Omdirigering til behandling for injektionsstofbrugere anholdt for besiddelse af heroin
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rapportere, at du har brugt heroin i mindst 20 af de sidste 30 dages ophold i samfundet
- opfylde kriterierne for metadonvedligeholdelse (mindst et år efter opfyldelse af DSM IV-kriterierne for heroinafhængighed)
- har synlige spormærker eller andre klare fysiske beviser for injektionsmisbrug
- rapportere brug af kokain inden for de sidste 30 dage
- var arbejdsløse før anholdelsen
- har en indkomst under det føderale fattigdomsniveau
- bor i Baltimore City-området
Ekskluderingskriterier:
- rapportere aktuelle selvmordstanker eller hallucinationer
- modtager opioid farmakoterapi før anholdelse
- har en alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i metadon- eller buprenorphinbehandling
- er gravid eller ammer
- har et fysisk handicap, der ville forhindre skrivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutisk arbejdsplads
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil modtage standardtjenesterne og kravene til omdirigering som beskrevet for den sædvanlige plejegruppe, og vil også være berettiget til at deltage i den tre-fasede terapeutiske arbejdsplads (TW) intervention.
Alle faser af denne intervention inkluderer beskæftigelsesbaserede narkotikaafholdenhedsforstærkende beredskaber.
Under disse beredskaber kan deltagerne arbejde og tjene løn eller løntilskud, der er betinget af medicinafholdenhed, som bekræftet ved urinanalyse.
Fase 1 af TW-interventionen forventes at øge kokainabstinensen og forberede deltagerne til beskæftigelse.
Fase 2 af TW-interventionen forventes at opretholde afholdenhed, mens deltagerne er ansat på en onsite-modelarbejdsplads.
Fase 3 er designet til at øge beskæftigelsen i samfundsjob og for at opretholde afholdenhed, mens deltagerne er ansat på offsite lokale arbejdspladser.
|
Klinikbaseret metadonvedligeholdelsesbehandling
Klinik-baseret buprenorphin vedligeholdelsesbehandling
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Omlægning til behandling (sædvanlig pleje)
Deltagere i denne tilstand vil blive tilbudt de standardbehandlingsydelser, der er tilgængelige i samfundets metadon- og buprenorphinprogrammer, herunder medicin (henholdsvis metadon eller buprenorphin), rådgivningstjenester, HIV-testning og sagsbehandling.
Alle ydelser vil blive leveret i behandlingsklinikkerne.
Der er en række klinikker inden for nem gåafstand fra forskningsstedet, og andre i hele byen, som er tilgængelige med offentlig transport fra forskningsstedet.
Derudover vil alle deltagere modtage henvisninger til Re-Entry Center, et One-Stop Career Center, der er skræddersyet til lovovertræderes behov, ved alle indtag og månedlige vurderinger.
Som nævnt i detaljer ovenfor, vil deltagerne af retten blive pålagt at blive indskrevet i behandling i 90 dage.
Det er vigtigt at bemærke, at alle omdirigerede personer vil modtage disse tjenester og krav, uafhængigt af om de accepterer at deltage i pilotundersøgelsen.
|
Klinikbaseret metadonvedligeholdelsesbehandling
Klinik-baseret buprenorphin vedligeholdelsesbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kokainabstinens vurderet ved urinanalyse
Tidsramme: Et år
|
dikotom (J/N)
|
Et år
|
|
Kokainafholdenhed vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: Et år
|
dikotom (J/N)
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ethvert stofbrug (J/N)
Tidsramme: Et år
|
Ethvert stofbrug vil blive talt som Ja, hvis en urinprøve indikerer, at deltageren er positiv for nogen af DOT 5-stofferne, eller hvis deltageren rapporterer at bruge nogen af DOT 5-stofferne (amfetamin, kokain, marihuana, opiater, PCP).
|
Et år
|
|
Ethvert engagement i HIV-risikoadfærd (J/N)
Tidsramme: Et år
|
Ethvert engagement i HIV-risikoadfærd vil blive talt som Ja, hvis en deltager rapporterer ubeskyttet vaginal eller analsex eller rapporterer enhver injektionsbrug, der inkluderer deling af injektionsudstyr.
|
Et år
|
|
Enhver kriminel aktivitet (J/N)
Tidsramme: Et år
|
Kriminel aktivitet vil tælle som Ja, hvis en deltager rapporterer nogen dage med ulovlig aktivitet inden for de foregående 30 dage, eller er blevet arresteret for enhver ny kriminalitet inden for de foregående 30 dage i henhold til offentligt tilgængelige optegnelser, der vedligeholdes af Maryland DPSCS.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony DeFulio, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Heroinafhængighed
- Kokain-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiske antagonister
- Respiratoriske midler
- Hostestillende midler
- Buprenorphin
- Metadon
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34DA033510-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .