Die CurePPaC-Studie – Analyse nicht-chirurgischer Behandlungsstrategien zur Heilung von Beschwerden im Zusammenhang mit Pes Planovalgus

Einleitung: Pes planovalgus oder Plattfuß-assoziierte Beschwerden sind häufige Symptome, die vermutlich auf die Fußdeformität selbst zurückzuführen sind. Gleichzeitig kann die multifaktorielle Schwäche des M. tibialis posterior und seiner Sehne (Trauma, systemische Erkrankung, chronische Sehnendegeneration durch Überbeanspruchung) zu einer Abflachung des medialen Längsgewölbes des Fußes führen. Betroffene Patienten leiden unter Funktionseinschränkungen und Schmerzen. Weniger schwere Fälle kommen für eine nicht-chirurgische Behandlung in Frage. Als Mittel der ersten Wahl gelten Fußorthesen. Darüber hinaus soll die Kräftigung der Fußgewölbe- und Knöchelstabilisierungsmuskulatur zu einem aktiven Ausgleich der Deformität beitragen. Für die zahlreichen Therapieansätze gibt es nur begrenzte Evidenz, da qualitativ hochwertige Studien fehlen. Ein ausgezeichneter Bericht (Kulig et al. 2009) zeigt klare Vorteile durch den Einsatz von Fußorthesen und exzentrischen Kräftigungsübungen. Abgesehen davon, dass evidenzbasierte Leitlinien für die Therapie noch entwickelt werden müssen, liegen keine Daten vor, die funktionelle Vorteile belegen, die mit dem Therapieprozess einhergehen. Dies würde weitere Einblicke in die Mechanismen hinter nicht-chirurgischen Behandlungsstrategien und den funktionellen Nutzen der Therapie für Patienten geben. Zweck: Der Zweck dieser randomisierten Längsschnittinterventionsstudie ist die Bewertung des therapeutischen Nutzens von drei verschiedenen nicht-chirurgischen Behandlungsschemata (Fußorthesen nur FOO, Fußorthesen und exzentrisches Training FOE, Fußorthesen-Scheinbehandlung FOS) bei Patienten mit Pes planovalgus und begleitende Beschwerden. Darüber hinaus wird die Analyse möglicher funktioneller Veränderungen in der Gangmechanik (kinematische und kinetische Sicht) und der neuromuskulären Kontrolle (elektromyographische Analyse) zu einem besseren Verständnis funktioneller Veränderungen beitragen, die mit der nichtoperativen Behandlung einhergehen. Ziel der Studie ist die Optimierung der nicht-chirurgischen Behandlung von Patienten mit Pes planovalgus-assoziierten Schmerzen, was zu einer effizienten Nutzung der finanziellen Ressourcen des Gesundheitssystems führt. Methoden: 60 Patienten mit Pes planovalgus-assoziierten Beschwerden (klinische Diagnose durch Röntgenaufnahmen unter normaler Belastung), M. tibialis posterior-Dysfunktion) werden in die Studie einbezogen. Funktionelle Beeinträchtigungen werden vor und nach der Intervention durch den Foot-Function-Index (FFI) bewertet. Auf die anthropometrische Datenaufzeichnung folgt die Vorbereitung der anatomischen Orientierungspunkte am Fuß des Probanden mit retroreflektierenden Markern und oberflächlich erkennbare Muskeln des Knöchelgelenkkomplexes werden mit Oberflächenelektromyographie-Elektroden (SEMG) präpariert. Die 3D-Kinematikdaten ermöglichen unter anderem die Berechnung segmentaler Winkel der unteren Extremität und die Messung des Kahnbeinabfalls. Die neuromuskuläre Aktivität wird im Zeit- (An-Aus-Muster) und Amplitudenbereich (gangzyklusspezifische Phasen) analysiert. Ablauf: Die Rekrutierung potenzieller Teilnehmer erfolgt über die Ambulanz der Abteilung für Orthopädische Chirurgie des Inselspitals, Universitätsspital Bern. Nach dem ersten Screening werden die Probanden randomisiert einer von drei Interventionsgruppen zugeteilt (nur Fußorthesen FOO, Fußorthesen und exzentrische Übungen FOE, Fußorthesen-Scheinbehandlung FOS). FOO-Probanden tragen ausschließlich individuell angefertigte Fußorthesen. FOE-Probanden tragen individuell angepasste Fußorthesen und führen ein kombiniertes Überwachungs- und Heimtrainingsprogramm durch, um den M. tibialis posterior und die begleitenden knöchelstabilisierenden Muskeln durch exzentrische Übungen schrittweise zu stärken. FOS-Probanden tragen individuell angefertigte Scheinfußorthesen ohne die Funktionselemente der Behandlungsorthesen (Längsgewölbestütze, Knöchelstabilisator, schalenförmige Ferse für Rückfußstabilität). Die Probanden werden vor und nach dem Eingriff (12 Wochen) gemessen. Die Messungen umfassen das primäre Ergebnismaß Foot-Function-Index (FFI, deutsche Version: Gesamtscore), gefolgt von grundlegenden anthropometrischen Maßen. Die Probandenvorbereitung ermöglicht dann die Messung von 10 Versuchen auf einem Gehweg und auf Treppen mit eingebetteten Kraftmessplatten im Barfußzustand. Ein durchschnittlicher Schrittzyklus aus 10 Versuchen wird berechnet und biomechanische Ergebnismaße werden extrahiert. Ein erneuter Test ermöglicht die Berechnung von Interventionseffekten durch eine Ein-Faktor-ANOVA (Gruppe: Behandlung FOO vs. FOE vs. FOS) für wiederholte Messungen.