Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící dopad dermatologické konzultace pro pacienty s celulitidou

14. ledna 2026 aktualizováno: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení dopadu dermatologických konzultací na nemocniční průběh u pacientů přijatých pro celulitidu

Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou studii, která porovnává pacienty hodnocené a řízené samotnými interními hospitalisty s pacienty, kteří jsou navíc hodnoceni dermatologem, když jsou přijati do nemocnice, s cílem prokázat, že hospitalizace pro celulitidu, která zahrnuje včasnou dermatologickou konzultaci, sníží délka pobytu v nemocnici, míra opětovného přijetí, prevalence pseudocelulitidy, cena a užívání antibiotik. Hypotézou této studie je, že získání lůžkových dermatologických konzultací do 24 hodin od přijetí pacienta do nemocnice pro celulitidu zkrátí délku pobytu, počet znovupřijetí, náklady a spotřebu antibiotik při přijetí pacienta i správně vyhodnotit a diagnostikovat pacienty s pseudocelulitidou. Primárním cílem bude změřit rozdíl v délce pobytu u pacientů, kteří jsou randomizováni na dermatologickou konzultaci do 24 hodin od přijetí do nemocnice (aktivní rameno) oproti tomu, že jsou vedeni samotným interním hospitalistou, jak je standardní péče ( ovládací rameno). Délka pobytu pro každou větev bude posouzena po dokončení studie. Sekundárním koncovým bodem bude měření míry znovupřijetí celulitidy po propuštění pacientů z nemocnice. Dalším koncovým bodem bude určení, zda se liší užívání antibiotik mezi pacienty randomizovanými na dermatologickou konzultaci a pacienty, kteří ne. Průzkumné analýzy zhodnotí procento pacientů se současným známým predisponujícím faktorem pro recidivující celulitidu, jako je lymfedém, ulcerace dolních končetin, tinea pedis nebo onychomykóza, a také spojení horečky >100,5 F a předchozí epizody celulitidy v anamnéze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
246

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • Dokáže dokončit studium a dodržovat studijní postupy
  • Předpokládaná klinická diagnóza celulitidy lékařským týmem

Kritéria vyloučení:

  • Máte známou pooperační infekci nebo absces
  • Pokousat člověka/zvíře
  • Známe osteomyelitidu
  • Máte infekci hardwaru/linky
  • Jsou mladší 18 let
  • Mají v anamnéze transplantaci méně než šest měsíců po první transplantaci a/nebo pokud měli epizodu akutní rejekce v posledních 90 dnech
  • Známé použití antithymocytárního globulinu nebo kampathu v posledních 6 měsících nebo více než 20 mg/den prednisonu po dobu delší než 30 dní -
  • Jsou známým vězněm.
  • Jsou narušeni v rozhodování.
  • Mít abnormální vitální funkce definované jako systolický krevní tlak <90 mmHg, diastolický krevní tlak <80 mmHg, srdeční frekvence vyšší než 90 tepů za minutu nebo méně než 50 tepů za minutu, dechová frekvence vyšší než 20 nebo teplota > 100,5 F.
  • Je známo, že jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádná konzultace
Ti, kteří jsou v kontrolní skupině, se budou řídit pouze doporučeními interních hospitalistů, která budou zahrnovat, kdy a jaký typ následných kontrol po propuštění bude pacient mít. Rádi bychom zdůraznili, že v rámci standardní péče mohou pacienti v kontrolní větvi i nadále dostávat dermatologickou konzultaci, pokud je to považováno za nutné a/nebo požadováno. Nebudeme bránit pacientům ani týmu pečovatelů pacienta, aby si v průběhu hospitalizace vyžádal kožní konzultaci. Dva týdny po propuštění bude u pacientů v kontrolní skupině proveden následný telefonát za účelem potvrzení výsledku pacienta. Měsíc po prvotním propuštění pacienta z nemocnice bude také provedena revize lékařské dokumentace, aby bylo možné posoudit opětovné přijetí
Aktivní komparátor: Dermatologická poradna
Pacienti randomizovaní do léčebné skupiny obdrží dermatologické vyšetření do 24 hodin od přijetí do MGH pro jejich celulitidu. Vyšetření kůže a lymfatických uzlin provedené dermatologem u pacientů v léčebné skupině bude zdokumentováno v LMR pro lékařské záznamy subjektů. Pacienti, kteří jsou znovu přijati pro celulitidu do jednoho měsíce od propuštění z nemocnice, budou považováni za neúspěšné léčby. Pacienti v léčebné skupině budou mít následnou návštěvu v dermatologické klinice do dvou týdnů po propuštění. Jeden měsíc po propuštění pacienta z nemocnice bude také provedena revize lékařské dokumentace za účelem posouzení opětovného přijetí.
Jiný: Dermatologická konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antibiotik
Časové okno: 2 týdny po propuštění z hospitalizace
Budeme měřit rozdíl mezi užíváním antibiotik u pacientů v kontrolní skupině ve srovnání s léčebnou skupinou
2 týdny po propuštění z hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Bude měřeno v den propuštění pacienta
Budeme porovnávat délku přijetí mezi kontrolní skupinou a léčebnou skupinou, abychom posoudili, zda má dermatologická konzultace vliv na délku hospitalizace pacienta.
Bude měřeno v den propuštění pacienta

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 2 týdny po propuštění pacienta
Budeme měřit míru readmisí mezi pacienty v obou skupinách, abychom zjistili, zda má dermatologická konzultace vliv na míru readmisí u pacientů s celulitidou.
2 týdny po propuštění pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dermatology Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DermFound-2008A058574

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení