Administrering av protein C-konsentrater hos voksne kritisk syke septiske pasienter

Alvorlig sepsis og septisk sjokk er livstruende medisinske nødsituasjoner og er blant de viktigste utfordringene innen kritisk omsorg. Kasusrapporter og saksserier antyder at plasma-derivert protein C-konsentrat kan forbedre resultatet til pasienter med ervervet protein C-mangel. Det har samlet seg bevis på den kliniske relevansen av PC-veien for å modulere overveldende betennelse og forhindre koagulasjonsforstyrrelser, to nøkkelmediatorer for organskade, og dermed dødelighet og sykelighet, ved sepsis. Erfaringene samlet gjennom disse studiene viser at PC er trygt, ved at det ikke er assosiert med blødninger eller alvorlige allergiske komplikasjoner, og muligens nyttig, i det minste for å forbedre koagulasjonsabnormalitetene forårsaket av sepsis. Dessverre kommer alt vi vet fra saksserier eller kasusrapporter eller en understyrt randomisert kontrollert studie. En randomisert klinisk studie, tilstrekkelig drevet for dødelighet eller klinisk relevant utfall, er nødvendig for å bekrefte PC-effektivitet. Målet med denne studien er å demonstrere at Protein C zymogen har klinisk relevante implikasjoner når det gjelder reduksjon av tromboemboliske hendelser, 30 dagers dødelighet, lengde av intensiv og sykehusopphold, tid på mekanisk ventilasjon, lengde på intensivavdeling og sykehusopphold. Studien vil også bekrefte at det ikke er noen blødningsbekymring ved bruk av protein C-konsentrater. Studiemedikamentet vil bli administrert på intensivavdelingen i 72 timer og pasientene observert frem til intensivavdelingen utskrives. Telefonoppfølging vil bli utført etter 30 dager og etter ett år.