Umleitung zur Behandlung von Injektionsdrogenkonsumenten, die wegen Heroinbesitzes verhaftet wurden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie an, in den letzten 30 Tagen Ihres Aufenthalts in der Gemeinde mindestens 20 der letzten 30 Tage Heroin konsumiert zu haben
- die Kriterien für die Methadon-Erhaltung erfüllen (mindestens ein Jahr nach Erfüllung der DSM IV-Kriterien für Heroinabhängigkeit)
- sichtbare Spuren oder andere eindeutige physische Anzeichen für den Drogenkonsum injizieren
- Geben Sie an, in den letzten 30 Tagen Kokain konsumiert zu haben
- waren vor ihrer Festnahme arbeitslos
- ein Einkommen haben, das unter der bundesstaatlichen Armutsgrenze liegt
- lebe im Raum Baltimore City
Ausschlusskriterien:
- Melden Sie aktuelle Suizidgedanken oder Halluzinationen
- vor der Festnahme eine Opioid-Pharmakotherapie erhalten
- an einer schwerwiegenden unkontrollierten Erkrankung leiden, die eine Teilnahme an einer Methadon- oder Buprenorphin-Behandlung verhindern würde
- schwanger sind oder stillen
- eine körperliche Beeinträchtigung haben, die das Tippen verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapeutischer Arbeitsplatz
Teilnehmer, die dieser Erkrankung zugeordnet sind, erhalten die Standardleistungen und Anforderungen für die Umleitung, wie sie für die übliche Pflegegruppe beschrieben sind, und sind außerdem berechtigt, an der dreiphasigen Intervention „Therapeutischer Arbeitsplatz“ (TW) teilzunehmen.
Alle Phasen dieser Intervention umfassen arbeitsbedingte Notfallmaßnahmen zur Stärkung der Drogenabstinenz.
Im Rahmen dieser Voraussetzungen können die Teilnehmer arbeiten und Löhne oder Lohnzuschüsse erhalten, abhängig von der durch Urinanalyse bestätigten Drogenabstinenz.
Phase 1 der TW-Intervention soll die Kokainabstinenz erhöhen und die Teilnehmer auf eine Beschäftigung vorbereiten.
In Phase 2 der TW-Intervention wird erwartet, dass die Abstinenz aufrechterhalten wird, während die Teilnehmer an einem Modellarbeitsplatz vor Ort beschäftigt sind.
Phase 3 zielt darauf ab, die Beschäftigung in Gemeinschaftsarbeitsplätzen zu erhöhen und die Abstinenz aufrechtzuerhalten, während die Teilnehmer an externen Gemeinschaftsarbeitsplätzen beschäftigt sind.
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Klinikbasierte Methadon-Erhaltungsbehandlung
Klinikbasierte Buprenorphin-Erhaltungsbehandlung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Umleitung zur Behandlung (übliche Pflege)
Teilnehmern mit dieser Erkrankung werden die Standardbehandlungsdienste angeboten, die in kommunalen Methadon- und Buprenorphinprogrammen verfügbar sind, einschließlich Medikamenten (Methadon bzw. Buprenorphin), Beratungsdiensten, HIV-Tests und Fallmanagement.
Alle Leistungen werden in den Behandlungskliniken erbracht.
Es gibt eine Reihe von Kliniken, die vom Forschungsstandort aus bequem zu Fuß zu erreichen sind, und weitere in der ganzen Stadt, die vom Forschungsstandort aus mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar sind.
Darüber hinaus erhalten alle Teilnehmer bei allen Aufnahme- und monatlichen Beurteilungen Empfehlungen an das Re-Entry Center, ein One-Stop-Career-Center, das auf die Bedürfnisse von Straftätern zugeschnitten ist.
Wie oben ausführlich erwähnt, werden die Teilnehmer vom Gericht dazu verpflichtet, 90 Tage lang in die Behandlung aufgenommen zu bleiben.
Es ist wichtig zu beachten, dass alle umgeleiteten Personen diese Leistungen und Anforderungen erhalten, unabhängig davon, ob sie einer Teilnahme an der Pilotstudie zustimmen.
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Klinikbasierte Methadon-Erhaltungsbehandlung
Klinikbasierte Buprenorphin-Erhaltungsbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kokainabstinenz anhand einer Urinanalyse
Zeitfenster: Ein Jahr
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dichotom (J/N)
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Ein Jahr
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Kokainabstinenz anhand von Selbstberichten
Zeitfenster: Ein Jahr
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dichotom (J/N)
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jeglicher Drogenkonsum (J/N)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Jeglicher Drogenkonsum wird als „Ja“ gewertet, wenn eine Urinprobe darauf hinweist, dass der Teilnehmer positiv auf eine der DOT-5-Drogen reagiert, oder wenn der Teilnehmer angibt, eine der DOT-5-Drogen (Amphetamine, Kokain, Marihuana, Opiate, PCP) zu konsumieren.
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Ein Jahr
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Jegliche Beteiligung an HIV-Risikoverhalten (J/N)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Jegliches Engagement in Bezug auf HIV-Risikoverhalten wird als „Ja“ gewertet, wenn ein Teilnehmer ungeschützten Vaginal- oder Analsex meldet oder über den Konsum von Injektionsdrogen berichtet, der die gemeinsame Nutzung von Injektionsgeräten einschließt.
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Ein Jahr
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Jegliche kriminelle Aktivität (J/N)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Kriminelle Aktivitäten werden als „Ja“ gewertet, wenn ein Teilnehmer in den letzten 30 Tagen illegale Aktivitäten meldet oder in den letzten 30 Tagen wegen einer neuen Straftat verhaftet wurde, wie aus öffentlich zugänglichen Aufzeichnungen des Maryland DPSCS hervorgeht.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony DeFulio, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Heroinabhängigkeit
- Kokainbedingte Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Narkotische Antagonisten
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Buprenorphin
- Methadon
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34DA033510-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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