Administration de concentrés de protéine C chez des patients septiques adultes gravement malades

Le sepsis sévère et le choc septique sont des urgences médicales potentiellement mortelles et comptent parmi les défis les plus importants en soins intensifs. Des rapports de cas et des séries de cas suggèrent que le concentré de protéine C dérivé du plasma peut améliorer les résultats des patients présentant un déficit acquis en protéine C. Les preuves se sont accumulées sur la pertinence clinique de la voie PC dans la modulation de l'inflammation écrasante et la prévention des troubles de la coagulation, deux médiateurs clés des lésions organiques, et donc de la mortalité et de la morbidité, dans le sepsis. L'expérience recueillie au cours de ces études montre que la PC est sûre, en ce qu'elle n'est pas associée à des saignements ou à des complications allergiques graves, et peut-être utile, au moins pour améliorer les anomalies de la coagulation provoquées par la septicémie. Malheureusement, cependant, tout ce que nous savons provient de séries de cas ou de rapports de cas ou d'une étude contrôlée randomisée de faible puissance. Un essai clinique randomisé, suffisamment puissant pour la mortalité ou les résultats cliniquement pertinents, est nécessaire pour confirmer l'efficacité de la PC. Le but de cette étude est de démontrer que le zymogène de la protéine C a des implications cliniquement pertinentes en termes de réduction des événements thromboemboliques, de mortalité à 30 jours, de durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital, durée de la ventilation mécanique, durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital. L'étude confirmera également qu'il n'y a pas de problème de saignement avec l'utilisation de concentrés de protéine C. Le médicament à l'étude sera administré dans l'unité de soins intensifs pendant 72 heures et les patients seront observés jusqu'à la sortie des soins intensifs. Un suivi téléphonique sera effectué à 30 jours et à un an.