Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky částečně řízeného kondičního programu v CF (ACTIVATE-CF)

18. října 2018 aktualizováno: Prof. Helge Hebestreit, Wuerzburg University Hospital

Účinky částečně řízeného kondicionačního programu v CF: mezinárodní multicentrický, randomizovaný kontrolovaný pokus

Fyzická aktivita a cvičení se staly uznávanou a ceněnou součástí péče o cystickou fibrózu. Pravidelná fyzická aktivita a cvičení mohou zpomalit rychlost poklesu plicních funkcí, zlepšit fyzickou kondici a zlepšit kvalitu života. Motivovat lidi k větší aktivitě je však náročné. Cvičební programy pod dohledem jsou drahé a náročné na práci a dodržování výrazně klesá, jakmile supervize skončí. Programy bez dohledu nebo částečně řízené programy jsou méně nákladné a flexibilnější, ale jejich dodržování může být problematičtější. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky 12měsíčního cvičebního zásahu s částečným dohledem spolu s pravidelnou motivací na objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) u velké mezinárodní skupiny pacientů s cystickou fibrózou. Sekundární cílové parametry zahrnují kvalitu života hlášenou pacientem, stejně jako úrovně úzkosti a deprese a kontrolu hladiny cukru v krvi. Celkem bude přijato 292 pacientů s cystickou fibrózou ve věku 12 let a starších s předpokládanou FEV1 ≥ 35 %. Po základním hodnocení (2 návštěvy) budou pacienti randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny. Poté budou navštěvováni každé 3 měsíce za účelem posouzení ve svém centru po dobu jednoho roku (4 následné návštěvy). Spolu s individuálním poradenstvím ke zvýšení intenzivní fyzické aktivity alespoň o 3 hodiny týdně při každé návštěvě kliniky bude intervenční skupina dokumentovat denní cvičení a dobu nečinnosti a obdrží počítadlo kroků a bude zaznamenávat svůj pokrok pomocí webového programu. Budou také dostávat měsíční telefonáty od pracovníků studie. Po 6 měsících budou pokračovat s počítadlem kroků a webovým programem dalších 6 měsíců. Kontrolní skupina získá přístup k této intervenci po 12 měsících standardizované péče. Pokud se tento relativně jednoduchý program osvědčí, bude zpřístupněn v širším měřítku v mezinárodním měřítku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
155

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Hyeres, Francie, 83406
        • Hôpital Renée Sabran, Service : Maladies respiratoires
      • Lille cedex, Francie, 59037
        • Hôpital Calmette, Service Pneumologie-immuno-allergologie boulevard du Pr Leclercq
      • Lille cedex, Francie, 59037
        • Hôpital Jeanne de Flandre, Service: Pneumologie et allergologie pédiatriques
      • Montpellier cedex 5, Francie, 34295
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve, Service: Maladies respiratoires
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker, Service : Pneumologie et allergologie pédiatriques
      • Reims, Francie, 51092
        • Hôpital Maison Blanche, Service : Maladies respiratoires
  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko
        • University Medical Center, Child Development & Exercise Center, Wilhelmina Children's Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Monrtreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre - Glen Site
  • Německo
      • Bochum, Německo, 44791
        • Pediatric Pulmonology and CF centre, Children´s Hospital, Ruhr University
      • Dresden, Německo, 01307
        • Klinik und Poliklinik für Kinderheilkunde - Universitäts-Mukoviszidose-Centrum
      • Frankfurt, Německo, 60323
        • Christiane Herzog CF-Zentrum, Goethe Universität
      • Hamburg, Německo, 22763
        • CF Zentrum Hamburg-Altona, Kinderarztpraxis Runge, Sextro,Held
      • Hannover, Německo, 30625
        • CF- Ambulanz, Kinderklinik, Pädiatrische Pneumologie, Allergologie und Neonatologie
      • Mainz, Německo, 55101
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Pneumologie, Allergologie und Mukoviszidose
      • Munich, Německo, 81241
        • Praxis für Lungen- und Bronchialheilkunde
      • Münster, Německo, 48149
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin / Universitätsklinikum
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Německo, 70174
        • Olgahospital, Klinikum Stuttgart
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Universitätsklinikum Tübingen
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Children´s Hospital of the University
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Mukoviszidose-Ambulanz, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde,
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Cystische Fibrose Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene
  • Spojené království
    • Scottland
      • Edinburgh, Scottland, Spojené království, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-1212
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3001
        • QuartierBleu, Praxis für Pneumologie am Lindenhofspital
      • Bern, Švýcarsko
        • Inselspital, Universitätsklinik für Kinderheilkunde, Pneumologie
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Kinderspital, Pneumologie
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • UniversitätsSpital, Klinik für Pneumologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza cystické fibrózy
  • Věk ≥12 let
  • Předpokládaný objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) ≥ 35 %.
  • Přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Účast v další klinické studii až 4 týdny před první základní návštěvou
  • Těhotenství/kojení
  • Neschopnost cvičit
  • Více než 4 hodiny hlášených namáhavých fyzických aktivit za týden v současné době nebo až 3 měsíce před výchozími měřeními, které již nebyly naplánovány během následujících 6 měsíců.
  • Nestabilní stav vylučující zátěž (závažná hemoptýza nebo pneumotorax během posledních 3 měsíců, akutní exacerbace a iv-antibiotika během posledních 4 týdnů, plánovaná operace, uvedená pro transplantaci plic, velká poranění pohybového aparátu, jako jsou zlomeniny nebo výrony během posledních 2 měsíců, jiné podle dojmu lékaře)
  • Srdeční arytmie při cvičení
  • Požadavek dodatečného kyslíku při cvičení
  • Nedávná diagnóza diabetu 3 měsíce před screeningem nebo při screeningu
  • Nedávné změny v medikaci 1 měsíc nebo méně před screeningem (systémové steroidy, ibuprofen, inhalační antibiotika, mannitol, DNAáza, hypertonický fyziologický roztok)
  • Alespoň jedna mutace G551D a zatím ne na ivakaftoru (VX770), ale plánované zahájení nebo plánované zastavení ivakaftoru během zkoušky
  • Kolonizace Burkholderia cenocepacia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení Intervence
Přidejte tři hodiny intenzivní fyzické aktivity týdně k základním aktivitám. Týdenní cvičení by mělo zahrnovat alespoň 30 minut posilovacích aktivit a alespoň dvě hodiny aerobních aktivit. Cvičební zápasy trvající 20 minut nebo déle budou započítány s ohledem na celkový týdenní tréninkový čas.
Behaviorální: Cvičení Intervence
Přidejte tři hodiny intenzivní fyzické aktivity týdně k základním aktivitám. Týdenní cvičení by mělo zahrnovat alespoň 30 minut posilovacích aktivit a alespoň dvě hodiny aerobních aktivit. Cvičební zápasy trvající 20 minut nebo déle budou započítány s ohledem na celkový týdenní tréninkový čas.
Žádný zásah: Řízení
Udržujte konstantní úroveň aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1; v % předpovězeno pomocí průměru dvou výchozích měření) od výchozí hodnoty do 6 měsíců v intervenční skupině ve srovnání s kontrolami.
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku (% předpokládané)
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna maximálního aerobního výkonu (% předpokládané)
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna měřených kroků za den
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změňte počet kroků cvičení za den
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna hlášené fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1; % předpokládané)
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna vynucené vitální kapacity (FVC; % předpokládané)
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna reziduálního objemu v procentech celkové kapacity plic (RV/TLC; %)
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Čas do první exacerbace
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Počet infekcí horních cest dýchacích
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
z deníku
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Dny na dalších perorálních / intravenózních antibiotikách
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
z dotazníku
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna svalové hmoty (kg)
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
odhadem z tloušťky kožní řasy
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
odhadem z tloušťky kožní řasy
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna na stupnici kvality života
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
z revidovaného dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím cystické fibrózy (dotazník CFQ-R)
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna skóre deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
ze škál deprese úzkosti stresu
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna plazmatických koncentrací glukózy 1 a 2 hodiny po standardizovaném zatížení glukózou
Časové okno: základní do 9 měsíců
standardizovaný orální glukózový toleranční test pouze pro pacienty bez diabetes mellitus
základní do 9 měsíců
Nežádoucí příhody pravděpodobně nebo pravděpodobně související s cvičením
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
kauzalitu podle posouzení vyšetřovatele
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Splnění cíle cvičení
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
na základě dotazníku a deníku
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna indexu clearance plic
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
založeno na dusíkovém vícenásobném vyplachování pouze ve vybraných centrech
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna času stráveného středně silnou a intenzivní fyzickou aktivitou
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
na základě akcelerometrie, pouze ve vybraných střediscích
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna minerální hustoty kostí a složení těla
Časové okno: výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
založené na duální energetické rentgenové absorpci, pouze ve vybraných centrech
výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
Změna mukociliární clearance při cvičení
Časové okno: základní do 6 měsíců
na základě skenů nukleární medicíny, pouze americká centra
základní do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wuerzburg University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Helge U Hebestreit, Dr. med., Wuerzburg University Hosptitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ACT-CF-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení