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Empfindlichkeit von kurzen und langen Allelträgern des 5-HTTLPR gegenüber Umweltbedrohungen nach der Verabreichung von Hydrocortison (5-HTTLPR)

18. März 2015 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Die aktuelle Studie wird den kausalen Zusammenhang zwischen erhöhten Cortisolspiegeln und dem Serotonin-Transporter-Gen (5-HTTLPR) testen, da diese Faktoren die Empfindlichkeit gegenüber Umweltbedrohungen beeinflussen. Die Forscher sagen voraus, dass Träger des kurzen Allels des Serotonin-Transporter-Gens mit erhöhten Cortisolspiegeln am empfindlichsten auf bedrohliche Umgebungen reagieren werden, während Träger des langen Allels ohne erhöhten Cortisolspiegel (Placebo-Patienten) am wenigsten empfindlich sein werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Anfälligkeit für Depressionen wurde mit bestimmten Varianten des Serotonin-Transporter-Gens in Verbindung gebracht. Die Forschung zeigt, dass ein Polymorphismus des Serotonin-Transporter-Gens (5-HTTLPR) den Zusammenhang zwischen Lebensstress und dem Beginn einer Depression zu mildern scheint. Lebensstress sagt den Beginn einer Depression zuverlässig für Personen mit zwei kurzen 5-HTTLPR-Allelen voraus. Personen, die für das kurze 5-HTTLPR-Allel homozygot sind, scheinen daher empfindlicher auf die Wirkung von Lebensstress zu reagieren, der wiederum zum Ausbruch von Depressionen beiträgt. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass Short-Allel-Träger, die einer Bedrohung (sozialen oder anderen Bedrohungen) ausgesetzt waren, die auch einen hohen Testosteronspiegel aufwiesen, nach Exposition gegenüber der Bedrohung einen erhöhten Cortisolspiegel aufwiesen. Es gibt neurobiologische Beweise dafür, dass ein kurzer Allelstatus, erhöhte Testosteronspiegel und erhöhte Cortisolspiegel alle mit der Amygdala-Hyperreaktivität gegenüber denselben Klassen von Umweltbedrohungen verbunden sind. Daher wird diese Studie zum ersten Mal eine mögliche Wechselwirkung zwischen dem 5-HTTLPR-Status und experimentell manipulierten Cortisolspiegeln als Risikofaktoren für nachgelagerte Stimmungs- und/oder Angststörungen testen, indem sie mögliche dysregulierte Stressreaktionen bei Trägern von kurzen Allelen mit erhöhtem Cortisol untersucht Ebenen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studenten der Universität von Texas in Austin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keiner

Ausschlusskriterien:

  • Bist du unter 18 Jahre alt?
  • Hatten Sie jemals eine allergische Reaktion auf Hydrocortison?
  • Haben Sie Diabetes oder Bluthochdruck?
  • Haben Sie Schilddrüsen-, Leber-, Herz-, Lungen- oder Nierenprobleme?
  • Haben Sie Herpes, HIV oder eine andere sexuell übertragbare Krankheit?
  • Sind Sie derzeit schwanger oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten? Haben Sie in den letzten 2 Wochen RU486, Plan B oder die „Pille danach“ eingenommen? - Stillen Sie derzeit?
  • Waren Sie in der letzten Woche krank? Haben Sie Pilzinfektionen?
  • Waren Sie in der letzten Woche Masern oder Windpocken ausgesetzt?
  • Hatten Sie jemals einen Anfall?
  • Haben Sie eine Erkrankung des Knochengewebes, wie z. B. Osteoporose?
  • Haben Sie Autoimmunerkrankungen wie Myasthenia gravis?
  • Haben Sie Multiple Sklerose?
  • Leiden Sie unter einer Erkrankung, die die Funktion Ihres Immunsystems beeinträchtigt oder dazu führt, dass Sie häufiger krank werden?
  • Hatten Sie kürzlich Operationen?
  • Haben Sie Magen-Darm-Probleme wie Geschwüre, Divertikulitis, Colitis, Hepatitis oder Morbus Crohn?
  • Nehmen Sie eines der folgenden Medikamente ein: Nevirapin, Telbivudin, Sipuleucel-T (IV), Natalizumab (IV)?
  • Wurden Sie in der letzten Woche geimpft?
  • Haben Sie mit Ausnahme von Vitaminen in den letzten 3 Tagen Medikamente eingenommen, einschließlich aller rezeptfreien Medikamente und/oder Nahrungsergänzungsmittel (z. Tylenol, Ibuprofen, Johanniskraut, Erkältungsmittel)?
  • Leiden Sie derzeit oder hatten Sie in der Vergangenheit eine Krebserkrankung?
  • Leiden Sie unter schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die oben nicht aufgeführt sind?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo
Kontrollgruppe, die kein Hydrocortison erhält. Wird als Vergleichsgruppe zur Hydrocortison-Gruppe dienen.
Experimentell: Hydrocortison
Die Gruppe erhält 20 mg Hydrocortison zum Einnehmen
Arzneimittel: Hydrocortison
Jeder Proband in dieser Gruppe erhält eine 20-mg-Hydrocortison-Kapsel zur oralen Einnahme.
Andere Namen:
  • Cortef
  • Cortisol
  • Hydrocorton

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Testosteronkonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Hydrocortison-Gabe
Den Probanden wird Hydrocortison oder Placebo verabreicht. Eine Stunde nach der Verabreichung werden sie einer Umweltbedrohungsmanipulation ausgesetzt. 20 Minuten nach dieser Manipulation wird Speichel gesammelt und die Testosteronkonzentrationen werden bewertet und mit den Konzentrationen vor der Manipulation verglichen
2 Stunden nach der Hydrocortison-Gabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2011-12-0017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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