Proteiini C -konsentraattien anto aikuisille kriittisesti sairaille septisille potilaille

Vaikea sepsis ja septinen sokki ovat hengenvaarallisia lääketieteellisiä hätätilanteita ja ovat tehohoidon merkittävimpiä haasteita. Tapausraportit ja tapaussarjat viittaavat siihen, että plasmasta peräisin oleva proteiini C -konsentraatti voi parantaa potilaiden hoitotuloksia, joilla on hankinnainen proteiini C:n puutos. Näyttöä on kertynyt PC-reitin kliinisestä merkityksestä ylivoimaisen tulehduksen moduloinnissa ja hyytymishäiriöiden ehkäisyssä, jotka ovat kaksi keskeistä elinvaurioiden ja siten kuolleisuuden ja sairastuvuuden välittäjää sepsiksessä. Näillä tutkimuksilla kerätyt kokemukset osoittavat, että PC on turvallinen, koska siihen ei liity verenvuotoa tai vakavia allergisia komplikaatioita, ja mahdollisesti hyödyllinen ainakin sepsiksen aiheuttamien hyytymishäiriöiden parantamiseksi. Valitettavasti kaikki, mitä tiedämme, tulee tapaussarjoista tai tapausraporteista tai alitehokkaasta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta. Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on riittävästi tehoa kuolleisuuden tai kliinisesti merkityksellisen tuloksen kannalta, on tarpeen PC:n tehokkuuden vahvistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että Protein C zymogeenillä on kliinisesti merkittäviä vaikutuksia tromboembolisten tapahtumien vähentämiseen, 30 päivän kuolleisuuteen ja pituuteen. tehohoidosta ja sairaalassaolosta, koneellisessa ventilaatiossa käytetty aika, teho-osaston ja sairaalahoidon pituus. Tutkimus vahvistaa myös, että Protein C -konsentraattien käytössä ei ole verenvuotoongelmia. Tutkimuslääkettä annetaan teho-osastolla 72 tunnin ajan ja potilaita tarkkaillaan teho-osastolta kotiutukseen asti. Puhelinseuranta suoritetaan 30 päivän ja vuoden kuluttua.