Lo studio CurePPaC - Analisi delle strategie di trattamento non chirurgico per curare i disturbi associati al piede piattovalgo

Introduzione: i disturbi associati al piede piatto o al piede piatto sono sintomi frequenti, che si pensa siano causati dalla stessa deformità del piede. Allo stesso tempo, la debolezza multifattoriale del M. tibialis posteriore e del suo tendine (trauma, malattia sistemica, degenerazione tendinea cronica da uso eccessivo) può portare ad un appiattimento dell'arco longitudinale mediale del piede. I pazienti affetti soffrono di compromissione funzionale e dolore. I casi meno gravi possono beneficiare di un trattamento non chirurgico. Le ortesi del piede sono considerate l'approccio di prima linea. Inoltre si ritiene che il rafforzamento dei muscoli stabilizzatori dell'arco e della caviglia contribuisca ad una compensazione attiva della deformità. Ci sono solo prove limitate riguardo ai numerosi approcci terapeutici poiché mancano studi di alta qualità. Un eccellente rapporto (Kulig et al. 2009) mostra chiari benefici dall'uso di ortesi per i piedi ed esercizi di rafforzamento eccentrico. Oltre al fatto che le linee guida basate sull'evidenza per la terapia devono ancora essere sviluppate, non sono disponibili dati che dimostrino i benefici funzionali che accompagnano il processo terapeutico. Ciò fornirebbe ulteriori informazioni sui meccanismi alla base delle strategie di gestione non chirurgica e su come i pazienti beneficiano funzionalmente della terapia. Scopo: Lo scopo di questo studio di intervento longitudinale randomizzato è la valutazione del beneficio terapeutico di tre diversi regimi di trattamento non chirurgico (solo ortesi del piede FOO, ortesi del piede ed esercizio eccentrico FOE, trattamento fittizio dell'ortesi del piede FOS) in pazienti con Pes planovalgus e denunce di accompagnamento. Inoltre l'analisi dei possibili cambiamenti funzionali nella meccanica dell'andatura (visione cinematica e cinetica) e nel controllo neuromuscolare (analisi elettromiografica) contribuirà a una migliore comprensione dei cambiamenti funzionali che accompagnano la gestione incruenta. Lo scopo dello studio è quello di ottimizzare la gestione non chirurgica nei pazienti affetti da dolore associato a Pes planovalgus che porta ad un uso efficiente delle risorse finanziarie del sistema sanitario. Metodi: nello studio sono stati inclusi 60 pazienti con disturbi associati a Pes planovalgus (diagnosi clinica con radiografie con carico normale, disfunzione da M. tibialis posteriore). La compromissione funzionale viene valutata prima e dopo l'intervento dal Foot-Function-Index (FFI, versione tedesca). La registrazione dei dati antropometrici è seguita dalla preparazione dei punti di riferimento anatomici del piede del soggetto con marcatori retroriflettenti e i muscoli rilevabili superficialmente del complesso dell'articolazione della caviglia sono preparati con elettrodi di elettromiografia di superficie (SEMG). I dati cinematici 3D consentono tra l'altro il calcolo degli angoli segmentali dell'estremità inferiore e la misurazione della discesa navicolare. L'attività neuromuscolare viene analizzata nel dominio del tempo (pattern on-off) e dell'ampiezza (fasi specifiche del ciclo del passo). Procedura: i potenziali partecipanti vengono reclutati tramite l'ambulatorio del reparto di chirurgia ortopedica dell'Inselspital, ospedale universitario, Berna. Dopo lo screening iniziale, i soggetti vengono randomizzati in uno dei tre gruppi di intervento (solo ortesi del piede FOO, ortesi del piede ed esercizio eccentrico FOE, trattamento fittizio dell'ortesi del piede FOS). I soggetti FOO indossano solo ortesi plantari su misura. I soggetti FOE indossano ortesi del piede abituate individualmente ed eseguiranno un programma combinato di allenamento monitorato e domiciliare per rafforzare progressivamente il M. tibialis posteriore e accompagnare i muscoli stabilizzatori della caviglia con esercizi eccentrici. I soggetti FOS indossano ortesi per piedi fittizi su misura senza gli elementi funzionali delle ortesi di trattamento (supporto dell'arco longitudinale, stabilizzatore della caviglia, tallone a forma di scodella per la stabilità del retropiede). I soggetti vengono misurati prima e dopo l'intervento (12 settimane). Le misurazioni includono la misura dell'esito primario Foot-Function-Index (FFI, versione tedesca: punteggio totale) seguita da misure antropometriche di base. La preparazione del soggetto consente quindi la misurazione di 10 prove su una passerella e su scale con piastre di forza incorporate a piedi nudi. Viene calcolato un ciclo di passi medio su 10 prove e vengono estratte le misure di esito biomeccanico. Un re-test consente il calcolo degli effetti dell'intervento mediante ANOVA a un fattore (gruppo: trattamento FOO vs. FOE vs. FOS) per misure ripetute.