Odklon k léčbě injekčních uživatelů drog zatčených za držení heroinu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlásit užívání heroinu alespoň 20 z posledních 30 dnů života v komunitě
- splňovat kritéria pro metadonovou udržovací léčbu (alespoň jeden rok plnění kritérií DSM IV pro závislost na heroinu)
- mít viditelné stopy nebo jiné jasné fyzické důkazy injekčního užívání drog
- hlásit užívání kokainu za posledních 30 dní
- byli před zatčením nezaměstnaní
- mít příjem pod federální úrovní chudoby
- žije v oblasti Baltimore City
Kritéria vyloučení:
- hlásit aktuální sebevražedné myšlenky nebo halucinace
- před zástavou užívající opioidní farmakoterapii
- máte vážný nekontrolovaný zdravotní stav, který by bránil účasti na léčbě metadonem nebo buprenorfinem
- jste těhotná nebo kojíte
- mít fyzické poškození, které by bránilo psaní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeutické pracoviště
Účastníci přiřazení k tomuto stavu dostanou standardní služby a požadavky na odklon, jak je popsáno pro obvyklou pečovatelskou skupinu, a budou také způsobilí navštěvovat třífázovou intervenci na Therapeutic Workplace (TW).
Všechny fáze této intervence zahrnují případy posílení abstinence drogové abstinence na základě zaměstnání.
Za těchto okolností mohou účastníci pracovat a vydělávat mzdu nebo mzdové dotace podmíněné abstinencí drog, jak bylo ověřeno analýzou moči.
Očekává se, že fáze 1 intervence TW zvýší abstinenci kokainu a připraví účastníky na zaměstnání.
Očekává se, že ve fázi 2 intervence TW bude zachována abstinence, zatímco účastníci budou zaměstnáni na modelovém pracovišti na místě.
Fáze 3 je navržena tak, aby zvýšila zaměstnanost v komunitních zaměstnáních a udržela abstinenci, zatímco účastníci jsou zaměstnáni na komunitních pracovištích mimo pracoviště.
|
Metadonová udržovací léčba založená na klinice
Udržovací léčba buprenorfinem na klinice
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Odklon k léčbě (obvyklá péče)
Účastníkům v tomto stavu budou nabídnuty standardní léčebné služby dostupné v komunitních metadonových a buprenorfinových programech, včetně medikace (methadonu nebo buprenorfinu), poradenských služeb, testování na HIV a case managementu.
Veškeré služby budou poskytovány v léčebnách.
Existuje řada klinik v docházkové vzdálenosti od místa výzkumu a další po celém městě, které jsou dostupné veřejnou dopravou z místa výzkumu.
Všichni účastníci navíc obdrží doporučení do Re-Entry Center, jednorázového kariérního centra přizpůsobeného potřebám pachatelů, a to při všech vstupních a měsíčních hodnoceních.
Jak bylo podrobně uvedeno výše, soud bude účastníkům vyžadovat, aby zůstali zařazeni do léčby po dobu 90 dnů.
Je důležité poznamenat, že všechny odkloněné osoby obdrží tyto služby a požadavky bez ohledu na to, zda souhlasí s účastí v pilotní studii.
|
Metadonová udržovací léčba založená na klinice
Udržovací léčba buprenorfinem na klinice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kokainová abstinence hodnocená analýzou moči
Časové okno: Jeden rok
|
dichotomický (A/N)
|
Jeden rok
|
|
Kokainová abstinence podle sebehodnocení
Časové okno: Jeden rok
|
dichotomický (A/N)
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli užívání drog (A/N)
Časové okno: Jeden rok
|
Jakékoli užití drog bude započítáno jako Ano, pokud vzorek moči ukáže, že účastník je pozitivní na některou z drog DOT 5, nebo pokud účastník nahlásí užití některé z drog DOT 5 (amfetaminy, kokain, marihuana, opiáty, PCP).
|
Jeden rok
|
|
Jakékoli zapojení do rizikového chování HIV (A/N)
Časové okno: Jeden rok
|
Jakékoli zapojení do rizikového chování vůči HIV bude započítáno jako Ano, pokud účastník nahlásí jakýkoli nechráněný vaginální nebo anální sex nebo nahlásí jakékoli injekční užívání drog, včetně sdílení injekčního vybavení.
|
Jeden rok
|
|
Jakákoli trestná činnost (A/N)
Časové okno: Jeden rok
|
Trestná činnost se započítá jako Ano, pokud účastník nahlásí jakékoli dny nezákonné činnosti v předchozích 30 dnech nebo byl zatčen za jakýkoli nový trestný čin v předchozích 30 dnech podle veřejně dostupných záznamů vedených Maryland DPSCS.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony DeFulio, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s opioidy
- Závislost na heroinu
- Poruchy související s kokainem
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Antagonisté narkotik
- Agenti dýchacího systému
- Antitusika
- Buprenorfin
- Metadon
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R34DA033510-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .