Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměstnání a artritida: Aby to fungovalo (MIW)

27. dubna 2026 aktualizováno: Diane Lacaille, University of British Columbia

Zaměstnání a artritida: Jak to funguje: Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící online program na pomoc lidem se zánětlivou artritidou zůstat zaměstnáni

Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu on-line eLearningového programu (s názvem Employment and Arthritis: Making it Work), jehož cílem je pomoci lidem se zánětlivou artritidou zůstat v zaměstnání. Program také zahrnuje hodnocení s 1) ergoterapeutem a 2) poradcem pro pracovní rehabilitaci na konci programu, které účastníkům pomůže identifikovat a získat potřebné změny v práci. Lidé ze tří provincií budou rekrutováni ze seznamů pacientů spolupracovníků a příjemců programu. Studijní skupina obdrží programovou intervenci a kontrolní skupina obdrží „obvyklou péči“ a tištěný vzdělávací materiál. Všichni účastníci budou sledováni po dobu pěti let. Efektivita programu při zlepšování produktivity práce a snižování odstávek práce bude hodnocena ve srovnání s kontrolní skupinou, která obdrží tištěné materiály o zaměstnanosti a artritidě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
528

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
        • Arthritis Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 59 let
  • Umět číst a psát anglicky
  • Nechte si revmatologem potvrdit zánětlivou artritidu (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, lupus erythematodes, systémová, psoriatická artritida, jiná onemocnění pojiva a spondylartropatie)
  • Mít přístup k počítači, webové kameře, náhlavní soupravě a tiskárně nebo ochotu tyto položky zakoupit
  • Jste ochotni cestovat do Vancouveru, Kelowny, Victorie, Prince Ruperta, Prince George, Cranbrooku nebo Kamloops, Calgary, Toronta, Newmarketu nebo Bramptonu na jednu návštěvu s ergoterapeutem

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nepracují
  • Jednotlivci na nemocenské, krátkodobé nebo dlouhodobé pracovní neschopnosti
  • Studenti
  • Lidé vykonávající neplacenou práci, jako je dobrovolnická práce nebo péče o rodinu
  • Lidé plánující odejít do důchodu v příštích šesti letech
  • Osoby neschopné poskytnout informovaný souhlas
  • Jednotlivci žijící mimo Britskou Kolumbii, Albertu, Ontario

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervenční skupina se zúčastní on-line eLearningového programu, ergonomického hodnocení ergoterapeutem a profesního poradenství pro udržení zaměstnání od poradce pro pracovní rehabilitaci.
Behaviorální: Zaměstnání a artritida: Aby to fungovalo
Desetitýdenní on-line eLearningový program navržený tak, aby pomohl lidem se zánětlivou artritidou zůstat v zaměstnání. Program se skládá z 1) 5 interaktivních webových eLearningových modulů, které účastníci individuálně absolvují mezi týdenními skupinovými sezeními, 2) 5 týdenních skupinových sezení vedených jako virtuální skupinová setkání na webu v reálném čase vedená vyškoleným facilitátorem, 3) asynchronní komunikace, jako je nástěnka pro usnadnění dalších interakcí mezi účastníky, 4) konzultace s ergoterapeutem (osobně) za účelem ergonomického posouzení a poradcem pro pracovní rehabilitaci (online konzultace s využitím webové technologie) pro udržení zaměstnání, odborné poradenství .
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane „obvyklé péče“ a obdrží tištěné vzdělávací materiály o práci a artritidě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza efektivity produktivity práce
Časové okno: 2 roky po zásahu
Primární výstup pro analýzu účinnosti produktivity v práci bude měřen pomocí škály pracovní nestability (WIS).
2 roky po zásahu
Analýza účinnosti přerušení práce
Časové okno: Více než 5 let sledování
Primárním výstupem pro analýzu účinnosti přerušení práce je čas dokončit ukončení práce, definované jako úplné ukončení práce z jakéhokoli důvodu, po dobu nejméně šesti měsíců.
Více než 5 let sledování
Analýza efektivnosti nákladů na produktivitu práce
Časové okno: 2 roky po zásahu
Primární výstup pro analýzu nákladové efektivity produktivity práce bude měřen pomocí Work Productivity and Activity Impairment (WPAI).
2 roky po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dočasné přerušení práce
Časové okno: Až 5 let
Doba do dočasného přerušení práce z jakéhokoli důvodu (např. pracovní neschopnost nebo dočasná pracovní neschopnost a krátká období nezaměstnanosti) po dobu delší než 2 měsíce, ale méně než 6 měsíců
Až 5 let
Občasná pracovní absence
Časové okno: Až 5 let
Počet dnů zameškaných v práci za rok, měřeno vlastní zprávou
Až 5 let
Snížení obvyklého množství odpracované doby
Časové okno: Až 5 let
Snížení počtu hodin za týden odpracovaných za rok, měřeno vlastní zprávou
Až 5 let
Změny rizikových faktorů zaměstnanosti
Časové okno: Až 5 let
Změny oproti výchozímu stavu spokojenosti s prací, sebeúčinnost v práci, rizikové faktory pracovní neschopnosti související s prací (fyzická poptávka, pracovní autonomie, potíže s dojížděním, samostatná výdělečná činnost a podpora ze strany spolupracovníků, zaměstnavatelů a rodiny), ubytování a zaměstnání typu, měřeno vlastní zprávou
Až 5 let
Produktivita v práci
Časové okno: Až 5 let
Hodnocení udržení efektu na produktivitu práce po dobu 5 let pomocí škály Work Instability Scale (WIS)
Až 5 let
V produktivitě práce
Časové okno: Až 5 let
Hodnocení udržení efektu na produktivitu práce po dobu 5 let pomocí Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
Až 5 let
V produktivitě práce
Časové okno: Až 5 let
Vyvíjí se a ověřuje nová váha pro měření produktivity práce. Na základě kombinace škály omezení pracovní aktivity (WALS) a dotazníku pracovních omezení (WLQ).
Až 5 let
Analýza nákladové užitnosti produktivity práce
Časové okno: 2 roky po zásahu
Výsledkem analýzy nákladové užitečnosti produktivity práce bude kvalitativně upravený rok životnosti (QALY) měřený pomocí EQ-5D.
2 roky po zásahu
Analýza nákladové užitnosti produktivity práce
Časové okno: 2 roky po zásahu
Výsledkem analýzy nákladové užitečnosti produktivity práce bude kvalitativně upravený rok životnosti (QALY) měřený pomocí SF-6D.
2 roky po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
University of Calgary
Simon Fraser University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H11-03527

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení