Deviazione al trattamento per tossicodipendenti arrestati per possesso di eroina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Center for Learning and Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riferire di aver fatto uso di eroina almeno 20 degli ultimi 30 giorni di vita nella comunità
- soddisfare i criteri per il mantenimento con metadone (almeno un anno di soddisfacimento dei criteri del DSM IV per la dipendenza da eroina)
- avere tracce visibili o altre chiare prove fisiche dell'uso di droghe per iniezione
- segnalare l'uso di cocaina negli ultimi 30 giorni
- erano disoccupati prima dell'arresto
- avere un reddito inferiore al livello federale di povertà
- vivere nella zona di Baltimora City
Criteri di esclusione:
- segnalare idee o allucinazioni suicidarie in corso
- sottoposti a farmacoterapia con oppioidi prima dell'arresto
- avere una grave condizione medica incontrollata che impedirebbe la partecipazione al trattamento con metadone o buprenorfina
- è incinta o sta allattando
- avere una menomazione fisica che impedirebbe la digitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Luogo di lavoro terapeutico
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno i servizi e i requisiti standard per la diversione come descritto per il consueto gruppo di assistenza e saranno anche idonei a partecipare all'intervento sul posto di lavoro terapeutico (TW) in tre fasi.
Tutte le fasi di questo intervento includono contingenze di rinforzo dell'astinenza dalla droga basata sull'occupazione.
In base a queste contingenze, i partecipanti possono lavorare e guadagnare stipendi o sussidi salariali subordinati all'astinenza dalla droga verificata dall'analisi delle urine.
La fase 1 dell'intervento TW dovrebbe aumentare l'astinenza dalla cocaina e preparare i partecipanti all'occupazione.
La fase 2 dell'intervento TW dovrebbe mantenere l'astinenza mentre i partecipanti sono impiegati in un posto di lavoro modello in loco.
La fase 3 è progettata per aumentare l'occupazione nei lavori della comunità e per mantenere l'astinenza mentre i partecipanti sono impiegati nei luoghi di lavoro della comunità fuori sede.
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Trattamento di mantenimento con metadone basato sulla clinica
Trattamento di mantenimento con buprenorfina basato sulla clinica
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Deviazione verso il trattamento (Assistenza abituale)
Ai partecipanti a questa condizione verranno offerti i servizi di trattamento standard disponibili nei programmi comunitari di metadone e buprenorfina, inclusi farmaci (rispettivamente metadone o buprenorfina), servizi di consulenza, test HIV e gestione dei casi.
Tutti i servizi saranno forniti nelle cliniche di cura.
Ci sono un certo numero di cliniche facilmente raggiungibili a piedi dal sito di ricerca e altre in tutta la città che sono raggiungibili con i mezzi pubblici dal sito di ricerca.
Inoltre, tutti i partecipanti riceveranno rinvii al Re-Entry Center, un One-Stop Career Center su misura per le esigenze dei trasgressori, a tutte le valutazioni di assunzione e mensili.
Come accennato in dettaglio sopra, i partecipanti saranno tenuti dal tribunale a rimanere iscritti al trattamento per 90 giorni.
È importante notare che tutti gli individui deviati riceveranno questi servizi e requisiti, indipendentemente dal fatto che accettino o meno di partecipare allo studio pilota.
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Trattamento di mantenimento con metadone basato sulla clinica
Trattamento di mantenimento con buprenorfina basato sulla clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza da cocaina valutata dall'analisi delle urine
Lasso di tempo: Un anno
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dicotomico (S/N)
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Un anno
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Astinenza da cocaina valutata da self-report
Lasso di tempo: Un anno
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dicotomico (S/N)
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualsiasi uso di droghe (S/N)
Lasso di tempo: Un anno
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Qualsiasi uso di droghe verrà conteggiato come Sì se un campione di urina indica che il partecipante è positivo per uno qualsiasi dei farmaci DOT 5 o se il partecipante riferisce di utilizzare uno qualsiasi dei farmaci DOT 5 (anfetamine, cocaina, marijuana, oppiacei, PCP).
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Un anno
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Qualsiasi coinvolgimento in comportamenti a rischio di HIV (S/N)
Lasso di tempo: Un anno
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Qualsiasi impegno nel comportamento a rischio di HIV verrà conteggiato come Sì se un partecipante segnala qualsiasi sesso vaginale o anale non protetto o segnala qualsiasi uso di droghe per iniezione che include la condivisione di attrezzature per l'iniezione.
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Un anno
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Qualsiasi attività criminale (S/N)
Lasso di tempo: Un anno
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L'attività criminale verrà conteggiata come Sì se un partecipante segnala qualsiasi giorno di attività illegale nei 30 giorni precedenti o è stato arrestato per qualsiasi nuovo crimine nei 30 giorni precedenti in base ai registri disponibili al pubblico mantenuti dal Maryland DPSCS.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony DeFulio, Ph.D., Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Dipendenza da eroina
- Disturbi correlati alla cocaina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Antagonisti narcotici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antitosse
- Buprenorfina
- Metadone
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34DA033510-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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