Podávání koncentrátů proteinu C u dospělých kriticky nemocných septických pacientů

Těžká sepse a septický šok jsou život ohrožující lékařské pohotovosti a patří mezi nejvýznamnější výzvy v intenzivní péči. Kazuistiky a série případů naznačují, že koncentrát proteinu C získaný z plazmy může zlepšit výsledky pacientů se získaným nedostatkem proteinu C. Shromáždily se důkazy o klinickém významu dráhy PC při modulaci ohromujícího zánětu a prevenci koagulačních poruch, dvou klíčových mediátorů poškození orgánů, a tím i mortality a morbidity, při sepsi. Zkušenosti získané prostřednictvím těchto studií ukazují, že PC je bezpečné v tom, že není spojeno s krvácením nebo závažnými alergickými komplikacemi, a může být užitečné, přinejmenším ke zlepšení koagulačních abnormalit způsobených sepsí. Bohužel však vše, co víme, pochází ze sérií případů nebo kazuistik nebo z podhodnocené randomizované kontrolované studie. K potvrzení účinnosti PC je nezbytná randomizovaná klinická studie, která je adekvátně zaměřena na mortalitu nebo klinicky relevantní výsledek. Cílem této studie je prokázat, že zymogen Proteinu C má klinicky relevantní důsledky, pokud jde o snížení tromboembolických příhod, 30denní mortalitu, délku intenzivní péče a hospitalizace, doba na umělé ventilaci, délka JIP a hospitalizace. Studie také potvrdí, že při použití koncentrátů Proteinu C nedochází k obavám z krvácení. Studovaný lék bude podáván na jednotce intenzivní péče po dobu 72 hodin a pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP. Telefonické sledování bude provedeno po 30 dnech a po jednom roce.