Citlivost krátkých a dlouhých alelových nosičů 5-HTTLPR na environmentální hrozbu po podání hydrokortizonu (5-HTTLPR)
18. března 2015 aktualizováno: University of Texas at Austin
Současná studie bude testovat kauzální vztah mezi zvýšenými hladinami kortizolu a serotoninovým transportním genem (5-HTTLPR), protože tyto faktory ovlivňují citlivost k ohrožení životního prostředí.
Vyšetřovatelé předpovídají, že nositelé krátké alely genu transportéru serotoninu, kteří mají zvýšené hladiny kortizolu, budou nejcitlivější na ohrožující prostředí, zatímco nositelé dlouhé alely, kteří zvýšený kortizol nemají (subjekty s placebem), budou nejméně citliví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Depresivní zranitelnost je spojována s určitými variantami genu transportéru serotoninu.
Výzkum ukazuje, že polymorfismus genu transportéru serotoninu (5-HTTLPR) zřejmě zmírňuje souvislost mezi životním stresem a nástupem deprese.
Životní stres robustně předpovídá nástup deprese u jedinců se dvěma krátkými alelami 5-HTTLPR.
Jedinci homozygotní pro krátkou alelu 5-HTTLPR se tak zdají být citlivější na vliv životního stresu, který následně přispívá k nástupu deprese.
Nedávná studie ukázala, že nositelé krátkých alel představovali hrozbu (sociální nebo jiné hrozby), kteří měli také vysoké hladiny testosteronu, měli po vystavení této hrozbě zvýšený kortizol.
Existují neurobiologické důkazy, že stav krátkých alel, zvýšené hladiny testosteronu a zvýšené hladiny kortizolu jsou spojeny s hyperreaktivitou amygdaly na stejné třídy environmentálních hrozeb.
Tato studie tedy poprvé otestuje potenciální interakci mezi stavem 5-HTTLPR a experimentálně upravenými hladinami kortizolu jako rizikových faktorů pro následné náladové a/nebo úzkostné poruchy zkoumáním potenciálních dysregulovaných stresových reakcí mezi nositeli krátkých alel, kteří mají zvýšený kortizol. úrovně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti Texaské univerzity v Austinu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádný
Kritéria vyloučení:
- Je vám méně než 18 let?
- Měli jste někdy alergickou reakci na hydrokortison?
- Máte cukrovku nebo vysoký krevní tlak?
- Máte nějaké problémy se štítnou žlázou, játry, srdcem, plícemi nebo ledvinami?
- Máte herpes, HIV nebo nějakou pohlavně přenosnou chorobu?
- Jste v současné době těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná? Užil jste RU486, plán B nebo „pilulku ráno po“ během posledních 2 týdnů? - V současné době kojíte?
- Byl jste v posledním týdnu nemocný? Máte nějaké mykózy?
- Byli jste v posledním týdnu vystaveni spalničkám nebo planým neštovicím?
- Měl jsi někdy záchvat?
- Máte nějaké onemocnění kostní tkáně, jako je osteoporóza?
- Máte nějaké autoimunitní onemocnění, jako je myasthenia gravis?
- Máte roztroušenou sklerózu?
- Máte nějaké onemocnění, které ohrožuje vaši funkci imunitního systému nebo způsobuje, že je pravděpodobnější, že onemocníte?
- Měl jste v poslední době nějaké operace?
- Máte gastrointestinální problémy, jako jsou vředy, divertikulitida, kolitida, hepatitida nebo Crohnova choroba?
- Užíváte některý z následujících léků: nevirapin, telbivudin, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
- Dostal/a jste během minulého týdne nějaké očkování?
- S výjimkou vitamínů, užívali jste v posledních 3 dnech nějaké léky, včetně všech volně prodejných léků a/nebo doplňků stravy (např. Tylenol, ibuprofen, třezalka tečkovaná, léky proti nachlazení)?
- Máte nebo jste v minulosti měl/a nějaký druh rakoviny?
- Máte nějaké závažné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které není uvedeno výše?
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Placebo
Kontrolní skupina, která nebude dostávat hydrokortison.
Bude fungovat jako srovnávací skupina s hydrokortisonovou skupinou.
|
|
|
Experimentální: Hydrokortison
Skupina dostane 20 mg perorálního hydrokortizonu
|
Každý subjekt v této skupině dostane jednu 20mg tobolku hydrokortizonu, která se užívá ústy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace testosteronu
Časové okno: 2 hodiny po podání hydrokortizonu
|
Subjektům bude podáván hydrokortison nebo placebo.
Hodinu po podání budou vystaveni manipulaci s environmentální hrozbou.
20 minut po této manipulaci se odeberou sliny a zhodnotí se koncentrace testosteronu a porovná se s koncentracemi před manipulací
|
2 hodiny po podání hydrokortizonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
19. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-12-0017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .