Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrudnienie i zapalenie stawów: spraw, by działało (MIW)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Diane Lacaille, University of British Columbia

Zatrudnienie i artretyzm: sprawić, by to działało: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca program on-line mający na celu pomoc osobom z zapalnym zapaleniem stawów w utrzymaniu zatrudnienia

Badacze planują przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny skuteczności i opłacalności internetowego programu eLearning (zatytułowanego Zatrudnienie i zapalenie stawów: sprawianie, by działało) zaprojektowanego, aby pomóc osobom z zapalnym zapaleniem stawów w utrzymaniu zatrudnienia. Program obejmuje również oceny z 1) terapeutą zajęciowym i 2) doradcą rehabilitacji zawodowej na koniec programu, aby pomóc uczestnikom zidentyfikować i uzyskać niezbędne zmiany w pracy. Osoby z trzech województw będą rekrutowane z list pacjentów i odbiorców programu współpracowników. Grupa badawcza otrzyma interwencję programu, a grupa kontrolna otrzyma „zwykłą opiekę” i drukowane materiały edukacyjne. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez pięć lat. Skuteczność programu w zakresie poprawy wydajności pracy i ograniczenia zaprzestania pracy zostanie oceniona w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą drukowane materiały na temat zatrudnienia i artretyzmu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
528

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
        • Arthritis Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 59 lat
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • mieć potwierdzone przez reumatologa zapalenie stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń rumieniowaty układowy, łuszczycowe zapalenie stawów, inne choroby tkanki łącznej i spondylartropatia)
  • Mieć dostęp do komputera, kamery internetowej, zestawu słuchawkowego i drukarki lub chęć zakupu tych elementów
  • Są chętni do podróży do Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook lub Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket lub Brampton na jedną wizytę z terapeutą zajęciowym

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepracujące
  • Osoby przebywające na zwolnieniu lekarskim, krótkoterminowej lub długotrwałej niezdolności do pracy
  • Studenci
  • Osoby wykonujące pracę nieodpłatną, taką jak wolontariat lub opieka nad rodziną
  • Osoby planujące przejście na emeryturę w ciągu najbliższych sześciu lat
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby mieszkające poza Kolumbią Brytyjską, Albertą, Ontario

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w programie eLearning on-line, ocenie ergonomicznej przez Terapeutę Zajęciowego oraz poradnictwie zawodowym w utrzymaniu pracy przez Doradcę Rehabilitacji Zawodowej
Behawioralne: Zatrudnienie i zapalenie stawów: spraw, by działało
Dziesięciotygodniowy program eLearning on-line mający na celu pomóc osobom z zapalnym zapaleniem stawów w utrzymaniu zatrudnienia. Program składa się z 1) 5 interaktywnych internetowych modułów e-learningowych, które uczestnicy będą wypełniać indywidualnie pomiędzy cotygodniowymi sesjami grupowymi, 2) 5 cotygodniowych sesji grupowych prowadzonych jako wirtualne spotkania grupowe w czasie rzeczywistym, prowadzone przez wyszkolonego facylitatora, 3) komunikacja asynchroniczna, taka jak tablica ogłoszeń ułatwiająca dodatkowe interakcje między uczestnikami, 4) konsultacje z terapeutą zajęciowym (osobiście) w celu oceny ergonomicznej oraz doradcą ds. rehabilitacji zawodowej (konsultacje on-line z wykorzystaniem technologii internetowej) w celu utrzymania pracy poradnictwo zawodowe .
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma „zwykłą opiekę” i otrzyma drukowane materiały edukacyjne na temat pracy i artretyzmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza efektywności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Podstawowy wynik analizy skuteczności produktywności w miejscu pracy będzie mierzony za pomocą Skali Niestabilności Pracy (WIS)
2 lata po interwencji
Analiza skuteczności zaprzestania pracy
Ramy czasowe: Ponad 5 lat obserwacji
Podstawowym wynikiem analizy skuteczności zaprzestania pracy jest czas do całkowitego zaprzestania pracy, definiowany jako całkowite zaprzestanie pracy z jakiejkolwiek przyczyny przez co najmniej sześć miesięcy.
Ponad 5 lat obserwacji
Analiza efektywności kosztowej wydajności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Podstawowy wynik analizy efektywności kosztowej wydajności pracy będzie mierzony za pomocą wskaźnika wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI)
2 lata po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tymczasowe zaprzestanie pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Czas do czasowego zaprzestania pracy z jakiegokolwiek powodu (np. zwolnienie chorobowe lub czasowa niezdolność do pracy i krótkie okresy bezrobocia) przez ponad 2 miesiące, ale krócej niż 6 miesięcy
Do 5 lat
Sporadyczna nieobecność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Liczba dni nieobecności w pracy w ciągu roku, mierzona na podstawie samoopisu
Do 5 lat
Skrócenie zwykłego czasu pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zmniejszenie liczby przepracowanych godzin tygodniowo rocznie, mierzone na podstawie samoopisu
Do 5 lat
Zmiany czynników ryzyka zatrudnienia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w odniesieniu do zadowolenia z pracy, poczucia własnej skuteczności w pracy, związanych z pracą czynników ryzyka niezdolności do pracy (wymagania fizyczne, autonomia w pracy, trudności w dojazdach do pracy, samozatrudnienie i wsparcie ze strony współpracowników, pracodawców i rodziny), przystosowania do pracy i pracy typ, mierzony na podstawie samoopisu
Do 5 lat
Produktywność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ocena utrzymania wpływu na produktywność pracy na przestrzeni 5 lat za pomocą Skali Niestabilności Pracy (WIS)
Do 5 lat
Produktywność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ocena utrzymania wpływu na produktywność w pracy przez 5 lat za pomocą kwestionariusza wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI)
Do 5 lat
Produktywność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Trwa opracowywanie i zatwierdzanie nowej skali do pomiaru produktywności w miejscu pracy. Na podstawie kombinacji Skali Ograniczeń Aktywności w Miejscu Pracy (WALS) i Kwestionariusza Ograniczeń Pracy (WLQ).
Do 5 lat
Analiza użyteczności kosztów wydajności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Wynikiem analizy użyteczności kosztów i wydajności pracy będzie rok życia skorygowany o jakość (QALY) mierzony za pomocą EQ-5D.
2 lata po interwencji
Analiza użyteczności kosztów wydajności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Wynikiem analizy użyteczności kosztów i wydajności pracy będzie rok życia skorygowany o jakość (QALY) mierzony za pomocą SF-6D.
2 lata po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
University of Calgary
Simon Fraser University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H11-03527

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami