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Einfluss der Insektizidresistenz auf die Vektorkontrolle

25. Oktober 2012 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Einfluss der Insektizidresistenz bei Anopheles Arabiensis auf die Wirksamkeit der Malaria-Vektorkontrolle im Sudan

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob langlebige insektizide Netze und das Versprühen von Insektizidresten in Innenräumen, allein oder in Kombination, zur Bekämpfung insektizidresistenter Anopheles-Mücken zur Malariaprävention wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Auswirkungen der Insektizidresistenz auf die Wirksamkeit der Malaria-Überträgerkontrollinstrumente LLIN und IRS bewerten. Dies erfolgt durch Cluster-randomisierte Studien von LLINs mit universeller Abdeckung im Vergleich zu LLINs mit universeller Abdeckung in Kombination mit IRS, wobei die Ausgangsniveaus der Insektizidresistenz im Hauptvektor zwischen den beiden Studienarmen ausgeglichen sind. In jedem Cluster wird die Resistenz gegen das bei LLINs verwendete Insektizid überwacht und die Malariainzidenz anhand von Cluster-spezifischen Kohorten von Kindern geschätzt, die über die Dauer der Studie beobachtet wurden. Die Auswirkungen der Resistenz werden anhand des Verhältnisses der Inzidenzraten in Clustern mit hoher zu denen mit geringer Resistenz und anhand einer kontinuierlichen Messung der Resistenz, ausgedrückt als prozentualer Verlust der Mückensterblichkeit bei Exposition gegenüber Insektiziden in standardisierten WHO-Tests, bewertet. Resistenzmechanismen werden in Teilmengen von Studienclustern untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hmooda T Kafy, MSc (London)
  • Telefonnummer: +249 123 399 994
  • E-Mail: hmoodak@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Sudan
    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Sudan
        • Rekrutierung
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Sudan
        • Rekrutierung
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Sudan
        • Rekrutierung
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder älter als 6 Monate und jünger als 10 Jahre in etwa 100 zufällig ausgewählten Haushalten in allen 140 ausgewählten Studienclustern in den vier Untersuchungsgebieten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die in Haushalten im Umkreis von 1 km vom Rand eines benachbarten Clusters (der Pufferzone) leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Universelle Abdeckung langlebiger insektizider Netze (LLIN)
Verteilung langlebiger insektizider Netze an alle Gemeindemitglieder im Studienzweig, wobei mindestens ein Netz pro 2 Personen vorgesehen sein sollte
Gerät: Langlebige insektizide Netze (LLIN)
Bereitstellung von LLIN für alle Community-Mitglieder in den dem Studienzweig zugeordneten Clustern. LLIN schützt Einzelpersonen vor Stichen durch Malaria-Überträgermücken, indem es eine physische Barriere sowie eine insektizide und abstoßende Wirkung bietet.
Andere Namen:
  • Mit Insektiziden behandelte Netze (ITN)
  • Permanet2.0
Experimental: LLIN Plus Restsprühen für den Innenbereich
Verteilung langlebiger insektizider Netze an alle Gemeindemitglieder im Studienzweig, wobei mindestens ein Netz pro 2 Personen sowie zweimal jährlich das Besprühen der Innenwände aller Häuser mit Insektiziden in Innenräumen vorgesehen ist.
Gerät: Langlebige insektizide Netze (LLIN)
Bereitstellung von LLIN für alle Community-Mitglieder in den dem Studienzweig zugeordneten Clustern. LLIN schützt Einzelpersonen vor Stichen durch Malaria-Überträgermücken, indem es eine physische Barriere sowie eine insektizide und abstoßende Wirkung bietet.
Andere Namen:
  • Mit Insektiziden behandelte Netze (ITN)
  • Permanet2.0
Sonstiges: Versprühen von Insektizidresten in Innenräumen (IRS)
Anwendung von Insektiziden auf Innenwände von Wohngebäuden, um Malariaüberträgermücken abzutöten, die nach der Einnahme von menschlichem Blutmehl auf Wänden ruhen
Andere Namen:
  • IRS
  • Pestizid
  • Bendiocarb
  • Deltamethrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malaria-Inzidenz
Zeitfenster: 3 Jahre
Infektion mit Malariaparasiten, festgestellt durch schnelle Diagnosetests/Mikroskopie bei Kohortenmitgliedern, die Fieber melden oder haben (>37,5 °C)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer P.falciparum-Infektion
Zeitfenster: 3 Jahre
Infektion mit plasmodialen Parasiten (Falciparum und/oder Vivax) bei zufällig ausgewählten Mitgliedern der Studienkohorte in jedem Studiencluster während des Höhepunkts der Malaria-Übertragungssaison durch diagnostischen Schnelltest
3 Jahre
Entomologische Impfrate
Zeitfenster: Durchschnitt der Monate Sept., Okt., Nov. für die Jahre 2011, 2012, 2013
Anopheles arabiensis-Mücken, gesammelt in Sentinel-Clustern durch Lichtfalle, Fensterfalle, Tontopf und Pyrethrumblattsammlung und Bestimmung von Sporozoiten, menschlichem Blutindex, Fress- und Ruheverhalten.
Durchschnitt der Monate Sept., Okt., Nov. für die Jahre 2011, 2012, 2013
Häufigkeit von Insektizidresistenz-assoziierten Genotypen (kdr) bei Anopheles arabiensis
Zeitfenster: Jahresdurchschnitt 2011, 2012, 2013, 2014
Molekulare Analyse von Mückenexemplaren, die in Untergruppen von Clustern durch Sammlung von Pyrethrumspray gefangen wurden.
Jahresdurchschnitt 2011, 2012, 2013, 2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
World Health Organization
Liverpool School of Tropical Medicine
Federal Ministry of Health, Sudan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Studienleiter: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Hauptermittler: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Hauptermittler: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Hauptermittler: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WHO_IR_SUDAN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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