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Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Coaching-Modellen zur Förderung der Umsetzung eines evidenzbasierten Elternprogramms

21. Februar 2019 aktualisiert von: Daniel Whitaker, Georgia State University
In der vorgeschlagenen Studie wird Lieferanten-Coaching (durchgeführt vom National SafeCare Training and Research Center (NSTRC)) mit lokalem Coaching verglichen, das vom Lieferanten (NSTRC) unterstützt wird. Die Ergebnisse von Interesse sind die Treue und Kompetenz der Heimbesucher im Umgang mit dem SafeCare-Modell sowie das Engagement der Familie und der Erwerb von Fähigkeiten. Die Studie umfasst auch eine strenge Kostenwirksamkeitsanalyse und untersucht individuelle und organisatorische Faktoren, die sich auf die Umsetzung auswirken können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird im Rahmen einer landesweiten Implementierung von SafeCare, einem evidenzbasierten Elternschulungsprogramm, durchgeführt. Das Hauptziel der Forschung besteht darin, Methoden zum Coachen neu ausgebildeter Anbieter bei der Umsetzung einer spezifischen evidenzbasierten Praxis zu untersuchen. Daher untersuchen wir in dieser Studie, wie sich zwei verschiedene Coaching-Modelle auf die Treue und Kompetenz des Anbieters sowie auf den Erwerb der trainierten Fähigkeiten durch die Eltern auswirken. Die Hauptteilnehmer dieser Studie sind die örtlichen Trainer, die Heimbesucher coachen, die Heimbesucher, die den Eltern SafeCare anbieten, und die Eltern, die das SafeCare-Modell erhalten. Insgesamt wurden 20 Trainer, 90 Hausbesucher und 270 Eltern zur Teilnahme an der Studie vorgeschlagen (n=380). Die Art der Teilnahme an der Studie ist für Trainer und Hausbesucher ähnlich, für Eltern jedoch etwas anders. Beide Gruppen werden gebeten, zu unterschiedlichen Zeitpunkten verschiedene Fragebögen auszufüllen und eine Beobachtung ihrer Leistung bei der Bereitstellung von SafeCare (für Heimbesucher) und der Treueüberwachung und dem Coaching (für Trainer) zu ermöglichen. Beobachtungen können live oder per Audioaufzeichnung erfolgen. Elternteilnehmer sind bereits für SafeCare-Dienste angemeldet, ein freiwilliges Elternschulungsprogramm für Eltern, und werden von ihrem Hausbesucher zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Teilnahme der Eltern umfasst die Durchführung einer Ausgangs- und einer Nachbehandlungsbeurteilung zu Hause vor bzw. nach dem SafeCare-Programm. Jede Beurteilung umfasst ein audio-computergestütztes Selbstinterview (ACASi) und eine Beurteilung der SafeCare-Fähigkeiten. Die Eltern führen außerdem vier kurze Telefoninterviews durch, um ihre Zufriedenheit und ihr Engagement mit den SafeCare-Diensten und der Kompetenz der Anbieter zu beurteilen. Eine detailliertere Liste der Datenerfassung für Trainer, Hausbesucher und Trainer lautet wie folgt: Trainer: (1) vor dem Training/der Implementierung eine vollständige Erhebung individueller und organisatorischer Variablen, die sich auf die Implementierung beziehen (2) ermöglichen Beobachtungen der Treueüberwachung und Coaching (3) Bericht über die Kompetenz der Hausbesucher, die wahrgenommene Selbstkompetenz und die vom Trainer erhaltene Unterstützung (einmal pro Monat für 6 Monate) (4) vollständige wöchentliche Zeittagebücher mit Berichten über die mit dem Coaching verbrachte Zeit (wöchentlich für 6 Monate); Hausbesucher (1) vor der Schulung/Implementierung, vollständige Befragung individueller und organisatorischer Variablen, die sich auf die Implementierung beziehen (2) erlauben und übermitteln Beobachtungen der SafeCare-Implementierung (3) Bericht über die Trainerkompetenz und die vom Coach erhaltene Unterstützung sowie die wahrgenommene Selbstkompetenz ( einmal pro Monat für 6 Monate); Familien (1) führen eine Ausgangs- und Nachbehandlungsbewertung durch, die Verhaltensbeobachtungen und eine über ACASI durchgeführte Umfrage umfasst. (2) führen vier kurze Telefoninterviews durch, in denen über die Kompetenz der Hausbesucher und die Zufriedenheit mit den Dienstleistungen berichtet wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
147

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85713
        • Parent Aid Child Abuse Prevention Center
    • California
      • Eureka, California, Vereinigte Staaten, 95501
        • County of Humboldt - Department of Health and Human Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Family Support Services of North Florida Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Georiga State University
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30013
        • The Listening Ear
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Pathways Transitions Programs
    • North Carolina
      • Dobson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27017
        • Children's Center of Surry, Inc.
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
        • Exchange Club of Durham North Carolina
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79117
        • Buckner Children & Family Services, Inc.
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79423
        • Children's Connections, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anbieter, die SafeCare verwalten (Heimbesucher und Trainer).
  • Eltern, die SafeCare-Dienste von einem Hausbesucher erhalten, nehmen ebenfalls an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Lieferant
Der „Lieferanten“-Arm umfasst SafeCare-Coaching, das von Schulungsspezialisten des National SafeCare Training and Research Center (NSTRC) durchgeführt wird, einem GSU-Zentrum (Georgia State University), das Schulungen und Forschung zum SafeCare-Modell durchführt.
Verhalten: SafeCare-Coaching
Diese Studie beinhaltet einen Vergleich verschiedener Coaching-Modelle für Anbieter, die neu für die Durchführung eines evidenzbasierten Elternschulungsprogramms (SafeCare) geschult werden. Im Rahmen aller SafeCare-Schulungen erhalten alle Anbieter eine Workshop-Schulung sowie fortlaufendes Coaching, um die Einhaltung des Interventionsmodells zu fördern. Diese Forschung zielt darauf ab, den Coaching-Aspekt der Schulungs- und Verbreitungsprozesse zu verstehen, mit dem Ziel, die effektivsten und effizientesten Verbreitungsprozesse umzusetzen. Eine Gruppe von Hausbesuchern wird direkt von NSTRC-Trainern betreut, die für NSTRC arbeiten. Die andere Gruppe von Hausbesuchern erhält ein Coaching, das von einem Mitarbeiter des örtlichen Sozialamtes durchgeführt wird.
EXPERIMENTAL: Lokal
Die „Ortsansässigen“ erhalten SafeCare-Coaching, das von einem Mitarbeiter durchgeführt wird, der für die örtliche Sozialbehörde arbeitet.
Verhalten: SafeCare-Coaching
Diese Studie beinhaltet einen Vergleich verschiedener Coaching-Modelle für Anbieter, die neu für die Durchführung eines evidenzbasierten Elternschulungsprogramms (SafeCare) geschult werden. Im Rahmen aller SafeCare-Schulungen erhalten alle Anbieter eine Workshop-Schulung sowie fortlaufendes Coaching, um die Einhaltung des Interventionsmodells zu fördern. Diese Forschung zielt darauf ab, den Coaching-Aspekt der Schulungs- und Verbreitungsprozesse zu verstehen, mit dem Ziel, die effektivsten und effizientesten Verbreitungsprozesse umzusetzen. Eine Gruppe von Hausbesuchern wird direkt von NSTRC-Trainern betreut, die für NSTRC arbeiten. Die andere Gruppe von Hausbesuchern erhält ein Coaching, das von einem Mitarbeiter des örtlichen Sozialamtes durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anbietertreue auf der Home Visitor Treue-Checkliste.
Zeitfenster: Heimbesucher werden so lange überwacht, bis bis zu fünf ihrer Klienten, die ebenfalls der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, den SafeCare-Lehrplan für die Elternschulung abschließen, was einem erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten entspricht.
Im Einklang mit der typischen SafeCare-Implementierung werden die Heimbesucher, die ihren Klienten den Elternschulungslehrplan SafeCare anbieten, monatlich von einem Vorgesetzten, ihrem Coach, überwacht, um sicherzustellen, dass die Treue zum SafeCare-Modell eingehalten wird. Der Coach hört sich eine Audioaufzeichnung der Aufzeichnungen des Hausbesuchers einer Sitzung an, in der er SafeCare mit seinem Kunden implementiert hat, und bewertet die Leistung des Hausbesuchers anhand der Treue-Checkliste für Hausbesucher. Die Audioaufzeichnung der SafeCare-Sitzung, die vom Coach bewertete Checkliste der Sitzung sowie eine Audioaufzeichnung, die der Coach über sein Feedback an den Hausbesucher der Sitzung und die Punktzahl seiner Checkliste aufnimmt, werden jeden Monat erfasst.
Heimbesucher werden so lange überwacht, bis bis zu fünf ihrer Klienten, die ebenfalls der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, den SafeCare-Lehrplan für die Elternschulung abschließen, was einem erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten entspricht.
Änderung der Anbieterkompetenz auf der Home Visitor Competency Scale.
Zeitfenster: Heimbesucher werden so lange überwacht, bis bis zu fünf ihrer Klienten, die ebenfalls der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, den SafeCare-Lehrplan für die Elternschulung abschließen, was einem erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten entspricht.
Im Einklang mit der typischen SafeCare-Implementierung werden die Heimbesucher, die ihren Klienten den Elternschulungslehrplan SafeCare anbieten, monatlich von einem Vorgesetzten, ihrem Coach, überwacht, um sicherzustellen, dass die Treue zum SafeCare-Modell eingehalten wird. Der Coach hört sich eine Audioaufzeichnung der Aufzeichnungen des Hausbesuchers einer Sitzung an, in der er SafeCare mit seinem Kunden implementiert hat, und bewertet die Leistung des Hausbesuchers anhand der Treue-Checkliste für Hausbesucher. Die Audioaufzeichnung der SafeCare-Sitzung, die vom Coach bewertete Checkliste der Sitzung sowie eine Audioaufzeichnung, die der Coach über sein Feedback an den Hausbesucher der Sitzung und seine Checklistenpunktzahl aufnimmt, werden jeden Monat zum Zweck der Wiedergabetreue erfasst. Blinde Programmierer hören sich die jeden Monat erfassten SafeCare-Sitzungen an und bewerten sie anhand der Home Visitor Competency Scale.
Heimbesucher werden so lange überwacht, bis bis zu fünf ihrer Klienten, die ebenfalls der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, den SafeCare-Lehrplan für die Elternschulung abschließen, was einem erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten entspricht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für die Durchführung von SafeCare-Coaching-Aufgaben, wie im Zeittagebuch-Formular erfasst.
Zeitfenster: Die Coaches erfassen die Zeit, die sie mit der Durchführung des SafeCare-Coachings verbringen, und zwar so lange, bis bis zu fünf Klienten ihrer Hausbesucher den SafeCare-Elternschulungslehrplan abgeschlossen haben, was einem erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten entspricht.
SafeCare-Coaches erfassen jede Woche die Zeit, die sie mit der Durchführung von SafeCare-Coaching-Aufgaben verbringen, im Zeittagebuch-Formular. Das Formular ermöglicht es ihnen, das Datum, die Anzahl der Minuten, den Inhalt und die teilnehmenden Mitarbeiter anzugeben, die an jeder SafeCare-Aktivität beteiligt waren, die sie in der letzten Woche durchgeführt haben. Es werden Zeittagebücher im Umfang von bis zu 26 Wochen gesammelt, um den etwa sechsmonatigen Studienzeitraum abzudecken.
Die Coaches erfassen die Zeit, die sie mit der Durchführung des SafeCare-Coachings verbringen, und zwar so lange, bis bis zu fünf Klienten ihrer Hausbesucher den SafeCare-Elternschulungslehrplan abgeschlossen haben, was einem erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten entspricht.
Veränderung der Leistung der im SafeCare-Elternschulungsprogramm vermittelten Erziehungskompetenzen.
Zeitfenster: Die Zeit, die SafeCare-Kunden benötigen, um den SafeCare-Lehrplan für Elternschulung abzuschließen, beträgt etwa 4–6 Monate.
Kunden, die am SafeCare-Elternschulungslehrplan teilnehmen, treffen sich 18 bis 20 Wochen lang einmal pro Woche mit ihren Heimbesuchern und lernen Fähigkeiten im Zusammenhang mit Eltern-Kind-Interaktionen, Sicherheit zu Hause sowie der Identifizierung und Behandlung häufiger Kinderkrankheiten. Hausbesucher beurteilen den Einsatz der Erziehungskompetenzen durch den Klienten vor, während und nach der Vermittlung dieser Fähigkeiten; Dokumente, die zur Bewertung dieser Fähigkeiten verwendet werden, werden vom Forschungsteam gesammelt. Darüber hinaus werden Kunden, die an der Studie teilnehmen, zwei Beurteilungen zu Hause absolvieren, einmal vor Beginn des SafeCare-Programms und einmal nach Abschluss des SafeCare-Programms. Dabei werden Daten zu den drei Kompetenzbereichen von SafeCare erfasst. Sowohl die vom Hausbesucher während der typischen Implementierung gesammelten Beurteilungsdokumente als auch die während der beiden häuslichen Beurteilungen gesammelten Daten werden verwendet, um die Leistungsveränderung von Klienten zu bestimmen, die am SafeCare-Elternschulungsprogramm teilnehmen.
Die Zeit, die SafeCare-Kunden benötigen, um den SafeCare-Lehrplan für Elternschulung abzuschließen, beträgt etwa 4–6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Georgia State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention
University of Georgia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R18CE001733 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Bereitstellung individueller Teilnehmerdaten ist nicht vorgesehen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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