Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwość nosicieli krótkich i długich alleli 5-HTTLPR na zagrożenie środowiskowe po podaniu hydrokortyzonu (5-HTTLPR)

18 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Obecne badanie przetestuje związek przyczynowy między podwyższonym poziomem kortyzolu a genem transportera serotoniny (5-HTTLPR), ponieważ czynniki te wpływają na wrażliwość na zagrożenie środowiskowe. Badacze przewidują, że nosiciele krótkiego allelu genu transportera serotoniny, którzy mają podwyższony poziom kortyzolu, będą najbardziej wrażliwi na zagrażające środowisko, podczas gdy nosiciele długiego allelu, którzy nie mają podwyższonego poziomu kortyzolu (osoby otrzymujące placebo), będą najmniej wrażliwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podatność na depresję została powiązana z pewnymi wariantami genu transportera serotoniny. Badania wskazują, że polimorfizm genu transportera serotoniny (5-HTTLPR) wydaje się łagodzić związek między stresem życiowym a początkiem depresji. Stres życiowy solidnie przewiduje początek depresji u osób z dwoma krótkimi allelami 5-HTTLPR. Osoby homozygotyczne pod względem krótkiego allelu 5-HTTLPR wydają się zatem bardziej wrażliwe na wpływ stresu życiowego, który z kolei przyczynia się do wystąpienia depresji. Niedawne badanie wykazało, że nosiciele krótkich alleli byli narażeni na zagrożenie (społeczne lub inne), którzy mieli również wysoki poziom testosteronu, po ekspozycji na zagrożenie mieli podwyższony poziom kortyzolu. Istnieją neurobiologiczne dowody na to, że krótki status alleli, podwyższony poziom testosteronu i kortyzolu są powiązane z nadreaktywnością ciała migdałowatego na te same klasy zagrożeń środowiskowych. W związku z tym badanie to po raz pierwszy przetestuje potencjalną interakcję między statusem 5-HTTLPR a eksperymentalnie zmanipulowanymi poziomami kortyzolu jako czynnikami ryzyka dalszych zaburzeń nastroju i / lub zaburzeń lękowych, badając potencjalne rozregulowane reakcje na stres wśród nosicieli krótkich alleli, którzy mają podwyższony poziom kortyzolu poziomy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci University of Texas at Austin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nic

Kryteria wyłączenia:

  • Czy masz mniej niż 18 lat?
  • Czy kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na hydrokortyzon?
  • Czy masz cukrzycę lub wysokie ciśnienie krwi?
  • Czy masz problemy z tarczycą, wątrobą, sercem, płucami lub nerkami?
  • Czy masz opryszczkę, HIV lub jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową?
  • Czy jesteś obecnie w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży? Czy brałeś RU486, plan B lub pigułkę „dzień po” w ciągu ostatnich 2 tygodni? - Czy obecnie karmisz piersią?
  • Czy byłeś chory w ciągu ostatniego tygodnia? Czy masz jakieś infekcje grzybicze?
  • Czy byłeś narażony na odrę lub ospę wietrzną w ciągu ostatniego tygodnia?
  • Czy kiedykolwiek miałeś napad?
  • Czy cierpisz na jakąkolwiek chorobę tkanki kostnej, taką jak osteoporoza?
  • Czy masz jakieś choroby autoimmunologiczne, takie jak myasthenia gravis?
  • Czy masz stwardnienie rozsiane?
  • Czy masz jakieś schorzenie, które upośledza funkcjonowanie układu odpornościowego lub powoduje większe prawdopodobieństwo zachorowania?
  • Czy miałeś ostatnio jakieś operacje?
  • Czy masz problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak wrzody, zapalenie uchyłków, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby lub choroba Leśniowskiego-Crohna?
  • Czy przyjmujesz któryś z następujących leków: newirapina, telbiwudyna, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
  • Czy otrzymałeś jakieś szczepienia w ciągu ostatniego tygodnia?
  • Z wyjątkiem witamin, czy przyjmowałeś jakiekolwiek leki w ciągu ostatnich 3 dni, w tym wszystkie leki i/lub suplementy dostępne bez recepty (np. Tylenol, ibuprofen, ziele dziurawca, leki na przeziębienie)?
  • Czy obecnie chorujesz lub miałeś w przeszłości jakikolwiek rodzaj nowotworu?
  • Czy cierpisz na jakieś poważne choroby medyczne lub psychiczne niewymienione powyżej?

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Placebo
Grupa kontrolna, która nie otrzyma hydrokortyzonu. Będzie działać jako grupa porównawcza do grupy hydrokortyzonu.
Eksperymentalny: hydrokortyzon
Grupa otrzyma doustnie 20 mg hydrokortyzonu
Lek: Hydrokortyzon
Każdy pacjent w tej grupie otrzyma jedną kapsułkę 20 mg hydrokortyzonu do przyjmowania doustnego.
Inne nazwy:
  • Cortef
  • Kortyzol
  • Hydrokorton

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia testosteronu
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu hydrokortyzonu
Osobnikom zostanie podany hydrokortyzon lub placebo. Godzinę po podaniu będą narażeni na manipulację zagrożeniem środowiskowym. 20 minut po tej manipulacji zostanie pobrana ślina, a stężenia testosteronu zostaną ocenione i porównane ze stężeniami przed manipulacją
2 godziny po podaniu hydrokortyzonu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas at Austin

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2011-12-0017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami