Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a nákladová efektivita modelů koučování na podporu implementace rodičovského programu založeného na důkazech

21. února 2019 aktualizováno: Daniel Whitaker, Georgia State University
Navrhovaná studie porovná koučování dodavatele (prováděné Národním školicím a výzkumným centrem SafeCare (NSTRC)) s místním koučováním, které je podporováno dodavatelem (NSTRC). Výstupy zájmu jsou věrnost a kompetence návštěvníků domova s ​​modelem SafeCare a zapojení rodiny a získávání dovedností. Studie bude také zahrnovat důslednou analýzu nákladové efektivity a bude zkoumat individuální a organizační faktory, které mohou implementaci ovlivnit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie se provádí v souvislosti s celostátní implementací SafeCare, vzdělávacího programu pro rodiče založeného na důkazech. Primárním cílem výzkumu je prozkoumat metody koučování nově vyškolených poskytovatelů k implementaci konkrétní praxe založené na důkazech. V této studii tedy zkoumáme, jak dva různé modely koučování ovlivňují věrnost a kompetence poskytovatele a získávání dovedností, které jsou školeny, ze strany rodičů. Primárními účastníky této studie jsou místní trenéři, kteří budou poskytovat koučování návštěvníkům domova, návštěvníci domova, kteří budou poskytovat SafeCare rodičům, a rodiče, kteří obdrží model SafeCare. K účasti ve studii bylo navrženo celkem 20 trenérů, 90 návštěvníků domova a 270 rodičů (n=380). Povaha účasti ve studii je podobná pro trenéry a návštěvníky domova, ale poněkud odlišná pro rodiče. Obě skupiny budou požádány, aby vyplnily různé dotazníky v různých časových bodech a umožnily pozorování jejich výkonu s doručením SafeCare (pro domácí návštěvníky) a monitorováním věrnosti a koučováním (pro kouče). Pozorování lze provádět živě nebo prostřednictvím zvukového záznamu. Rodičovští účastníci již budou zapsáni do služeb SafeCare, což je dobrovolný rodičovský školicí program pro rodiče, a budou pozváni k účasti na této studii návštěvou svého domova. Účast rodičů bude zahrnovat dokončení základního a následného domácího hodnocení před a po programu SafeCare. Každé hodnocení bude zahrnovat audio-computer assisted self-interview (ACASi) a hodnocení dovedností SafeCare. Rodiče také absolvují 4 krátké telefonické rozhovory, aby posoudili svou spokojenost a zapojení se službami SafeCare a kompetence poskytovatele. Podrobnější seznam sběru dat pro trenéry, domácí návštěvníky a trenéry je následující: Trenéři: (1) před školením/implementací kompletní průzkum individuálních a organizačních proměnných, které se týkají implementace (2) umožňují pozorování sledování věrnosti a koučování (3) zpráva o kompetenci návštěvníka domova, vnímané sebekompetenci a podpoře obdržené od školitele (jednou za měsíc po dobu 6 měsíců) (4) kompletní týdenní časové deníky informující o čase stráveném koučováním (týdně po dobu 6 měsíců); Návštěvníci domova (1) před školením/implementací kompletní průzkum individuálních a organizačních proměnných, které se týkají implementace (2) umožňují a předkládají pozorování implementace SafeCare (3) zprávu o kompetencích kouče a podpoře získané od kouče a vnímané sebekompetenci ( jednou měsíčně po dobu 6 měsíců); Rodiny (1) dokončí základní hodnocení a hodnocení po léčbě zahrnující pozorování chování a průzkum dokončený prostřednictvím ACASI (2) absolvují čtyři krátké telefonické rozhovory s informacemi o kompetencích a spokojenosti návštěvníků domova se službami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
147

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
        • Parent Aid Child Abuse Prevention Center
    • California
      • Eureka, California, Spojené státy, 95501
        • County of Humboldt - Department of Health and Human Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Family Support Services of North Florida Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Georiga State University
      • Conyers, Georgia, Spojené státy, 30013
        • The Listening Ear
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Pathways Transitions Programs
    • North Carolina
      • Dobson, North Carolina, Spojené státy, 27017
        • Children's Center of Surry, Inc.
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
        • Exchange Club of Durham North Carolina
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79117
        • Buckner Children & Family Services, Inc.
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79423
        • Children's Connections, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé spravující SafeCare (domácí návštěvníci a trenéři).
  • Studie se účastní také rodiče, kteří dostávají služby SafeCare od návštěvníka domova.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dodavatel
Součástí „dodavatelské“ větve bude SafeCare Coaching, který provádějí specialisté na školení z Národního střediska pro výcvik a výzkum SafeCare (NSTRC), centra GSU (Georgia State University), které provádí školení a výzkum na modelu SafeCare.
Behaviorální: SafeCare koučování
Tato studie zahrnuje srovnání různých modelů koučování pro poskytovatele, kteří jsou nově vyškoleni k vedení vzdělávacího programu pro rodiče založeného na důkazech (SafeCare). V rámci všech školení SafeCare absolvují všichni poskytovatelé školení na workshopech a průběžné školení na podporu dodržování intervenčního modelu. Tento výzkum je zaměřen na pochopení koučovacího aspektu tréninkových a diseminačních procesů s cílem implementovat nejúčinnější a nejefektivnější diseminační procesy. Jednu skupinu domácích návštěvníků budou trénovat přímo trenéři NSTRC, kteří pro NSTRC pracují. Druhá skupina návštěvníků domova absolvuje koučování, které zajišťuje pracovník, který pracuje pro místní agenturu sociálních služeb.
EXPERIMENTÁLNÍ: Místní
„Místní“ obdrží SafeCare Coaching, který poskytuje zaměstnanec, který pracuje pro místní agenturu sociálních služeb.
Behaviorální: SafeCare koučování
Tato studie zahrnuje srovnání různých modelů koučování pro poskytovatele, kteří jsou nově vyškoleni k vedení vzdělávacího programu pro rodiče založeného na důkazech (SafeCare). V rámci všech školení SafeCare absolvují všichni poskytovatelé školení na workshopech a průběžné školení na podporu dodržování intervenčního modelu. Tento výzkum je zaměřen na pochopení koučovacího aspektu tréninkových a diseminačních procesů s cílem implementovat nejúčinnější a nejefektivnější diseminační procesy. Jednu skupinu domácích návštěvníků budou trénovat přímo trenéři NSTRC, kteří pro NSTRC pracují. Druhá skupina návštěvníků domova absolvuje koučování, které zajišťuje pracovník, který pracuje pro místní agenturu sociálních služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna věrnosti poskytovatele na kontrolním seznamu věrnosti návštěvníka domova.
Časové okno: Home Visitors will be monitored for the duration it takes up to five of their clients, who are also consented to participate in the study, to complete the SafeCare parent-training curriculum, an expected average of 6 months.
V souladu s typickou implementací SafeCare budou návštěvníci domova, kteří poskytují svým klientům osnovy rodičovského školení SafeCare, měsíčně sledováni nadřízeným, jejich koučem, aby se zajistilo dodržování modelu SafeCare. Kouč si poslechne zvukovou nahrávku záznamů návštěvníka domova z relace, kterou provedli se svým klientem při implementaci SafeCare, a ohodnotí výkon návštěvníka domova pomocí kontrolního seznamu věrnosti návštěvníka domova. Každý měsíc bude pořízen zvukový záznam sezení SafeCare, hodnocený kontrolní seznam sezení koučem a také zvukový záznam, který kouč zachytí o jejich zpětné vazbě domácímu návštěvníkovi sezení a skóre z jejich kontrolního seznamu.
Home Visitors will be monitored for the duration it takes up to five of their clients, who are also consented to participate in the study, to complete the SafeCare parent-training curriculum, an expected average of 6 months.
Změna kompetence poskytovatele na stupnici kompetence domácích návštěvníků.
Časové okno: Návštěvníci domova budou sledováni po dobu, po kterou až pět jejich klientů, kteří mají také souhlas s účastí ve studii, dokončí osnovu rodičovského školení SafeCare, očekávaný průměr 6 měsíců.
V souladu s typickou implementací SafeCare budou návštěvníci domova, kteří poskytují svým klientům osnovy rodičovského školení SafeCare, měsíčně sledováni nadřízeným, jejich koučem, aby se zajistilo dodržování modelu SafeCare. Kouč si poslechne zvukovou nahrávku záznamů návštěvníka domova z relace, kterou provedli se svým klientem při implementaci SafeCare, a ohodnotí výkon návštěvníka domova pomocí kontrolního seznamu věrnosti návštěvníka domova. Každý měsíc bude pro účely monitorování věrnosti pořizován zvukový záznam z relace SafeCare, hodnocený kontrolní seznam kouče, stejně jako zvukový záznam, který kouč zachytí o jejich zpětné vazbě návštěvníkovi domova na sezení a skóre jejich kontrolního seznamu. Slepí kodéři budou poslouchat relace SafeCare zachycené každý měsíc a ohodnotí je pomocí škály kompetencí návštěvníků domova.
Návštěvníci domova budou sledováni po dobu, po kterou až pět jejich klientů, kteří mají také souhlas s účastí ve studii, dokončí osnovu rodičovského školení SafeCare, očekávaný průměr 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený plněním povinností koučování SafeCare zaznamenaný ve formuláři Časový deník.
Časové okno: Trenéři zaznamenají svůj čas strávený prováděním koučování SafeCare po dobu, po kterou až pět klientů jejich návštěvníka domova dokončí osnovu rodičovského školení SafeCare, očekávaný průměr 6 měsíců.
Trenéři SafeCare budou každý týden zaznamenávat čas, který stráví plněním povinností koučování SafeCare, do formuláře Časový deník. Formulář jim umožňuje specifikovat datum, počet minut, obsah a zúčastněné zaměstnance zapojené do každé činnosti SafeCare, kterou provádějí během posledního týdne. Bude shromažďováno až 26 týdnů časových deníků, které zahrnují přibližně 6měsíční studijní období.
Trenéři zaznamenají svůj čas strávený prováděním koučování SafeCare po dobu, po kterou až pět klientů jejich návštěvníka domova dokončí osnovu rodičovského školení SafeCare, očekávaný průměr 6 měsíců.
Změna ve výkonu rodičovských dovedností vyučovaných v rodičovském tréninkovém programu SafeCare.
Časové okno: Doba, kterou klienti SafeCare zaberou, aby dokončili osnovy rodičovského školení SafeCare, přibližně 4–6 měsíců.
Klienti účastnící se kurikula SafeCare pro rodiče se budou setkávat se svými návštěvníky domova jednou týdně po dobu 18-20 týdnů a budou se učit dovednostem souvisejícím s interakcí mezi rodiči a dětmi, bezpečností domova a identifikací a léčbou běžných dětských nemocí. Návštěvníci domova posoudí, jak klient využívá rodičovských dovedností před, během a poté, co se jim tyto dovednosti naučí; dokumenty použité k posouzení těchto dovedností shromáždí výzkumný tým. Klienti, kteří se studie zúčastní, navíc dokončí dvě domácí hodnocení, jednou před zahájením programu SafeCare a jednou po dokončení programu SafeCare), která bude zahrnovat sběr dat týkajících se tří oblastí dovedností SafeCare. Jak hodnotící dokumenty shromážděné návštěvníkem domova během typické implementace, tak data shromážděná během dvou domácích hodnocení budou použity k určení změny výkonu klientů, kteří se účastní školícího programu pro rodiče SafeCare.
Doba, kterou klienti SafeCare zaberou, aby dokončili osnovy rodičovského školení SafeCare, přibližně 4–6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Georgia State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention
University of Georgia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R18CE001733 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zpřístupnění údajů jednotlivých účastníků se neplánuje.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení