Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odporności na insektycydy na kontrolę wektorową

25 października 2012 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Wpływ odporności na środki owadobójcze u Anopheles Arabiensis na skuteczność zwalczania wektorów malarii w Sudanie

Celem badania jest ustalenie, czy długotrwałe siatki owadobójcze i opryskiwanie pozostałościami insektycydów w pomieszczeniach, pojedynczo lub w połączeniu, są skuteczne w zwalczaniu odpornych na insektycydy komarów Anopheles w zapobieganiu malarii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie oceniony wpływ odporności na środki owadobójcze na skuteczność narzędzi zwalczania wektorów malarii LLIN i IRS. Odbywa się to za pomocą klastrowych randomizowanych badań LLIN o uniwersalnym pokryciu w porównaniu z LLIN o uniwersalnym pokryciu w połączeniu z IRS, przy czym poziomy wyjściowej odporności na insektycydy w głównym wektorze są zrównoważone między dwoma ramionami badania. W każdym skupieniu monitorowana jest odporność na insektycyd stosowany na LLIN, a częstość występowania malarii jest szacowana na podstawie specyficznych dla klastrów kohort dzieci obserwowanych w czasie trwania badania. Wpływ odporności będzie oceniany na podstawie stosunku współczynników zachorowalności w klastrach o wysokiej odporności w porównaniu z grupami o niskiej odporności oraz na podstawie ciągłej miary odporności wyrażonej jako procentowa utrata śmiertelności komarów po ekspozycji na insektycyd w standardowych testach WHO. Mechanizmy odporności będą badane w podzbiorach klastrów badawczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hmooda T Kafy, MSc (London)
  • Numer telefonu: +249 123 399 994
  • E-mail: hmoodak@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Sudan
    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Sudan
        • Rekrutacyjny
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Sudan
        • Rekrutacyjny
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Sudan
        • Rekrutacyjny
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy i młodsze niż 10 lat w około 100 losowo wybranych gospodarstwach domowych we wszystkich 140 skupieniach badawczych wybranych w czterech obszarach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci mieszkające w gospodarstwach domowych w odległości do 1 km od granicy sąsiedniego skupiska (strefy buforowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Uniwersalne pokrycie długotrwałych siatek owadobójczych (LLIN)
Dystrybucja długotrwałych siatek owadobójczych wśród wszystkich członków społeczności w badanej grupie, z uwzględnieniem co najmniej jednej siatki na 2 osoby
Urządzenie: Długotrwałe siatki owadobójcze (LLIN)
Zapewnienie LLIN wszystkim członkom społeczności w klastrach przydzielonych do ramienia badawczego. LLIN chroni osoby przed ukąszeniami komarów przenoszących malarię, zapewniając fizyczną barierę oraz działanie owadobójcze i odstraszające.
Inne nazwy:
  • Siatki impregnowane środkami owadobójczymi (ITN)
  • Permanet 2.0
Eksperymentalny: LLIN Plus Wewnętrzny oprysk pozostałości
Dystrybucja długotrwałych siatek owadobójczych wśród wszystkich członków społeczności w grupie badawczej, pozwalająca na co najmniej jedną siatkę na 2 osoby oraz opryskiwanie wewnętrznych ścian wewnętrznych wszystkich domów środkiem owadobójczym dwa razy w roku.
Urządzenie: Długotrwałe siatki owadobójcze (LLIN)
Zapewnienie LLIN wszystkim członkom społeczności w klastrach przydzielonych do ramienia badawczego. LLIN chroni osoby przed ukąszeniami komarów przenoszących malarię, zapewniając fizyczną barierę oraz działanie owadobójcze i odstraszające.
Inne nazwy:
  • Siatki impregnowane środkami owadobójczymi (ITN)
  • Permanet 2.0
Inny: Opryski pozostałościami insektycydów w pomieszczeniach (IRS)
Nakładanie insektycydu na wewnętrzne ściany budynków mieszkalnych w celu zabicia komarów przenoszących malarię, które spoczywają na ścianach po pobraniu mączki z krwi ludzkiej
Inne nazwy:
  • IRS
  • Pestycyd
  • Bendiokarb
  • Deltametryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność na malarię
Ramy czasowe: 3 lata
Zakażenie pasożytami malarii stwierdzone za pomocą szybkich testów diagnostycznych/mikroskopii u członków kohorty, którzy zgłaszają lub mają gorączkę (>37,5°C)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia P. falciparum
Ramy czasowe: 3 lata
Zakażenie pasożytami plasmodialnymi (falciparum i/lub vivax) u losowo wybranych członków kohorty badawczej w każdym badanym skupieniu w szczycie sezonu transmisji malarii za pomocą szybkiego testu diagnostycznego
3 lata
Wskaźnik inokulacji entomologicznej
Ramy czasowe: Średnia dla miesięcy wrzesień, październik, listopad za lata 2011, 2012, 2013
Komary Anopheles arabiensis zebrane w skupiska wartownicze za pomocą pułapki świetlnej, pułapki okiennej, glinianego garnka i złocienia zbieranie i oznaczanie sporozoitu, indeksu krwi ludzkiej, zachowania żywieniowego i spoczynkowego.
Średnia dla miesięcy wrzesień, październik, listopad za lata 2011, 2012, 2013
Częstość genotypów związanych z odpornością na insektycydy (kdr) u anopheles arabiensis
Ramy czasowe: Średnia roczna 2011, 2012, 2013, 2014
Analiza molekularna okazów komarów złowionych w podzbiorze klastrów przez zbieranie oprysków pyrethrum.
Średnia roczna 2011, 2012, 2013, 2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
World Health Organization
Liverpool School of Tropical Medicine
Federal Ministry of Health, Sudan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Dyrektor Studium: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Główny śledczy: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Główny śledczy: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Główny śledczy: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WHO_IR_SUDAN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami