w 4 punktach czasowych w 3 oddzielne dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: Dane są zbierane w 4 punktach czasowych w 3 oddzielne dni
Poziomy kortyzolu pochodzące z próbek śliny.
Dane są zbierane w 4 punktach czasowych w 3 oddzielne dni
Depresja
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Depresja będzie mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (Beck i Beamesderfer, 1974)
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Postrzegany stres
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (Roberti, Harrington & Storch 2006)
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Funkcje seksualne samoopisowe będą mierzone za pomocą Inwentarza Zainteresowań i Pożądań Seksualnych (Clayton i in. 2006))
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Zadowolenie ze związku
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Zadowolenie ze związku będzie mierzone Skalą Oceny Relacji (Hendrick, 1988) oraz Skalą Dostosowania Diadycznego (Spanier, 1976)
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Historia traumy z dzieciństwa
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Historia traumy z dzieciństwa zostanie określona za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (Bernstein i Fink, 1995)
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Historia wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Historia wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie zostanie określona za pomocą Miary wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie (Finkelhor, 1979)
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
Obecność i nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego zostaną określone za pomocą Skali PTSD stosowanej przez klinicystę (Blake i in. 1998)
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H10-02067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami