Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla u chronické mrtvice

1. dubna 2013 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Aplikace vertikálních vibrací celého těla u pacientů s mrtvicí: neuromuskulární účinky a klinická účinnost

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na posouzení účinnosti 10týdenního programu vibračního tréninku celého těla na fyzické fungování, účast ve společnosti a kvalitu života u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Předpokládá se, že program vibrací celého těla vyvolá významně větší zisk ve fyzickém fungování, společenské účasti a kvalitě života u pacientů s chronickou mrtvicí ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco Y Pang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza hemisférické mozkové příhody
  • chronická mrtvice (nástup 6 měsíců nebo déle)
  • ve věku 18 let nebo starší
  • lékařsky stabilní
  • schopen stát alespoň 1 minutu s oporou rukou
  • Zkrácený mentální test skóre na 6 nebo více
  • Chedoke McMaster Stroke Assessment noha nebo chodidlo skóre méně než 7 bodů

Kritéria vyloučení:

  • recidivující mrtvice
  • mozkový kmen nebo cerebelární mrtvice
  • jiné neurologické stavy
  • závažné muskuloskeletální stavy (např. amputace)
  • vestibulární poruchy
  • onemocnění periferních cév
  • jiná vážná onemocnění
  • další kontraindikace cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina podstoupí tři 45minutové cvičení týdně po dobu 10 týdnů. Nebude poskytnuta žádná vibrace celého těla.
Behaviorální: Cvičení nohou
Experimentální: Nízká intenzita vibrací
Tato skupina absolvuje tři 45minutové vibrační tréninky celého těla po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů. Vibrace budou mít nízkou intenzitu (frekvence: 20 Hz, amplituda: 1 mm).
Behaviorální: Cvičení nohou
Přístroj: Nízká intenzita vibrací celého těla
Experimentální: Vysoká intenzita vibrací
Tato skupina bude absolvovat tři 45minutové tréninky vibrací celého těla týdně po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů. Vibrace budou mít vyšší intenzitu než skupina vibrací s nízkou intenzitou (frekvence: 30 Hz, amplituda: 1 mm).
Behaviorální: Cvičení nohou
Přístroj: Vysoká intenzita vibrací celého těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Izometrická síla svalů kolene
Časové okno: Týden 0
Týden 0
Izometrická síla svalů kolene
Časové okno: týden 10
týden 10

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Excentrická síla svalů kolene při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Časové okno: Týden 0
Týden 0
Excentrická síla svalů kolene při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Časové okno: týden 10
týden 10
Soustředná síla kolenních svalů při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Časové okno: týden 0
týden 0
Soustředná síla kolenních svalů při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Časové okno: týden 10
týden 10
Ušená vzdálenost v testu Six Minute Walk Test
Časové okno: týden 0
týden 0
Ušená vzdálenost v testu Six Minute Walk Test
Časové okno: týden 10
týden 10
Průměrná spotřeba kyslíku během testu Six Minute Walk Test
Časové okno: týden 0
týden 0
Průměrná spotřeba kyslíku během testu Six Minute Walk Test
Časové okno: týden 10
týden 10
Čas potřebný k dokončení testu Timed Up and Go
Časové okno: týden 0
týden 0
Čas potřebný k dokončení testu Timed Up and Go
Časové okno: týden 10
týden 10
Doba potřebná k dokončení testu Pětkrát ze sedu a vstoje
Časové okno: týden 0
týden 0
Doba potřebná k dokončení testu Pětkrát ze sedu a vstoje
Časové okno: týden 10
týden 10
Dosažená vzdálenost v testu funkčního dosahu
Časové okno: Týden 0
Týden 0
Dosažená vzdálenost v testu funkčního dosahu
Časové okno: týden 10
týden 10
Skóre rovnováhy měřené Mini-Balance Evaluation Systems Test
Časové okno: týden 0
týden 0
Skóre rovnováhy měřené Mini-Balance Evaluation Systems Test
Časové okno: týden 10
týden 10
Schopnost chůze měřená kategorií funkční chůze
Časové okno: týden 0
týden 0
Schopnost chůze měřená kategorií funkční chůze
Časové okno: týden 10
týden 10
Skóre spolehlivosti rovnováhy měřené škálou spolehlivosti rovnováhy specifické pro aktivity
Časové okno: týden 0
týden 0
Skóre spolehlivosti rovnováhy měřené škálou spolehlivosti rovnováhy specifické pro aktivity
Časové okno: týden 10
týden 10
Skóre kvality života měřené 12-položkovým Short Form Health Survey
Časové okno: týden 0
týden 0
Skóre kvality života měřené 12-položkovým Short Form Health Survey
Časové okno: týden 10
týden 10
Úroveň účasti na aktivitě měřená Frenchay Activities Index
Časové okno: týden 0
týden 0
Úroveň účasti na aktivitě měřená Frenchay Activities Index
Časové okno: 10. týden
10. týden
Úroveň vnímaných environmentálních bariér měřená Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Časové okno: týden 0
týden 0
Úroveň vnímaných environmentálních bariér měřená Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Časové okno: týden 10
týden 10
Skóre spasticity kotníku měřené pomocí modifikované Ashworthovy škály
Časové okno: týden 0
týden 0
Skóre spasticity kotníku měřené pomocí modifikované Ashworthovy škály
Časové okno: týden 10
týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20130209001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení