Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshormoner, humør og kvinders seksuelle lyst (MODEST) (MODEST)

15. oktober 2018 opdateret af: Lori Brotto, University of British Columbia
Kvinder med hypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse (HSDD) har alle mål for testosteronaktivitet, der kan sammenlignes med kontroller, men lavere niveauer af dehydroepiandrosteron (DHEA). Selvom DHEA er en forløber for testosteron, har den andre handlinger, herunder involvering i stresssystemet. Det hænger også sammen med humør. Denne undersøgelse fokuserer på målinger af barndomsstress, nuværende humør og spytstresshormoner hos kvinder med og uden HSDD. Vi antager, at lave niveauer af DHEA afspejler dysfunktion af det neuroendokrine stressresponssystem, der involverer hjernen, hypofysen og binyrerne, hvor DHEA produceres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z9
        • British Columbia Centre for Sexual Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med og uden diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).

Beskrivelse

Inklusionskriterier for HSDD Group:

  • (1) diagnose af HSDD
  • (2) over 19 år
  • (3) seksuelle klager af lav lyst af mindst 12 måneders varighed.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • (1) seksuelt sunde, dvs. må ikke opfylde kriterier for nogen seksuel dysfunktion, som bestemt ved en telefonscreening efterfulgt af en personlig struktureret vurdering, Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
  • (2) over 19 år.

Eksklusionskriterier for både kontrol- og HSDD-grupper:

  • (1) mangel på flydende engelsk
  • (2) i øjeblikket opfylder DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse målt ved et personligt, semi-struktureret interview baseret på Major Depressive Disorder Module af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV-TR (SCID-I)
  • (3) aktuel brug af receptpligtig medicin såsom antidepressiva eller anden medicin med kendte seksuelle bivirkninger (f.eks. glukokortikoider, aromatasehæmmere), eller kendte virkninger på cortisolmetabolisme eller brug af ulovlige stoffer
  • (4) brug af hormonsubstitutionsterapi eller hormonelle præventionsmidler;
  • (5) et kropsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >29,9
  • (6) cigaretrygning
  • (7) kronisk medicinsk eller psykiatrisk sygdom med potentiale til at forstyrre seksuel funktion (f.eks. kronisk neurologisk sygdom, hjerte- og leversygdom, spiseforstyrrelser, angstlidelser)
  • (8) kroniske smerter ved samleje, der ikke lindres af et vaginalt smøremiddel
  • (9) tab af genital reaktionsevne
  • (10) betydelig uoverensstemmelse i forholdet
  • (11) ikke at have en familielæge, som vi kunne kontakte, hvis depression bliver diagnosticeret under vurderingen
  • (12) vanskeligheder med at overholde spørgeskemaer eller med at gennemføre interview.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
HSDD gruppe
Kvinder med diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).
Kontrolgruppe
Kvinder uden diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DHEA niveauer
Tidsramme: Data indsamles på 4 tidspunkter på 3 separate dage
DHEA-niveauer afledt af spytprøver.
Data indsamles på 4 tidspunkter på 3 separate dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol niveauer
Tidsramme: Data indsamles på 4 tidspunkter på 3 separate dage
Kortisolniveauer afledt af spytprøver.
Data indsamles på 4 tidspunkter på 3 separate dage
Depression
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Depression vil blive målt ved Beck Depression Inventory (Beck & Beamesderfer, 1974)
data indsamles på et enkelt tidspunkt
Opfattet stress
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Opfattet stress vil blive målt med 10-elementer Perceived Stress Scale (Roberti, Harrington & Storch 2006)
data indsamles på et enkelt tidspunkt
Seksuel funktion
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Selvrapportering af seksuel funktion vil blive målt med Sexual Interest and Desire Inventory (Clayton et al. 2006))
data indsamles på et enkelt tidspunkt
Forholdstilfredshed
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Relationstilfredshed vil blive målt med Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988) og Dyadic Adjustment Scale (Spanier, 1976)
data indsamles på et enkelt tidspunkt
Historie om barndomstraumer
Tidsramme: dat indsamles på et enkelt tidspunkt
Historien om barndomstraumer vil blive fastlagt med Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
dat indsamles på et enkelt tidspunkt
Historie om seksuelt misbrug i barndommen
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Historien om seksuelt misbrug i barndommen vil blive fastlagt med Childhood Sexual Abuse Measure (Finkelhor, 1979)
data indsamles på et enkelt tidspunkt
PTSD symptomer
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomer på posttraumatisk stresslidelse vil blive bestemt gennem Clinician-Administered PTSD Scale (Blake et al. 1998)
data indsamles på et enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H10-02067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger