Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der vurderer virkningen af ​​dermatologisk konsultation for patienter indlagt med cellulitis

14. januar 2026 opdateret af: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​dermatologiske konsultationer på hospitalsforløbet for patienter indlagt for cellulitis

Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse til at sammenligne patienter evalueret og administreret af internmedicinske hospitalslæger alene versus patienter, som yderligere evalueres af en hudlæge, når de bliver indlagt på hospitalet, med det formål at demonstrere, at hospitalsindlæggelser for cellulitis, der involverer tidlig dermatologisk konsultation, vil reducere hospitalsopholdslængde, genindlæggelsesrater, forekomst af pseudocellulitis, omkostninger og antibiotikaforbrug. Hypotesen for denne undersøgelse er, at indhentning af indlagte dermatologiske konsultationer inden for 24 timer efter, at en patient er indlagt på hospitalet for cellulitis, vil reducere opholdets længde, genindlæggelsesraten, omkostningerne og antibiotikaforbruget ved patientens indlæggelse samt korrekt evaluere og diagnosticere patienter med pseudocellulitis. Det primære mål vil være at måle forskellen i liggetid for patienter, der randomiseres til en dermatologisk konsultation inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse (aktiv arm) versus at blive styret af en intern medicin hospitalist alene, ligesom standarden for pleje ( kontrolarm). Opholdets længde for hver arm vil blive vurderet, når undersøgelsen er afsluttet. Det sekundære endepunkt vil være at måle genindlæggelsesraten for cellulitis efter patienter er udskrevet fra hospitalet. Et yderligere endepunkt vil være at bestemme, om brugen af ​​antibiotika er forskellig mellem patienter, der er randomiseret til en dermatologisk konsultation, og dem, der ikke er. Eksplorative analyser vil vurdere procentdelen af ​​patienter med en samtidig kendt prædisponerende faktor for recidiverende cellulitis såsom lymfødem, bensår, tinea pedis eller onychomycosis, samt sammenhængen mellem feber >100,5 F og en historie med en tidligere episode af cellulitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
246

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan forstå og underskrive informeret samtykke
  • I stand til at gennemføre undersøgelse og overholde undersøgelsesprocedurer
  • Formodet klinisk diagnose af cellulitis af medicinteam

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kendt postoperativ infektion eller byld
  • Få et bid af et menneske/dyr
  • Har kendt osteomyelitis
  • Har en hardware/line infektion
  • Er under 18 år
  • Har en historie med transplantation mindre end seks måneder efter den første transplantation og/eller hvis de har haft en episode med akut afstødning inden for de sidste 90 dage
  • Kendt brug af antithymocytglobulin eller campath inden for de sidste 6 måneder eller mere end 20 mg/dag af prednison i mere end 30 dage -
  • Er en kendt fange.
  • Er beslutningsmæssigt svækket.
  • Har unormale vitale tegn defineret som systolisk blodtryk <90 mmHg, diastolisk blodtryk <80 mmHg, hjertefrekvens større end 90 slag i minuttet eller mindre end 50 slag i minuttet, respirationsfrekvens større end 20 eller temperatur > 100,5 F.
  • Er kendt for at være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ingen konsultation
De, der er i kontrolgruppen, vil alene følge intern medicin hospitalets anbefalinger, som vil omfatte hvornår og hvilken type opfølgningsaftaler patienten vil have efter udskrivelsen. Vi vil gerne understrege, at som en del af standarden for pleje, kan patienter i kontrolarmen stadig modtage en hudkonsultation, hvis det skønnes nødvendigt og/eller efterspørges. Vi vil ikke forhindre patienter eller patientens team af plejere i at anmode om en dermatologisk konsultation under indlæggelsen. Der vil blive foretaget en opfølgende telefonsamtale to uger efter udskrivelsen til patienter i kontrolgruppen for at bekræfte patientens udfald. Der vil også være en journalgennemgang en måned efter patientens første udskrivning fra sygehuset for at vurdere genindlæggelse
Aktiv komparator: Dermatologisk konsultation
Patienterne randomiseret til behandlingsgruppen vil få en dermatologisk evaluering inden for 24 timer efter indlæggelse på MGH for deres cellulitis. Hud- og lymfeknudeundersøgelsen foretaget af hudlægen på patienter i behandlingsgruppen vil blive dokumenteret i LMR til forsøgspersonernes journaler. Patienter, der genindlægges for cellulitis inden for en måned efter udskrivning fra hospitalet, vil blive betragtet som behandlingssvigt. Patienter i behandlingsgruppen vil have et opfølgningsbesøg i hudklinik inden for to uger efter udskrivelsen. Der vil også blive foretaget en journalgennemgang en måned efter patientens første udskrivning fra hospitalet for at vurdere genindlæggelse.
Andet: Dermatologisk konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af antibiotika
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelse fra hospitalsophold
Vi vil måle forskellen mellem antibiotikaforbrug hos patienter i kontrolgruppen sammenlignet med behandlingsgruppen
2 uger efter udskrivelse fra hospitalsophold

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Vil blive målt på dagen for patientens udskrivning
Vi vil sammenligne varigheden af ​​indlæggelsen mellem kontrolgruppen og behandlingsgruppen for at vurdere, om en hudkonsultation har nogen indflydelse på længden af ​​en patients hospitalsophold.
Vil blive målt på dagen for patientens udskrivning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 2 uger efter patientudskrivning
Vi vil måle genindlæggelsesraten blandt patienter i begge grupper for at finde ud af, om en dermatologisk konsultation har indflydelse på genindlæggelsesraten blandt patienter med cellultis.
2 uger efter patientudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dermatology Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DermFound-2008A058574

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger