Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała w przewlekłym udarze

1 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Zastosowanie pionowych wibracji całego ciała u pacjentów z udarem mózgu: efekty nerwowo-mięśniowe i skuteczność kliniczna

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności 10-tygodniowego programu treningu wibracyjnego całego ciała na funkcjonowanie fizyczne, udział w życiu społecznym i jakość życia osób z przewlekłym udarem mózgu. Postawiono hipotezę, że program wibracji całego ciała wywoła znacznie większą poprawę funkcjonowania fizycznego, uczestnictwa w życiu społecznym i jakości życia u pacjentów z przewlekłym udarem w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
81

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marco Y Pang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie udaru mózgu
  • przewlekły udar (początek 6 miesięcy lub dłużej)
  • w wieku 18 lat lub starszych
  • stabilny medycznie
  • stanie stać przez co najmniej 1 minutę z podparciem dłoni
  • Skrócony wynik testu psychicznego na 6 lub więcej
  • Chedoke McMaster Stroke Assessment ocena nogi lub stopy poniżej 7 punktów

Kryteria wyłączenia:

  • powtarzający się udar
  • udar pnia mózgu lub móżdżku
  • inne stany neurologiczne
  • znaczne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. amputacje)
  • zaburzenia przedsionkowe
  • choroba naczyń obwodowych
  • inne poważne choroby
  • inne przeciwwskazania do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa będzie przechodzić trzy 45-minutowe sesje ćwiczeń tygodniowo przez 10 tygodni. Nie zostaną podane żadne wibracje całego ciała.
Behawioralne: Ćwiczenia nóg
Eksperymentalny: Wibracje o niskiej intensywności
Ta grupa otrzyma trzy 45-minutowe sesje treningu wibracyjnego całego ciała przez 10 kolejnych tygodni. Wibracje będą miały niską intensywność (częstotliwość: 20 Hz, amplituda: 1 mm).
Behawioralne: Ćwiczenia nóg
Urządzenie: Wibracje całego ciała o niskiej intensywności
Eksperymentalny: Wibracje o dużej intensywności
Ta grupa otrzyma trzy 45-minutowe sesje treningowe wibracyjne całego ciała tygodniowo przez 10 kolejnych tygodni. Wibracje będą miały wyższą intensywność niż grupa wibracyjna o niskiej intensywności (częstotliwość: 30 Hz, amplituda: 1 mm).
Behawioralne: Ćwiczenia nóg
Urządzenie: Wibracje całego ciała o wysokiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Izometryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0
Izometryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekscentryczna siła mięśni kolana przy prędkości 60 stopni na sekundę
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0
Ekscentryczna siła mięśni kolana przy prędkości 60 stopni na sekundę
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Koncentryczna siła mięśni kolana przy prędkości 60 stopni na sekundę
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Koncentryczna siła mięśni kolana przy prędkości 60 stopni na sekundę
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Dystans pokonany w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Dystans pokonany w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Średnie zużycie tlenu podczas sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Średnie zużycie tlenu podczas sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Czas potrzebny na ukończenie testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Czas potrzebny na ukończenie testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Czas potrzebny na ukończenie pięciokrotnego testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Czas potrzebny na ukończenie pięciokrotnego testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Dystans osiągnięty w teście Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0
Dystans osiągnięty w teście Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Wynik wyważenia mierzony w teście systemów oceny Mini-Balance
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Wynik wyważenia mierzony w teście systemów oceny Mini-Balance
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Zdolność chodzenia mierzona na podstawie kategorii chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Zdolność chodzenia mierzona na podstawie kategorii chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Wyniki pewności równowagi mierzone za pomocą Skali pewności równowagi określonej dla czynności
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Wyniki pewności równowagi mierzone za pomocą Skali pewności równowagi określonej dla czynności
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Ocena jakości życia mierzona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Ocena jakości życia mierzona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Poziom uczestnictwa w zajęciach mierzony za pomocą Indeksu Aktywności Frenchay
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Poziom uczestnictwa w zajęciach mierzony za pomocą Indeksu Aktywności Frenchay
Ramy czasowe: Tydzień 10
Tydzień 10
Poziom postrzeganych barier środowiskowych mierzony za pomocą Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Poziom postrzeganych barier środowiskowych mierzony za pomocą Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Wynik spastyczności stawu skokowego mierzony zmodyfikowaną skalą Ashwortha
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Wynik spastyczności stawu skokowego mierzony zmodyfikowaną skalą Ashwortha
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSEARS20130209001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami