Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskæftigelse og gigt: Få det til at fungere (MIW)

27. april 2026 opdateret af: Diane Lacaille, University of British Columbia

Beskæftigelse og gigt: Få det til at fungere: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer et online-program til at hjælpe mennesker med inflammatorisk arthritis med at forblive beskæftiget

Efterforskerne planlægger at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​et online eLearning-program (med titlen Employment and Arthritis: Making it Work) designet til at hjælpe mennesker med inflammatorisk arthritis med at forblive i arbejde. Programmet omfatter også vurderinger med 1) en ergoterapeut og 2) en erhvervsrehabiliteringsvejleder i slutningen af ​​programmet for at hjælpe deltagerne med at identificere og opnå nødvendige ændringer på arbejdet. Folk fra tre provinser vil blive rekrutteret fra samarbejdspartneres patient- og programmodtagerlister. Studiegruppen modtager programinterventionen, og kontrolgruppen modtager "sædvanlig pleje" og trykt undervisningsmateriale. Alle deltagere vil blive fulgt i fem år. Effektiviteten af ​​programmet til at forbedre produktiviteten på arbejdspladsen og reducere arbejdsophør vil blive evalueret sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager trykt materiale om beskæftigelse og gigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
528

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 2C7
        • Arthritis Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 59 år
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Har inflammatorisk arthritis bekræftet af en reumatolog (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, lupus erythematosus, systemisk, psoriasisgigt, andre bindevævssygdomme og spondylarthropati)
  • Har adgang til en computer, et web-cam, et headset og en printer, eller er villige til at købe disse varer
  • Er villige til at rejse til Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook eller Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket eller Brampton for et besøg hos en ergoterapeut

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke arbejder
  • Personer på sygeorlov, kortvarig eller langvarig arbejdshandicap
  • Studerende
  • Mennesker, der udfører ulønnet arbejde, såsom frivilligt arbejde eller tager sig af familie
  • Folk, der planlægger at gå på pension inden for de næste seks år
  • Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Personer, der bor uden for British Columbia, Alberta, Ontario

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i on-line eLearning-programmet, en ergonomisk vurdering af en ergoterapeut og jobfastholdelse erhvervsrådgivning af en erhvervsrehabiliteringsrådgiver
Adfærdsmæssigt: Beskæftigelse og gigt: Få det til at fungere
Et ti ugers online eLearning-program designet til at hjælpe mennesker med inflammatorisk arthritis med at blive i arbejde. Programmet består af 1) 5 interaktive webbaserede eLearning-moduler, som deltagerne vil gennemføre individuelt mellem de ugentlige gruppesessioner, 2) 5 ugentlige gruppesessioner udført som virtuelle realtids webbaserede gruppemøder ledet af en uddannet facilitator, 3) asynkron kommunikation såsom en opslagstavle for at lette yderligere interaktioner mellem deltagere, 4) konsultationer med en ergoterapeut (personligt) for en ergonomisk vurdering og en erhvervsrehabiliteringsrådgiver (onlinekonsultation ved hjælp af webteknologi) til jobfastholdelse af erhvervsrådgivning .
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage "sædvanlig pleje" og modtage trykt undervisningsmateriale om arbejde og gigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsanalyse af produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: 2 år efter intervention
Det primære resultat for effektivitetsanalyse af produktivitet på arbejdspladsen vil blive målt ved hjælp af Work Instability Scale (WIS)
2 år efter intervention
Effektanalyse af arbejdsophør
Tidsramme: Over 5 års opfølgning
Det primære resultat for effektivitetsanalyse af arbejdsophør er tid til at fuldføre arbejdsophør, defineret som fuldstændigt ophør af arbejdet af en eller anden grund, i mindst seks måneder.
Over 5 års opfølgning
Omkostningseffektivitetsanalyse af produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: 2 år efter intervention
Det primære resultat for omkostningseffektivitetsanalyse af produktivitet på arbejdspladsen vil blive målt ved hjælp af Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
2 år efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midlertidig arbejdsophør
Tidsramme: Op til 5 år
Tid til midlertidigt ophør af arbejdet uanset årsag (f.eks. sygeorlov eller midlertidigt arbejdshandicap og korte arbejdsløshedsperioder) i mere end 2 måneder, men mindre end 6 måneder
Op til 5 år
Lejlighedsvis arbejdsfravær
Tidsramme: Op til 5 år
Antal udeblevne dage fra arbejde om året, målt ved selvrapportering
Op til 5 år
Reduktion af den sædvanlige arbejdstid
Tidsramme: Op til 5 år
Reduktion i timer pr. arbejdsuge pr. år, målt ved selvrapportering
Op til 5 år
Ændringer i beskæftigelsesrisikofaktorer
Tidsramme: Op til 5 år
Ændringer fra baseline i jobtilfredshed, selveffektivitet på arbejdet, arbejdsrelaterede risikofaktorer for arbejdshandicap (fysisk efterspørgsel, jobautonomi, vanskeligheder med at pendle, selvstændig virksomhed og støtte fra kolleger, arbejdsgivere og familie), jobtilpasning og job type, målt ved selvrapportering
Op til 5 år
Produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: Op til 5 år
Evaluering af vedligeholdelse af effekt på arbejdsproduktivitet over 5 år ved hjælp af Work Instability Scale (WIS)
Op til 5 år
Produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: Op til 5 år
Evaluering af opretholdelse af effekt på arbejdsproduktivitet over 5 år ved hjælp af Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
Op til 5 år
Produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: Op til 5 år
Ny skala udvikles og valideres for at måle produktiviteten på arbejdspladsen. Baseret på en kombination af Workplace Activity Limitations Scale (WALS) og Work Limitations Questionnaire (WLQ).
Op til 5 år
Omkostningsnytteanalyse af produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: 2 år efter intervention
Resultatet for omkostningsnytteanalyse af produktivitet på arbejdspladsen vil være kvalitetsjusteret leveår (QALY) målt ved hjælp af EQ-5D.
2 år efter intervention
Omkostningsnytteanalyse af produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: 2 år efter intervention
Resultatet for omkostningsnytteanalyse af produktivitet på arbejdspladsen vil være kvalitetsjusteret leveår (QALY) målt ved hjælp af SF-6D.
2 år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
University of Calgary
Simon Fraser University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H11-03527

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger