Studie CurePPaC – Analýza nechirurgických léčebných strategií k vyléčení stížností spojených s Pes Planovalgus

Úvod: Pes planovalgus neboli obtíže spojené s plochou nohou jsou častými příznaky, o kterých se předpokládá, že jsou způsobeny samotnou deformitou nohy. Souběžně s multifaktoriální slabostí M. tibialis posterior a jeho šlachy (trauma, systémové onemocnění, chronická degenerace šlachy nadužíváním) může dojít k oploštění mediální podélné klenby nožní. Postižení pacienti trpí funkční poruchou a bolestí. Méně závažné případy jsou vhodné pro nechirurgickou léčbu. Nožní ortézy jsou považovány za přístup první linie. Dále se předpokládá, že posílení klenby a stabilizačních svalů kotníku přispívá k aktivní kompenzaci deformity. Existují pouze omezené důkazy o četných terapeutických přístupech, protože chybí vysoce kvalitní studie. Jedna vynikající zpráva (Kulig et al. 2009) ukazuje jasné výhody používání nožních ortéz a excentrických posilovacích cvičení. Kromě toho, že dosud nebyly vyvinuty doporučené postupy pro terapii založené na důkazech, nejsou k dispozici žádná data ukazující funkční přínosy, které doprovázejí proces terapie. To by poskytlo další pohled na mechanismy za nechirurgickými strategiemi řízení a na to, jak pacienti funkčně profitují z terapie. Účel: Účelem této randomizované longitudinální intervenční studie je vyhodnocení terapeutického přínosu tří různých nechirurgických léčebných režimů (pouze nožní ortézy FOO, nožní ortézy a excentrické cvičení FOE, nožní ortézy simulovaná léčba FOS) u pacientů s Pes planovalgus a doprovodné stížnosti. Dále analýza možných funkčních změn v mechanice chůze (kinematický a kinetický pohled) a nervosvalové kontrole (elektromyografická analýza) přispěje k lepšímu pochopení funkčních změn, které doprovázejí neoperační management. Účelem studie je optimalizovat nechirurgický management u pacientů trpících bolestmi spojenými s Pes planovalgus vedoucí k efektivnímu využití finančních zdrojů zdravotnického systému. Metodika: Do studie je zahrnuto 60 pacientů s obtížemi spojenými s Pes planovalgus (klinická diagnóza s prostým rentgenovým snímkem), dysfunkcí M. tibialis posterior. Funkční porucha je hodnocena před a po intervenci pomocí Foot-Function-Index (FFI, německá verze). Po záznamu antropometrických dat následuje příprava anatomických bodů nohy pacienta retroreflexními markery a povrchově detekovatelné svaly komplexu hlezenního kloubu jsou připraveny povrchovými elektromyografickými (SEMG) elektrodami. 3D kinematická data umožňují mimo jiné výpočet segmentových úhlů dolní končetiny a měření poklesu lodičky. Nervosvalová aktivita je analyzována v časové (on-off vzor) a amplitudové doméně (specifické fáze cyklu chůze). Postup: Potenciální zájemci jsou náborováni prostřednictvím ambulance Kliniky ortopedické chirurgie Inselspital, FN, Bern. Po úvodním screeningu jsou subjekty randomizovány do jedné ze tří intervenčních skupin (pouze nožní ortézy FOO, nožní ortézy a excentrické cvičení FOE, nožní ortézy falešná léčba FOS). Subjekty FOO nosí pouze ortézy na nohy vyrobené na míru. Subjekty FOE nosí individuálně navyklé nožní ortézy a budou provádět kombinovaný monitorovaný a domácí tréninkový program k postupnému posilování M. tibialis posterior a doprovodných stabilizačních svalů kotníku pomocí excentrických cvičení. Subjekty FOS nosí na zakázku vyrobené falešné ortézy nohy bez funkčních prvků léčebných ortéz (podélná podpora klenby, stabilizátor kotníku, miskovitá pata pro stabilitu zadní nohy). Subjekty jsou měřeny před a po intervenci (12 týdnů). Měření zahrnují primární výstupní měření Foot-Function-Index (FFI, německá verze: celkové skóre) následované základními antropometrickými měřeními. Příprava předmětu pak umožňuje měření 10 pokusů na chodníku a na schodech s vloženými silovými deskami v bosém stavu. Je vypočítán průměrný krokový cyklus z 10 pokusů a jsou extrahovány biomechanické výsledky. Opakovaný test umožňuje výpočet intervenčních účinků pomocí jednofaktorové ANOVA (skupina: léčba FOO vs. FOE vs. FOS) pro opakovaná měření.