Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af insekticidresistens på vektorkontrol

25. oktober 2012 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Indvirkning af insekticidresistens i Anopheles Arabiensis på effektiviteten af ​​malariavektorkontrol i Sudan

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om langtidsholdbare insekticidnet og indendørs restinsekticidsprøjtning, alene eller i kombination, er effektive til at bekæmpe insekticidresistente anopheles-myg til forebyggelse af malaria.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil vurdere den indvirkning, som resistens mod insekticider har på effektiviteten af ​​malariavektorkontrolværktøjerne LLIN og IRS. Dette gøres ved en klynge af randomiserede forsøg med LLIN'er med universel dækning versus LLIN'er med universel dækning i kombination med IRS, med niveauer af baseline-insekticidresistens i hovedvektoren balanceret mellem de to undersøgelsesarme. I hver klynge overvåges resistens over for det insekticid, der anvendes på LLIN'er, og malariaforekomsten estimeres ud fra klyngespecifikke kohorter af børn, der følges op i løbet af undersøgelsen. Resistenspåvirkning vil blive vurderet ud fra forholdet mellem incidensrater i klynger med høj sammenlignet med dem med lav resistens og ud fra et kontinuerligt mål for resistens udtrykt som procentvis tab af myggedødelighed, når de udsættes for insekticid i standardiserede WHO-tests. Modstandsmekanismer vil blive undersøgt i undergrupper af studieklynger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Hmooda T Kafy, MSc (London)
  • Telefonnummer: +249 123 399 994
  • E-mail: hmoodak@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sudan
    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Sudan
        • Rekruttering
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Sudan
        • Rekruttering
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Sudan
        • Rekruttering
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn ældre end 6 måneder og yngre end 10 år i cirka 100 tilfældigt udvalgte husstande i alle 140 undersøgelsesklynger udvalgt i de fire undersøgelsesområder

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der bor i husstande inden for 1 km fra kanten af ​​en naboklynge (bufferzonen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Universel dækning af langvarige insekticide net (LLIN)
Uddeling af langtidsholdbare insekticide net til alle samfundsmedlemmer i undersøgelsesarmen, hvilket giver mulighed for mindst ét ​​net pr. 2 personer
Enhed: Langvarige insekticide net (LLIN)
Levering af LLIN til alle fællesskabsmedlemmer i de klynger, der er allokeret til undersøgelsesarmen. LLIN beskytter individer mod stik fra malariavektormyg ved at give en fysisk barriere og insekticid og frastødende effekt.
Andre navne:
  • Insecticide Treated Nets (ITN)
  • Permanet 2.0
Eksperimentel: LLIN Plus Indendørs restsprøjtning
Uddeling af langtidsholdbare insekticide net til alle samfundsmedlemmer i undersøgelsesarmen, hvilket giver mulighed for mindst ét ​​net pr. 2 personer plus indendørs resterende sprøjtning med insekticid af indvendige vægge i alle huse to gange årligt.
Enhed: Langvarige insekticide net (LLIN)
Levering af LLIN til alle fællesskabsmedlemmer i de klynger, der er allokeret til undersøgelsesarmen. LLIN beskytter individer mod stik fra malariavektormyg ved at give en fysisk barriere og insekticid og frastødende effekt.
Andre navne:
  • Insecticide Treated Nets (ITN)
  • Permanet 2.0
Andet: Indendørs restinsekticidsprøjtning (IRS)
Anvendelse af insekticid på indvendige vægge af domiciliære strukturer for at dræbe malariavektormyg, som hviler på vægge efter indtagelse af humant blodmåltid
Andre navne:
  • IRS
  • Pesticid
  • Bendiocarb
  • Deltamethrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malaria forekomst
Tidsramme: 3 år
Infektion med malariaparasitter bestemt ved hurtige diagnostiske tests/mikroskopi hos kohortemedlemmer, der rapporterer eller har feber (>37,5C)
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af P.falciparum-infektion
Tidsramme: 3 år
Infektion med plamodiale parasitter (falciparum og/eller vivax) i tilfældigt udvalgte medlemmer af undersøgelseskohorten i hver undersøgelsesklynge under toppen af ​​malariasæsonen ved hurtig diagnostisk test
3 år
Entomologisk inokulationshastighed
Tidsramme: Gennemsnit for måneder sept, okt, nov for årene 2011, 2012, 2013
Anopheles arabiensis-myg indsamlet i sentinel-klynger ved lysfælde, vinduesfælde, lerkrukke og pyrethrumpladeindsamling og bestemmelse af sporozoit, humant blodindeks, føde- og hvileadfærd.
Gennemsnit for måneder sept, okt, nov for årene 2011, 2012, 2013
Hyppighed af insekticidresistens associerede genotyper (kdr) i anopheles arabiensis
Tidsramme: Årligt gennemsnit 2011, 2012, 2013, 2014
Molekylær analyse af myggeprøver fanget i undergruppe af klynger ved pyrethrumsprayopsamling.
Årligt gennemsnit 2011, 2012, 2013, 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
World Health Organization
Liverpool School of Tropical Medicine
Federal Ministry of Health, Sudan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Studieleder: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Ledende efterforsker: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Ledende efterforsker: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Ledende efterforsker: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WHO_IR_SUDAN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger