Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og omkostningseffektivitet af coachingmodeller til fremme af implementering af et evidensbaseret forældreprogram

21. februar 2019 opdateret af: Daniel Whitaker, Georgia State University
Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne leverandørcoaching (udført af National SafeCare Training and Research Center (NSTRC)) med lokal coaching, der er støttet af leverandøren (NSTRC). Resultaterne af interesse er hjemmebesøgende troskab og kompetence med SafeCare-modellen, og familieengagement og tilegnelse af færdigheder. Undersøgelsen vil også omfatte en streng omkostningseffektivitetsanalyse og vil undersøge individuelle og organisatoriske faktorer, der kan påvirke implementeringen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres i forbindelse med en landsdækkende implementering af SafeCare, et evidensbaseret forældretræningsprogram. Det primære mål med forskningen er at undersøge metoder til at coache nyuddannede udbydere til at implementere en specifik evidensbaseret praksis. I denne undersøgelse undersøger vi således, hvordan to forskellige coachingmodeller påvirker udbyderens troskab og kompetence og forældres tilegnelse af de færdigheder, der trænes. De primære deltagere i denne undersøgelse er de lokale coaches, der skal give coaching til hjemmebesøgende, de hjemmebesøgende, der skal give SafeCare til forældre og forældrene, der skal modtage SafeCare-modellen. I alt 20 trænere, 90 hjemmebesøgende og 270 forældre er blevet foreslået at deltage i undersøgelsen (n=380). Karakteren af ​​deltagelse i undersøgelsen er ens for trænere og hjemmegæster, men noget anderledes for forældre. Begge grupper vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer på forskellige tidspunkter og tillade observation af deres præstationer med SafeCare-levering (for hjemmebesøgende) og troskabsovervågning og coaching (for trænere). Observationer kan foretages live eller via lydoptagelse. Forældredeltagere vil allerede være tilmeldt SafeCare-tjenester, et frivilligt forældretræningsprogram for forældre, og vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse af deres hjemmebesøg. Forældres deltagelse vil indebære udfyldelse af en baseline og efterbehandling i hjemmet vurdering før og efter henholdsvis SafeCare-programmet. Hver vurdering vil omfatte et audio-computer-assisteret selvinterview (ACASi) og en vurdering af SafeCare-færdigheder. Forældre vil også gennemføre 4 korte telefoninterviews for at vurdere deres tilfredshed og engagement med SafeCare-tjenester og udbyderkompetence. En mere detaljeret liste over dataindsamling for trænere, hjemmebesøgende og trænere er som følger: Coaches: (1) før træning/implementering, komplet undersøgelse af individuelle og organisatoriske variabler, der relaterer til implementering (2) tillader observationer af troskabsovervågning og coaching (3) rapportere om hjemmebesøgskompetence, opfattet selvkompetence og støtte modtaget fra træner (en gang om måneden i 6 måneder) (4) udfylde ugentlige tidsdagbøger med rapportering om tid brugt coaching (ugentligt i 6 måneder); Hjemmebesøgende (1) før træning/implementering, komplet undersøgelse af individuelle og organisatoriske variabler, der relaterer til implementering (2) tillader og indsender observationer af SafeCare implementering (3) rapporterer om coachkompetence og støtte modtaget fra coach og opfattet selvkompetence ( en gang om måneden i 6 måneder); Familier (1) gennemfører baseline- og efterbehandlingsvurdering, der involverer adfærdsobservationer og undersøgelse gennemført via ACASI (2) gennemfører fire korte telefoninterview, der rapporterer om hjemmebesøgskompetence og tilfredshed med tjenester.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
147

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85713
        • Parent Aid Child Abuse Prevention Center
    • California
      • Eureka, California, Forenede Stater, 95501
        • County of Humboldt - Department of Health and Human Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Family Support Services of North Florida Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Georiga State University
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30013
        • The Listening Ear
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Pathways Transitions Programs
    • North Carolina
      • Dobson, North Carolina, Forenede Stater, 27017
        • Children's Center of Surry, Inc.
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Exchange Club of Durham North Carolina
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79117
        • Buckner Children & Family Services, Inc.
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79423
        • Children's Connections, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbydere, der administrerer SafeCare (hjemmebesøgende og trænere).
  • Forældre, der modtager SafeCare-tjenester fra en hjemmebesøgende how, deltager også i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Leverandør
"Leverandøren" vil omfatte SafeCare Coaching, der udføres af en træningsspecialister fra National SafeCare Training and Research Center (NSTRC), et GSU (Georgia State University)-center, der udfører træning og forskning i SafeCare-modellen.
Adfærdsmæssigt: SafeCare Coaching
Denne undersøgelse involverer en sammenligning af forskellige coachingmodeller for udbydere, der er nyuddannet til at gennemføre et evidensbaseret forældretræningsprogram (SafeCare). Som en del af alle SafeCare-uddannelser modtager alle udbydere workshoptræning plus løbende coaching for at fremme overholdelse af interventionsmodellen. Denne forskning er rettet mod at forstå coaching-aspektet af trænings- og formidlingsprocesserne med det mål at implementere de mest effektive og effektive formidlingsprocesser. En gruppe af hjemmebesøgende vil blive coachet direkte af NSTRC-trænere, som arbejder for NSTRC. Den anden gruppe af hjemmebesøgende vil modtage coaching, som varetages af en medarbejder, der arbejder for den lokale socialforvaltning.
EKSPERIMENTEL: Lokal
De "lokale" vil modtage SafeCare Coaching, der ydes af en medarbejder, der arbejder for den lokale socialtjeneste.
Adfærdsmæssigt: SafeCare Coaching
Denne undersøgelse involverer en sammenligning af forskellige coachingmodeller for udbydere, der er nyuddannet til at gennemføre et evidensbaseret forældretræningsprogram (SafeCare). Som en del af alle SafeCare-uddannelser modtager alle udbydere workshoptræning plus løbende coaching for at fremme overholdelse af interventionsmodellen. Denne forskning er rettet mod at forstå coaching-aspektet af trænings- og formidlingsprocesserne med det mål at implementere de mest effektive og effektive formidlingsprocesser. En gruppe af hjemmebesøgende vil blive coachet direkte af NSTRC-trænere, som arbejder for NSTRC. Den anden gruppe af hjemmebesøgende vil modtage coaching, som varetages af en medarbejder, der arbejder for den lokale socialforvaltning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af udbydertroskab på Home Visitor Fidelity Checklist.
Tidsramme: Hjemmebesøgende vil blive overvåget i den varighed, det tager op til fem af deres klienter, som også har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, for at fuldføre SafeCare-forældretræningsplanen, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
Som i overensstemmelse med typisk SafeCare-implementering vil de hjemmebesøgende, der leverer forældretræningspensum, SafeCare, til deres klienter, blive overvåget af en supervisor, deres Coach, månedligt for at sikre, at troskaben til SafeCare-modellen overholdes. Coachen vil lytte til en lydoptagelse af hjemmebesøgende optegnelser fra en session, de har implementeret SafeCare med deres klient, og vil bedømme hjemmebesøgens præstationer ved hjælp af Home Visitor Fidelity Checklist. Lydoptagelsen af ​​SafeCare-sessionen, coachens bedømte tjekliste for sessionen, samt en lydoptagelse, som coachen fanger deres feedback til hjemmebesøgen på sessionen og deres tjeklistescore vil blive fanget hver måned.
Hjemmebesøgende vil blive overvåget i den varighed, det tager op til fem af deres klienter, som også har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, for at fuldføre SafeCare-forældretræningsplanen, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
Ændring af udbyderkompetence på Home Visitor Competency Scale.
Tidsramme: Hjemmebesøgende vil blive overvåget i den varighed, det tager op til fem af deres klienter, som også har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, for at fuldføre SafeCare-forældretræningsplanen, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
Som i overensstemmelse med typisk SafeCare-implementering vil de hjemmebesøgende, der leverer forældretræningspensum, SafeCare, til deres klienter, blive overvåget af en supervisor, deres Coach, månedligt for at sikre, at troskaben til SafeCare-modellen overholdes. Coachen vil lytte til en lydoptagelse af hjemmebesøgende optegnelser fra en session, de har implementeret SafeCare med deres klient, og vil bedømme hjemmebesøgens præstationer ved hjælp af Home Visitor Fidelity Checklist. Lydoptagelsen af ​​SafeCare-sessionen, coachens bedømte tjekliste for sessionen, samt en lydoptagelse, som coachen fanger deres feedback til hjemmebesøgen på sessionen og deres tjeklistescore vil blive fanget hver måned med henblik på troskabsovervågning. Blindkodere vil lytte til SafeCare-sessionerne, der er optaget hver måned, og score dem ved hjælp af Home Visitor Competency Scale.
Hjemmebesøgende vil blive overvåget i den varighed, det tager op til fem af deres klienter, som også har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, for at fuldføre SafeCare-forældretræningsplanen, et forventet gennemsnit på 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på at udføre SafeCare coaching opgaver som registreret på Time Diary formularen.
Tidsramme: Coaches vil registrere deres tid brugt på at udføre SafeCare-coaching i den varighed, det tager op til fem af deres hjemmebesøgende kunder at gennemføre SafeCare-forældretræningspensumet, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
SafeCare Coaches vil registrere den tid, de bruger på at udføre SafeCare coaching opgaver hver uge på Time Diary formularen. Formularen giver dem mulighed for at angive dato, antal minutter, indhold og deltagende personale involveret i hver SafeCare-aktivitet, de udfører inden for den sidste uge. Op til 26 ugers tidsdagbøger vil blive indsamlet for at omfatte den omtrentlige 6-måneders studieperiode.
Coaches vil registrere deres tid brugt på at udføre SafeCare-coaching i den varighed, det tager op til fem af deres hjemmebesøgende kunder at gennemføre SafeCare-forældretræningspensumet, et forventet gennemsnit på 6 måneder.
Ændring i præstation af forældrefærdigheder, der undervises i SafeCare-forældretræningsprogram.
Tidsramme: Tid det tager SafeCare-kunder at gennemføre SafeCare-undervisningsprogrammet for forældre, cirka 4-6 måneder.
Klienter, der deltager i SafeCares forældretræningspensum, vil mødes med deres hjemmebesøg en gang om ugen i 18-20 uger og vil blive undervist i færdigheder relateret til forældre-barn-interaktioner, sikkerhed i hjemmet og identifikation og behandling af almindelige børnesygdomme. Hjemmebesøgende vil vurdere klientens brug af forældrefærdighederne før, under og efter færdighederne er lært dem; dokumenter, der bruges til at vurdere disse færdigheder, vil blive indsamlet af forskerholdet. Derudover vil klienter, der deltager i undersøgelsen, gennemføre to vurderinger i hjemmet, én gang før start af SafeCare-programmet og én gang efter at have gennemført SafeCare-programmet), som vil involvere dataindsamling relateret til de tre færdighedsområder i SafeCare. Både de vurderingsdokumenter, der indsamles af den hjemmebesøgende under typisk implementering, såvel som de data, der indsamles under de to vurderinger i hjemmet, vil blive brugt til at bestemme ændringen i præstationer for klienter, der deltager i SafeCare-forældretræningsprogrammet.
Tid det tager SafeCare-kunder at gennemføre SafeCare-undervisningsprogrammet for forældre, cirka 4-6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Georgia State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention
University of Georgia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R18CE001733 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger