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Ganzkörpervibration bei chronischem Schlaganfall

1. April 2013 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Anwendung vertikaler Ganzkörpervibrationen bei Schlaganfallpatienten: Neuromuskuläre Effekte und klinische Wirksamkeit

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit eines 10-wöchigen Ganzkörper-Vibrationstrainingsprogramms auf die körperliche Funktionsfähigkeit, die gesellschaftliche Teilhabe und die Lebensqualität bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu bewerten. Es wird vermutet, dass das Ganzkörpervibrationsprogramm bei Patienten mit chronischem Schlaganfall im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer deutlich stärkeren Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der gesellschaftlichen Teilhabe und der Lebensqualität führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Y Pang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines hemisphärischen Schlaganfalls
  • Chronischer Schlaganfall (Beginn nach 6 Monaten oder länger)
  • im Alter von 18 Jahren oder älter
  • medizinisch stabil
  • in der Lage, mindestens 1 Minute mit Handunterstützung zu stehen
  • Abgekürztes Ergebnis des mentalen Tests bei 6 oder mehr
  • Chedoke McMaster Stroke Assessment Bein oder Fuß erzielt weniger als 7 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender Schlaganfall
  • Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag
  • andere neurologische Erkrankungen
  • erhebliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Amputationen)
  • Vestibularstörungen
  • periphere Gefäßerkrankung
  • andere schwere Krankheiten
  • andere Kontraindikationen für körperliche Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe wird 10 Wochen lang drei 45-minütige Trainingseinheiten pro Woche absolvieren. Es wird keine Ganzkörpervibration gegeben.
Verhalten: Beinübungen
Experimental: Vibration mit geringer Intensität
Diese Gruppe erhält zehn aufeinanderfolgende Wochen lang drei 45-minütige Ganzkörper-Vibrationstrainingseinheiten. Die Vibration wird von geringer Intensität sein (Frequenz: 20 Hertz, Amplitude: 1 mm).
Verhalten: Beinübungen
Gerät: Ganzkörpervibration geringer Intensität
Experimental: Hochintensive Vibration
Diese Gruppe erhält 10 aufeinanderfolgende Wochen lang drei 45-minütige Ganzkörper-Vibrationstrainingseinheiten pro Woche. Die Vibration wird von höherer Intensität sein als die Vibrationsgruppe mit niedriger Intensität (Frequenz: 30 Hertz, Amplitude: 1 mm).
Verhalten: Beinübungen
Gerät: Hochintensive Ganzkörpervibration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Isometrische Kniemuskelkraft
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Isometrische Kniemuskelkraft
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Exzentrische Kniemuskelkraft mit einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Exzentrische Kniemuskelkraft mit einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Konzentrische Kniemuskelkraft mit einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Konzentrische Kniemuskelkraft mit einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Im Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Im Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Durchschnittliche Sauerstoffverbrauchsrate während des Sechs-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Durchschnittliche Sauerstoffverbrauchsrate während des Sechs-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Zeit, die zum Abschließen des Timed Up and Go-Tests benötigt wird
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Zeit, die zum Abschließen des Timed Up and Go-Tests benötigt wird
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Zeitaufwand für die Durchführung des Fünf-mal-Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Zeitaufwand für die Durchführung des Fünf-mal-Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Im Functional Reach-Test erreichte Distanz
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Im Functional Reach-Test erreichte Distanz
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Balance-Score, gemessen durch den Mini-Balance Evaluation Systems Test
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Balance-Score, gemessen durch den Mini-Balance Evaluation Systems Test
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Gehfähigkeit, gemessen anhand der Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“.
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Gehfähigkeit, gemessen anhand der Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“.
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Balance-Konfidenzwerte, gemessen anhand der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Balance-Konfidenzwerte, gemessen anhand der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Lebensqualitätswert, gemessen anhand der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Lebensqualitätswert, gemessen anhand der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Grad der Aktivitätsbeteiligung, gemessen anhand des Frenchay Activities Index
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Grad der Aktivitätsbeteiligung, gemessen anhand des Frenchay Activities Index
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Ausmaß der wahrgenommenen Umweltbarrieren, gemessen anhand des Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Ausmaß der wahrgenommenen Umweltbarrieren, gemessen anhand des Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Knöchelspastik-Score, gemessen anhand der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Knöchelspastik-Score, gemessen anhand der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20130209001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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