Studio che valuta l'impatto della consulenza dermatologica per i pazienti ricoverati con cellulite
Uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto delle consultazioni dermatologiche sul decorso ospedaliero dei pazienti ricoverati per cellulite
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e firmare il consenso informato
- In grado di completare lo studio e rispettare le procedure di studio
- Presunta diagnosi clinica di cellulite da parte del team medico
Criteri di esclusione:
- Avere una nota infezione del sito postoperatorio o ascesso
- Avere un morso umano/animale
- Ho conosciuto l'osteomielite
- Avere un'infezione hardware/linea
- Hanno meno di 18 anni
- Avere una storia di trapianto meno di sei mesi dopo il trapianto iniziale e/o se hanno avuto un episodio di rigetto acuto negli ultimi 90 giorni
- Uso noto di globulina antitimocitica o campath negli ultimi 6 mesi o più di 20 mg/die di prednisone per più di 30 giorni -
- Sono un noto prigioniero.
- Sono decisionalmente compromessi.
- Avere segni vitali anormali definiti come pressione arteriosa sistolica <90 mmHg, pressione arteriosa diastolica <80 mmHg, frequenza cardiaca superiore a 90 battiti al minuto o inferiore a 50 battiti al minuto, frequenza respiratoria superiore a 20 o temperatura > 100,5 F.
- Sono noti per essere incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun consulto
Coloro che fanno parte del gruppo di controllo seguiranno solo le raccomandazioni dell'ospedalista di medicina interna che includeranno quando e quale tipo di appuntamenti di follow-up post-dimissione avrà il paziente.
Vorremmo sottolineare che, come parte dello standard di cura, i pazienti nel braccio di controllo possono ancora ricevere una consulenza dermatologica se ritenuto necessario e/o richiesto.
Non impediremo ai pazienti o al team di caregiver del paziente di richiedere una consulenza dermatologica durante il ricovero.
Una telefonata di follow-up verrà effettuata due settimane dopo la dimissione per i pazienti nel gruppo di controllo al fine di confermare l'esito del paziente.
Ci sarà anche una revisione della cartella clinica un mese dopo la dimissione iniziale del paziente dall'ospedale per valutare la riammissione
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Comparatore attivo: Consulto dermatologico
I pazienti randomizzati nel gruppo di trattamento riceveranno una valutazione dermatologica entro 24 ore dall'ammissione al MGH per la loro cellulite.
L'esame della pelle e dei linfonodi eseguito dal dermatologo sui pazienti nel gruppo di trattamento sarà documentato nel LMR per le cartelle cliniche dei soggetti.
I pazienti riammessi per cellulite entro un mese dalla dimissione dall'ospedale saranno considerati fallimenti terapeutici.
I pazienti nel gruppo di trattamento avranno una visita di follow-up in una clinica dermatologica entro due settimane dalla dimissione.
Ci sarà anche una revisione della cartella clinica eseguita un mese dopo la dimissione iniziale del paziente dall'ospedale per valutare la riammissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di antibiotici
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione dalla degenza ospedaliera
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Misureremo la differenza tra l'uso di antibiotici nei pazienti nel gruppo di controllo rispetto al gruppo di trattamento
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2 settimane dopo la dimissione dalla degenza ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Verrà misurato il giorno della dimissione del paziente
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Confronteremo la durata del ricovero tra il gruppo di controllo e il gruppo di trattamento per valutare se un consulto dermatologico ha un impatto sulla durata della degenza ospedaliera di un paziente.
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Verrà misurato il giorno della dimissione del paziente
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione del paziente
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Misureremo il tasso di riammissione tra i pazienti in entrambi i gruppi per scoprire se un consulto dermatologico ha un impatto sui tassi di riammissione tra i pazienti con cellulite.
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2 settimane dopo la dimissione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DermFound-2008A058574
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