Badanie oceniające wpływ konsultacji dermatologicznej na pacjentów przyjętych z zapaleniem tkanki łącznej
Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę wpływu konsultacji dermatologicznych na przebieg szpitalny pacjentów przyjętych z powodu zapalenia tkanki łącznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
- Zdolny do ukończenia studiów i przestrzegania procedur badawczych
- Przypuszczalna diagnoza kliniczna zapalenia tkanki łącznej przez zespół lekarski
Kryteria wyłączenia:
- Znane zakażenie miejsca pooperacyjnego lub ropień
- Ugryzienie przez człowieka/zwierzę
- Znane zapalenie kości i szpiku
- Masz infekcję sprzętu/linii
- Mają mniej niż 18 lat
- Mają historię transplantacji mniej niż sześć miesięcy po pierwszym przeszczepie i/lub jeśli mieli epizod ostrego odrzucenia w ciągu ostatnich 90 dni
- Znane stosowanie globuliny antytymocytowej lub kampatyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub więcej niż 20 mg prednizonu na dobę przez ponad 30 dni -
- Są znanymi więźniami.
- Mają upośledzenie decyzyjne.
- Mają nieprawidłowe parametry życiowe zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi <80 mmHg, częstość akcji serca większa niż 90 uderzeń na minutę lub mniejsza niż 50 uderzeń na minutę, częstość oddechów większa niż 20 lub temperatura > 100,5 F.
- Wiadomo, że są w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez konsultacji
Ci, którzy są w grupie kontrolnej, będą postępować wyłącznie zgodnie z zaleceniami szpitalnymi chorób wewnętrznych, które będą obejmować, kiedy i jaki rodzaj wizyt kontrolnych po wypisaniu pacjent będzie miał.
Chcielibyśmy podkreślić, że w ramach standardowej opieki pacjenci w ramieniu kontrolnym mogą nadal otrzymać konsultację dermatologiczną, jeśli zostanie to uznane za konieczne i/lub wymagane.
Nie będziemy uniemożliwiać pacjentom lub zespołowi opiekunów zgłaszania się na konsultację dermatologiczną w trakcie pobytu w szpitalu.
Po dwóch tygodniach od wypisu pacjentów z grupy kontrolnej zostanie przeprowadzony telefon kontrolny w celu potwierdzenia wyniku leczenia pacjenta.
Miesiąc po pierwszym wypisie pacjenta ze szpitala zostanie również przeprowadzony przegląd dokumentacji medycznej w celu oceny możliwości ponownego przyjęcia
|
|
|
Aktywny komparator: Konsultacja dermatologiczna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy leczonej otrzymają ocenę dermatologiczną w ciągu 24 godzin od przyjęcia do MGH z powodu zapalenia tkanki łącznej.
Badanie skóry i węzłów chłonnych przeprowadzone przez dermatologa na pacjentach w grupie leczonej zostanie udokumentowane w LMR dla dokumentacji medycznej pacjentów.
Pacjenci, którzy zostaną ponownie przyjęci z powodu zapalenia tkanki łącznej w ciągu miesiąca od wypisu ze szpitala, zostaną uznani za niepowodzeń leczenia.
Pacjenci z grupy leczonej będą mieli wizytę kontrolną w poradni dermatologicznej w ciągu dwóch tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Miesiąc po pierwszym wypisie pacjenta ze szpitala zostanie również przeprowadzony przegląd dokumentacji medycznej w celu oceny możliwości ponownego przyjęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala
|
Będziemy mierzyć różnicę między stosowaniem antybiotyków przez pacjentów z grupy kontrolnej w porównaniu z grupą leczoną
|
2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone w dniu wypisu pacjenta
|
Będziemy porównywać długość hospitalizacji w grupie kontrolnej i leczonej, aby ocenić, czy konsultacja dermatologiczna ma wpływ na długość pobytu pacjenta w szpitalu.
|
Zostaną zmierzone w dniu wypisu pacjenta
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wypisie pacjenta
|
Będziemy mierzyć współczynnik ponownych przyjęć wśród pacjentów w obu grupach, aby stwierdzić, czy konsultacja dermatologiczna ma wpływ na współczynnik ponownych przyjęć wśród pacjentów z cellulitem.
|
2 tygodnie po wypisie pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DermFound-2008A058574
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .