Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rezistence na insekticidy na vektorovou kontrolu

25. října 2012 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Vliv rezistence na insekticidy u Anopheles Arabiensis na účinnost vektorové kontroly malárie v Súdánu

Účelem studie je určit, zda jsou dlouhotrvající insekticidní sítě a vnitřní postřik zbytkovým insekticidem, samostatně nebo v kombinaci, účinné pro kontrolu komárů typu anopheles rezistentních na insekticidy pro prevenci malárie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie posoudí dopad rezistence na insekticidy na účinnost nástrojů LLIN a IRS pro kontrolu vektorů malárie. To se provádí skupinovými randomizovanými studiemi LLIN s univerzálním pokrytím versus LLIN s univerzálním pokrytím v kombinaci s IRS, s úrovněmi výchozí rezistence na insekticidy v hlavním vektoru vyváženým mezi dvěma rameny studie. V každém klastru se monitoruje rezistence na insekticid použitý na LLIN a výskyt malárie se odhaduje z klastrově specifických kohort dětí sledovaných po dobu trvání studie. Dopad rezistence bude posuzován z poměru četnosti výskytu v klastrech s vysokou ve srovnání s těmi s nízkou rezistencí a z kontinuálního měření rezistence vyjádřené jako procento ztráty úmrtnosti komárů při vystavení insekticidu ve standardizovaných testech WHO. Mechanismy rezistence budou studovány v podskupinách studijních klastrů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hmooda T Kafy, MSc (London)
  • Telefonní číslo: +249 123 399 994
  • E-mail: hmoodak@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Súdán
    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Súdán
        • Nábor
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Súdán
        • Nábor
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Súdán
        • Nábor
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti starší než 6 měsíců a mladší než 10 let v přibližně 100 náhodně vybraných domácnostech ve všech 140 studijních skupinách vybraných ve čtyřech studijních oblastech

Kritéria vyloučení:

  • Děti žijící v domácnostech do 1 km od okraje sousedního shluku (nárazníkové pásmo)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Univerzální pokrytí dlouhotrvajícími insekticidními sítěmi (LLIN)
Distribuce dlouhotrvajících insekticidních sítí všem členům komunity ve studijní větvi umožňující alespoň jednu síť na 2 osoby
Přístroj: Insekticidní sítě s dlouhou životností (LLIN)
Poskytování LLIN všem členům komunity v klastrech přidělených do studijní větve. LLIN chrání jedince před kousnutím komáry přenášejícími malárii tím, že poskytuje fyzickou bariéru a insekticidní a repelentní účinek.
Ostatní jména:
  • Sítě ošetřené insekticidem (ITN)
  • Permanet2.0
Experimentální: Vnitřní zbytkové postřikování LLIN Plus
Distribuce dlouhotrvajících insekticidních sítí všem členům komunity ve studijním rameni umožňující alespoň jednu síť na 2 osoby plus vnitřní zbytkový postřik vnitřních stěn všech domů insekticidem dvakrát ročně.
Přístroj: Insekticidní sítě s dlouhou životností (LLIN)
Poskytování LLIN všem členům komunity v klastrech přidělených do studijní větve. LLIN chrání jedince před kousnutím komáry přenášejícími malárii tím, že poskytuje fyzickou bariéru a insekticidní a repelentní účinek.
Ostatní jména:
  • Sítě ošetřené insekticidem (ITN)
  • Permanet2.0
Jiný: Vnitřní postřik zbytkovým insekticidem (IRS)
Aplikace insekticidu na vnitřní stěny domovních struktur za účelem hubení komárů přenášejících malárii, kteří spočívají na stěnách po požití lidské krevní moučky
Ostatní jména:
  • IRS
  • Pesticid
  • Bendiocarb
  • Deltamethrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt malárie
Časové okno: 3 roky
Infekce malarickými parazity určená rychlými diagnostickými testy/mikroskopií u členů kohorty, kteří hlásí nebo mají horečku (>37,5C)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekce P.falciparum
Časové okno: 3 roky
Infekce plazmodiálními parazity (falciparum a/nebo vivax) u náhodně vybraných členů studijní kohorty v každém studijním klastru během vrcholu sezóny přenosu malárie rychlým diagnostickým testem
3 roky
Entomologická rychlost očkování
Časové okno: Průměr za měsíce září, říjen, listopad za roky 2011, 2012, 2013
Komáři Anopheles arabiensis odebraní do sentinelových shluků pomocí světelné pasti, okenní pasti, sběru hliněných nádob a pyretrum listů a stanovení sporozoitu, lidského krevního indexu, chování při krmení a klidu.
Průměr za měsíce září, říjen, listopad za roky 2011, 2012, 2013
Frekvence genotypů spojených s rezistencí na insekticidy (kdr) u anopheles arabiensis
Časové okno: Roční průměr 2011, 2012, 2013, 2014
Molekulární analýza vzorků komárů ulovených v podskupině shluků sběrem pyrethrum sprejem.
Roční průměr 2011, 2012, 2013, 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
World Health Organization
Liverpool School of Tropical Medicine
Federal Ministry of Health, Sudan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Ředitel studie: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Vrchní vyšetřovatel: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Vrchní vyšetřovatel: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WHO_IR_SUDAN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení