Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost krátkých a dlouhých alelových nosičů 5-HTTLPR na environmentální hrozbu po podání hydrokortizonu (5-HTTLPR)

18. března 2015 aktualizováno: University of Texas at Austin
Současná studie bude testovat kauzální vztah mezi zvýšenými hladinami kortizolu a serotoninovým transportním genem (5-HTTLPR), protože tyto faktory ovlivňují citlivost k ohrožení životního prostředí. Vyšetřovatelé předpovídají, že nositelé krátké alely genu transportéru serotoninu, kteří mají zvýšené hladiny kortizolu, budou nejcitlivější na ohrožující prostředí, zatímco nositelé dlouhé alely, kteří zvýšený kortizol nemají (subjekty s placebem), budou nejméně citliví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Depresivní zranitelnost je spojována s určitými variantami genu transportéru serotoninu. Výzkum ukazuje, že polymorfismus genu transportéru serotoninu (5-HTTLPR) zřejmě zmírňuje souvislost mezi životním stresem a nástupem deprese. Životní stres robustně předpovídá nástup deprese u jedinců se dvěma krátkými alelami 5-HTTLPR. Jedinci homozygotní pro krátkou alelu 5-HTTLPR se tak zdají být citlivější na vliv životního stresu, který následně přispívá k nástupu deprese. Nedávná studie ukázala, že nositelé krátkých alel představovali hrozbu (sociální nebo jiné hrozby), kteří měli také vysoké hladiny testosteronu, měli po vystavení této hrozbě zvýšený kortizol. Existují neurobiologické důkazy, že stav krátkých alel, zvýšené hladiny testosteronu a zvýšené hladiny kortizolu jsou spojeny s hyperreaktivitou amygdaly na stejné třídy environmentálních hrozeb. Tato studie tedy poprvé otestuje potenciální interakci mezi stavem 5-HTTLPR a experimentálně upravenými hladinami kortizolu jako rizikových faktorů pro následné náladové a/nebo úzkostné poruchy zkoumáním potenciálních dysregulovaných stresových reakcí mezi nositeli krátkých alel, kteří mají zvýšený kortizol. úrovně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti Texaské univerzity v Austinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádný

Kritéria vyloučení:

  • Je vám méně než 18 let?
  • Měli jste někdy alergickou reakci na hydrokortison?
  • Máte cukrovku nebo vysoký krevní tlak?
  • Máte nějaké problémy se štítnou žlázou, játry, srdcem, plícemi nebo ledvinami?
  • Máte herpes, HIV nebo nějakou pohlavně přenosnou chorobu?
  • Jste v současné době těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná? Užil jste RU486, plán B nebo „pilulku ráno po“ během posledních 2 týdnů? - V současné době kojíte?
  • Byl jste v posledním týdnu nemocný? Máte nějaké mykózy?
  • Byli jste v posledním týdnu vystaveni spalničkám nebo planým neštovicím?
  • Měl jsi někdy záchvat?
  • Máte nějaké onemocnění kostní tkáně, jako je osteoporóza?
  • Máte nějaké autoimunitní onemocnění, jako je myasthenia gravis?
  • Máte roztroušenou sklerózu?
  • Máte nějaké onemocnění, které ohrožuje vaši funkci imunitního systému nebo způsobuje, že je pravděpodobnější, že onemocníte?
  • Měl jste v poslední době nějaké operace?
  • Máte gastrointestinální problémy, jako jsou vředy, divertikulitida, kolitida, hepatitida nebo Crohnova choroba?
  • Užíváte některý z následujících léků: nevirapin, telbivudin, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
  • Dostal/a jste během minulého týdne nějaké očkování?
  • S výjimkou vitamínů, užívali jste v posledních 3 dnech nějaké léky, včetně všech volně prodejných léků a/nebo doplňků stravy (např. Tylenol, ibuprofen, třezalka tečkovaná, léky proti nachlazení)?
  • Máte nebo jste v minulosti měl/a nějaký druh rakoviny?
  • Máte nějaké závažné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které není uvedeno výše?

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Placebo
Kontrolní skupina, která nebude dostávat hydrokortison. Bude fungovat jako srovnávací skupina s hydrokortisonovou skupinou.
Experimentální: Hydrokortison
Skupina dostane 20 mg perorálního hydrokortizonu
Lék: Hydrokortison
Každý subjekt v této skupině dostane jednu 20mg tobolku hydrokortizonu, která se užívá ústy.
Ostatní jména:
  • Cortef
  • Kortizol
  • Hydrokorton

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace testosteronu
Časové okno: 2 hodiny po podání hydrokortizonu
Subjektům bude podáván hydrokortison nebo placebo. Hodinu po podání budou vystaveni manipulaci s environmentální hrozbou. 20 minut po této manipulaci se odeberou sliny a zhodnotí se koncentrace testosteronu a porovná se s koncentracemi před manipulací
2 hodiny po podání hydrokortizonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2011-12-0017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení