Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomhed af korte og lange allelbærere af 5-HTTLPR over for miljøtrusler efter administration af hydrocortison (5-HTTLPR)

18. marts 2015 opdateret af: University of Texas at Austin
Den nuværende undersøgelse vil teste årsagssammenhængen mellem forhøjede niveauer af cortisol og serotonintransportergenet (5-HTTLPR), da disse faktorer påvirker følsomheden over for miljøtrusler. Forskerne forudsiger, at bærere af den korte allel af serotonintransporter-genet, som har forhøjede cortisolniveauer, vil være mest følsomme over for truende miljøer, hvorimod bærere af den lange allel, der ikke har forhøjet cortisol (placebopersoner), vil være mindst følsomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Depressionssårbarhed er blevet forbundet med visse varianter af serotonintransportergenet. Forskning viser, at en polymorfi af serotonintransporter-genet (5-HTTLPR) ser ud til at moderere sammenhængen mellem livsstress og depression. Livsstress forudsiger robust depressionsdebut for personer med to korte 5-HTTLPR-alleler. Individer, der er homozygote for den korte 5-HTTLPR-allel, ser således ud til at være mere følsomme over for virkningen af ​​livsstress, som igen bidrager til depression. En nylig undersøgelse viste, at korte allelbærere præsenteret for en trussel (sociale eller andre trusler), som også havde høje niveauer af testosteron, havde forhøjet kortisol efter eksponering for truslen. Der er neurobiologisk evidens for, at kort allelstatus, forhøjede testosteronniveauer og forhøjede cortisolniveauer alle er forbundet med amygdala-hyperreaktivitet til de samme klasser af miljøtrusler. Dette studie vil således for første gang teste en potentiel interaktion mellem 5-HTTLPR-status og eksperimentelt manipulerede cortisolniveauer som risikofaktorer for nedstrøms humør og/eller angstlidelser ved at undersøge potentielle dysregulerede stressreaktioner blandt korte allelbærere, der har forhøjet cortisol niveauer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of Texas i Austin studerende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Er du under 18 år?
  • Har du nogensinde haft en allergisk reaktion på hydrocortison?
  • Har du diabetes eller forhøjet blodtryk?
  • Har du problemer med skjoldbruskkirtlen, lever, hjerte, lunger eller nyrer?
  • Har du herpes, HIV eller en seksuelt overført sygdom?
  • Er du gravid i øjeblikket eller tror du måske er gravid? Har du taget RU486, Plan B eller "Morning After Pill" inden for de sidste 2 uger? - Ammer du lige nu?
  • Har du været syg inden for den sidste uge? Har du nogle svampeinfektioner?
  • Har du været udsat for mæslinger eller skoldkopper i den sidste uge?
  • Har du nogensinde haft et anfald?
  • Har du nogen sygdom i knoglevæv, såsom osteoporose?
  • Har du nogen autoimmune sygdomme, såsom myasthenia gravis?
  • Har du multipel sklerose?
  • Har du en tilstand, der kompromitterer dit immunsystems funktion eller gør, at du er mere tilbøjelig til at blive syg?
  • Har du haft nogle operationer for nylig?
  • Har du og mave-tarmproblemer, såsom sår, divertikulitis, colitis, hepatitis eller Crohns sygdom?
  • Tager du nogen af ​​følgende medicin: nevirapin, telbivudin, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
  • Har du modtaget nogen vaccinationer inden for den sidste uge?
  • Med undtagelse af vitaminer, har du taget nogen form for medicin inden for de sidste 3 dage, inklusive al håndkøbsmedicin og/eller kosttilskud (f. Tylenol, ibuprofen, perikon, forkølelsesmidler)?
  • Har du i øjeblikket eller har du tidligere haft nogen form for kræft?
  • Har du nogen væsentlige medicinske eller psykiatriske sygdomme, som ikke er nævnt ovenfor?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo
Kontrolgruppe, som ikke vil få hydrocortison. Vil fungere som en sammenligningsgruppe til hydrocortisongruppen.
Eksperimentel: Hydrocortison
Gruppen vil modtage 20 mg oralt hydrocortison
Medicin: Hydrocortison
Hvert forsøgsperson i denne gruppe vil modtage en 20 mg hydrocortisonkapsel, der skal tages gennem munden.
Andre navne:
  • Cortef
  • Kortisol
  • Hydrocorton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i testosteronkoncentration
Tidsramme: 2 timer efter administration af hydrocortison
Forsøgspersonerne vil få hydrocortison eller placebo. En time efter administration vil de blive udsat for en miljøtrusselmanipulation. 20 minutter efter denne manipulation vil spyt blive opsamlet, og testosteronkoncentrationer vil blive vurderet og sammenlignet med koncentrationer før manipulation
2 timer efter administration af hydrocortison

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2011-12-0017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger