Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer ved kronisk slagtilfælde

1. april 2013 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Anvendelse af vertikal helkropsvibration hos patienter med slagtilfælde: neuromuskulære virkninger og klinisk effekt

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at vurdere effektiviteten af ​​et 10-ugers helkropsvibrationstræningsprogram på fysisk funktion, samfundsdeltagelse og livskvalitet hos personer med kronisk slagtilfælde. Det er en hypotese, at helkropsvibrationsprogrammet vil inducere signifikant mere gevinst i fysisk funktion, samfundsdeltagelse og livskvalitet hos patienter med kronisk slagtilfælde sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
81

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Y Pang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af et hemisfærisk slagtilfælde
  • kronisk slagtilfælde (debut på 6 måneder eller mere)
  • i alderen 18 år eller ældre
  • medicinsk stabil
  • kan stå i mindst 1 minut med håndstøtte
  • Forkortet Mental Test score på 6 eller mere
  • Chedoke McMaster Stroke Assessment ben eller fod scorer mindre end 7 point

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende slagtilfælde
  • hjernestamme eller cerebellar slagtilfælde
  • andre neurologiske tilstande
  • betydelige muskuloskeletale tilstande (f. amputationer)
  • vestibulære lidelser
  • perifer vaskulær sygdom
  • andre alvorlige sygdomme
  • andre kontraindikationer til træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Denne gruppe vil gennemgå tre 45-minutters træningssessioner om ugen i 10 uger. Der vil ikke blive givet helkropsvibrationer.
Adfærdsmæssigt: Benøvelser
Eksperimentel: Lav intensitet vibration
Denne gruppe vil modtage tre 45-minutters helkropsvibrationstræningssessioner i 10 på hinanden følgende uger. Vibrationen vil være af lav intensitet (frekvens: 20 Hertz, amplitude: 1 mm).
Adfærdsmæssigt: Benøvelser
Enhed: Lav intensitet helkropsvibrationer
Eksperimentel: Høj intensitet vibration
Denne gruppe vil modtage tre 45-minutters helkropsvibrationstræningssessioner om ugen i 10 på hinanden følgende uger. Vibrationen vil være af højere intensitet end lavintensitetsvibrationsgruppen (frekvens: 30 Hertz, amplitude: 1 mm).
Adfærdsmæssigt: Benøvelser
Enhed: Højintensiv helkropsvibration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Isometrisk knæmuskelstyrke
Tidsramme: Uge 0
Uge 0
Isometrisk knæmuskelstyrke
Tidsramme: uge 10
uge 10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Excentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: Uge 0
Uge 0
Excentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: uge 10
uge 10
Koncentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: uge 0
uge 0
Koncentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: uge 10
uge 10
Gået distance i seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 0
uge 0
Gået distance i seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 10
uge 10
Gennemsnitlig iltforbrugshastighed under seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 0
uge 0
Gennemsnitlig iltforbrugshastighed under seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 10
uge 10
Tiden det tager at gennemføre Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 0
uge 0
Tiden det tager at gennemføre Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 10
uge 10
Tiden det tager at gennemføre fem-gange-sit-at-stå-testen
Tidsramme: uge 0
uge 0
Tiden det tager at gennemføre fem-gange-sit-at-stå-testen
Tidsramme: uge 10
uge 10
Afstand nået i Functional Reach-testen
Tidsramme: Uge 0
Uge 0
Afstand nået i Functional Reach-testen
Tidsramme: uge 10
uge 10
Balancescore som målt ved Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: uge 0
uge 0
Balancescore som målt ved Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: uge 10
uge 10
Gangevne målt ved funktionel ambulationskategori
Tidsramme: uge 0
uge 0
Gangevne målt ved funktionel ambulationskategori
Tidsramme: uge 10
uge 10
Balancesikkerhedsscore som målt ved den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala
Tidsramme: uge 0
uge 0
Balancesikkerhedsscore som målt ved den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala
Tidsramme: uge 10
uge 10
Livskvalitetsscore målt ved 12-elementer Short Form Health Survey
Tidsramme: uge 0
uge 0
Livskvalitetsscore målt ved 12-elementer Short Form Health Survey
Tidsramme: uge 10
uge 10
Niveau af aktivitetsdeltagelse målt ved Frenchay Activities Index
Tidsramme: uge 0
uge 0
Niveau af aktivitetsdeltagelse målt ved Frenchay Activities Index
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Niveau af opfattede miljøbarrierer målt af Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsramme: uge 0
uge 0
Niveau af opfattede miljøbarrierer målt af Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsramme: uge 10
uge 10
Ankelspasticitetsscore målt ved den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: uge 0
uge 0
Ankelspasticitetsscore målt ved den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: uge 10
uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSEARS20130209001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger