Przekierowanie na leczenie dla użytkowników narkotyków iniekcyjnych aresztowanych za posiadanie heroiny
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłaszają zażywanie heroiny przez co najmniej 20 z ostatnich 30 dni życia w społeczności
- spełniać kryteria utrzymania metadonu (co najmniej rok spełniania kryteriów DSM IV dotyczących uzależnienia od heroiny)
- mieć widoczne ślady lub inne wyraźne fizyczne dowody zażywania narkotyków w formie iniekcji
- zgłosiło używanie kokainy w ciągu ostatnich 30 dni
- przed aresztowaniem był bezrobotny
- mieć dochód poniżej federalnego poziomu ubóstwa
- mieszkać w rejonie miasta Baltimore
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszać aktualne myśli samobójcze lub halucynacje
- otrzymujących farmakoterapię opioidową przed aresztowaniem
- cierpią na poważną niekontrolowaną chorobę, która uniemożliwiałaby udział w leczeniu metadonem lub buprenorfiną
- są w ciąży lub karmią piersią
- mieć ułomność fizyczną uniemożliwiającą pisanie na klawiaturze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stanowisko terapeutyczne
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku otrzymają standardowe usługi i wymagania dotyczące przekierowania, jak opisano dla zwykłej grupy opieki, a także będą uprawnieni do udziału w trójfazowej interwencji terapeutycznej w miejscu pracy (TW).
Wszystkie fazy tej interwencji obejmują warunkowe wzmocnienie abstynencji narkotykowej opartej na zatrudnieniu.
W ramach tych nieprzewidzianych okoliczności uczestnicy mogą pracować i zarabiać wynagrodzenie lub dotacje do wynagrodzeń uzależnione od abstynencji od narkotyków, co zweryfikowano na podstawie analizy moczu.
Oczekuje się, że faza 1 interwencji TW zwiększy abstynencję kokainową i przygotuje uczestników do zatrudnienia.
Oczekuje się, że faza 2 interwencji TW utrzyma abstynencję, podczas gdy uczestnicy będą zatrudnieni w modelowym miejscu pracy na miejscu.
Faza 3 ma na celu zwiększenie zatrudnienia w miejscach pracy społeczności i utrzymanie abstynencji, podczas gdy uczestnicy są zatrudnieni w pozamiejscowych miejscach pracy społeczności.
|
Kliniczne leczenie podtrzymujące metadonem
Kliniczne leczenie podtrzymujące buprenorfiną
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Przekierowanie na leczenie (zwykła opieka)
Uczestnikom w tym stanie zostaną zaoferowane standardowe usługi leczenia dostępne w ramach społecznych programów leczenia metadonem i buprenorfiną, w tym leki (odpowiednio metadon lub buprenorfina), usługi doradcze, testy na obecność wirusa HIV i zarządzanie przypadkami.
Wszystkie usługi będą świadczone w gabinetach zabiegowych.
W odległości krótkiego spaceru od miejsca badań znajduje się wiele klinik, a także inne w całym mieście, do których można dojechać transportem publicznym z miejsca badań.
Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają skierowania do Re-Entry Center, One-Stop Career Centre dostosowanego do potrzeb przestępców, przy wszystkich ocenach przyjęć i miesięcznych.
Jak szczegółowo wspomniano powyżej, sąd będzie wymagał od uczestników pozostawania na leczeniu przez 90 dni.
Należy zauważyć, że wszystkie przekierowane osoby otrzymają te usługi i wymagania, niezależnie od tego, czy wyrażą zgodę na udział w badaniu pilotażowym.
|
Kliniczne leczenie podtrzymujące metadonem
Kliniczne leczenie podtrzymujące buprenorfiną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja kokainowa oceniana na podstawie analizy moczu
Ramy czasowe: Rok
|
dychotomiczny (T/N)
|
Rok
|
|
Abstynencja kokainowa oceniana na podstawie samoopisów
Ramy czasowe: Rok
|
dychotomiczny (T/N)
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakiekolwiek zażywanie narkotyków (T/N)
Ramy czasowe: Rok
|
Każde zażywanie narkotyków będzie liczone jako Tak, jeśli próbka moczu wykaże, że uczestnik ma pozytywny wynik na obecność któregokolwiek z narkotyków DOT 5 lub jeśli uczestnik zgłosi używanie któregokolwiek z narkotyków DOT 5 (amfetaminy, kokaina, marihuana, opiaty, PCP).
|
Rok
|
|
Jakiekolwiek zaangażowanie w zachowania ryzykowne związane z HIV (T/N)
Ramy czasowe: Rok
|
Każde zaangażowanie w zachowanie ryzykowne HIV będzie liczone jako Tak, jeśli uczestnik zgłosi jakikolwiek seks pochwowy lub analny bez zabezpieczenia lub zgłosi jakiekolwiek zażywanie narkotyków w formie iniekcji, które obejmuje dzielenie się sprzętem do wstrzyknięć.
|
Rok
|
|
Jakakolwiek działalność przestępcza (T/N)
Ramy czasowe: Rok
|
Działalność przestępcza zostanie zaliczona jako Tak, jeśli uczestnik zgłosi jakiekolwiek dni nielegalnej działalności w ciągu ostatnich 30 dni lub został aresztowany za jakiekolwiek nowe przestępstwo w ciągu ostatnich 30 dni, zgodnie z publicznie dostępnymi rejestrami prowadzonymi przez Maryland DPSCS.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony DeFulio, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Uzależnienie od heroiny
- Zaburzenia związane z kokainą
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Narkotyczni antagoniści
- Środki układu oddechowego
- Środki przeciwkaszlowe
- Buprenorfina
- Metadon
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34DA033510-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .